Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dożylnej lidokainy na wymagania dotyczące propofolu

8 listopada 2022 zaktualizowane przez: General Hospital of Ningxia Medical University

Wpływ dożylnej lidokainy na zapotrzebowanie na propofol u pacjentek poddawanych histeroskopii i łyżeczkowaniu diagnostycznemu

Lidokaina, amidowy środek miejscowo znieczulający, ma zalety niskiej ceny i łatwego dostępu. Dożylna lidokaina (IVL) była początkowo stosowana w leczeniu arytmii. Wykazano, że IVL ma działanie przeciwbólowe, zwłaszcza w chirurgii jelita grubego, ale budzi kontrowersje w innych typach operacji. Zaproponowano również inne korzystne efekty, takie jak zapobieganie hiperalgezji i bólowi po wstrzyknięciu propofolu, zmniejszenie częstości występowania pooperacyjnej niedrożności jelit oraz nudności i wymiotów, a także działanie przeciwzapalne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Najczęściej stosowanymi lekami stosowanymi w sedacji i analgezji podczas zabiegów są propofol, benzodiazepiny i opioidy. Jednak leki te mogą powodować depresję oddechową i niestabilność krążenia. Połączenie zwiększy ryzyko niedotlenienia i bezdechu.

W Chinach większość znieczuleń do histeroskopii i gastroenteroskopii to sedacja proceduralna i analgezja (PAS) zapewniane przez anestezjologów. Foester i in. zostały przetestowane, że IVL może znacznie zmniejszyć zapotrzebowanie na propofol, ból pooperacyjny i wyniki zmęczenia w kolonoskopii. Chen i in. znaleźć ten sam efekt IVL u osób starszych. Nie ma jednak badań opisujących zastosowanie IVL w histeroskopii i łyżeczkowaniu diagnostycznym. Dlatego naszym głównym celem jest ocena wpływu lidokainy podawanej dożylnie na zapotrzebowanie na propofol u pacjentek poddawanych histeroskopii i łyżeczkowaniu diagnostycznemu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Chiny, 750004
        • General Hospital of Ningxia Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci po histeroskopii i łyżeczkowaniu diagnostycznym, stan fizyczny Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego 1-2, BMI 18,5-24,9 kg/m2,

Kryteria wyłączenia:

  • Chorzy ze stwierdzoną alergią na lidokainę lub inne środki miejscowo znieczulające, przyjmujący leki uspokajające i przeciwbólowe w ciągu 1 tygodnia przed zabiegiem, z chorobami psychicznymi i neurologicznymi, niedosłuchem, niechętni do podpisania świadomej zgody lub udziału w badaniu, z poważną arytmią i organiczną chorobą serca.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Lidokaina
20 kwalifikujących się pacjentów otrzymuje dożylnie 1,5 mg/kg 1% lidokainy przez 30-60 sekund. Następnie 4mg/kg/h lidokainy podawanej dożylnie do końca zabiegu.
Lek: Lidokaina IV
Przed indukcją zostanie podany bolos 1,5 mg/kg lidokainy. Następnie wlew 4mg/kg/h lidokainy będzie podtrzymywany podczas zabiegu.
Komparator placebo: Kontrola grupowa
2020 kwalifikujących się pacjentów otrzymuje równe 0,9% normalnej soli fizjologicznej.
Lek: 0,9% normalnej soli fizjologicznej
0,9% normalnej soli fizjologicznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wymagania dotyczące propofolu
Ramy czasowe: od utraty przytomności do zakończenia zabiegu
zapotrzebowanie na propofol w przypadku utraty przytomności oraz wymagania uzupełniające w trakcie zabiegu
od utraty przytomności do zakończenia zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu
Ramy czasowe: natychmiast, 15 min, 30 min w PACU
Oceniono punktację bólu za pomocą 0-10 cm VAS
natychmiast, 15 min, 30 min w PACU
Ocena zmęczenia
Ramy czasowe: natychmiast, 15 min, 30 min w PACU
Ocena zmęczenia za pomocą skali VAS 0-10 cm
natychmiast, 15 min, 30 min w PACU

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

General Hospital of Ningxia Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-1000

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lidokaina IV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj