Effekt av intravenøst lidokain på propofolkrav
8. november 2022 oppdatert av: General Hospital of Ningxia Medical University
Effekten av intravenøs lidokain på propofolbehov hos pasienter som gjennomgår hysteroskopi og diagnostisk behandling
Lidokain, et amid lokalbedøvelsesmiddel, har fordelene ved lav pris og lett tilgjengelig.
Intravenøst lidokain (IVL) har i utgangspunktet blitt brukt i behandlingen av arytmi.
Det ble påvist at IVL hadde smertestillende effekt, spesielt ved kolorektal kirurgi, men forble kontrovers i andre typer operasjoner.
Andre gunstige effekter, som forebygging av hyperalgesi og propofol-indusert injeksjonssmerter, reduksjon av forekomst av postoperativ ileus og kvalme og oppkast og anti-inflammatorisk ble også foreslått.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
De hyppigste legemidlene for prosedyremessig sedasjon og analgesi er propofol, benzodiazepiner og opioider. Imidlertid kan disse medikamentene forårsake respirasjonsdepresjon og sirkulatorisk ustabilitet. Kombinasjon vil øke risikoen for hypoksi og apné.
I Kina er det meste av anestesi for hysteroskopi og gastroenteroskopi prosedyremessig sedasjon og analgesi (PAS) gitt av anestesileger. Foester et al. har blitt testet at IVL betydelig kan redusere propofolbehovet 、postoperativ smerte og utmattelsesskår i koloskopi. Chen et al. finner samme effekt av IVL hos eldre. Imidlertid er det ingen forskning som rapporterer IVL brukt i hysteroskopi og diagnostisk curettage. Så vårt hovedmål er å evaluere effekten av intravenøst lidokain på propofolbehov hos pasienter som gjennomgår hysteroskopi og diagnostisk curettage.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, Kina, 750004
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgikk hysteroskopi og diagnostisk curettage, American Society of Anesthesiologists fysiske status 1-2, BMI 18,5-24,9 kg/m2,
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med kjent allergi mot lidokain eller andre lokalbedøvelsesmidler, tatt beroligende og smertestillende midler innen 1 uke før operasjon, psykiske og nevrologiske sykdommer, nedsatt hørsel, uvillig til å signere informert samtykke eller delta i studien, alvorlig arytmi og organisk hjertesykdom.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe lidokain
20 kvalifiserte pasienter får 1,5 mg/kg 1 % lidokain intravenøst over 30-60 år.
Deretter infunderes 4 mg/kg/time lidokain intravenøst til prosedyren er avsluttet.
|
En bolos på 1,5 mg/kg lidokain vil bli administrert før induksjon.
Deretter vil infusjon av 4mg/kg/time lidokain opprettholdes under prosedyren.
|
|
Placebo komparator: Gruppekontroll
2020 kvalifiserte pasienter mottas lik 0,9 % normalt saltvann.
|
0,9 % vanlig saltvann
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Propofol krav
Tidsramme: fra tap av bevissthet til slutten av prosedyren
|
propofolkrav ved bevissthetstap og supplerende krav under prosedyren
|
fra tap av bevissthet til slutten av prosedyren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertescore
Tidsramme: umiddelbart, 15 min, 30 min i PACU
|
Vurderte smerteskår ved bruk av 0-10 cm VAS
|
umiddelbart, 15 min, 30 min i PACU
|
|
Fatigue score
Tidsramme: umiddelbart, 15 min, 30 min i PACU
|
Vurderte utmattelsesskår ved bruk av 0-10 cm VAS
|
umiddelbart, 15 min, 30 min i PACU
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Forster C, Vanhaudenhuyse A, Gast P, Louis E, Hick G, Brichant JF, Joris J. Intravenous infusion of lidocaine significantly reduces propofol dose for colonoscopy: a randomised placebo-controlled study. Br J Anaesth. 2018 Nov;121(5):1059-1064. doi: 10.1016/j.bja.2018.06.019. Epub 2018 Aug 1.
- Chen M, Lu Y, Liu H, Fu Q, Li J, Wu J, Shangguan W. The propofol-sparing effect of intravenous lidocaine in elderly patients undergoing colonoscopy: a randomized, double-blinded, controlled study. BMC Anesthesiol. 2020 May 30;20(1):132. doi: 10.1186/s12871-020-01049-z.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. november 2020
Primær fullføring (Faktiske)
25. desember 2020
Studiet fullført (Faktiske)
30. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. november 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. november 2020
Først lagt ut (Faktiske)
18. november 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. november 2022
Sist bekreftet
1. november 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Membrantransportmodulatorer
- Anestesimidler, lokal
- Spenningskontrollerte natriumkanalblokkere
- Natriumkanalblokkere
- Lidokain
Andre studie-ID-numre
- 2020-1000
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .