- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04633694
곤충 단백질과 근육 단백질 신호
곤충 단백질 - 근육을 유지하고 구축하기 위한 새롭고 지속 가능한 단백질 공급원
연구 개요
상세 설명
배경:
근감소증은 근육 손실과 근력 감소를 특징으로 하는 노인 인구에서 매우 널리 퍼진 증후군입니다. 이것은 신체 기능의 상실, 삶의 질 및 웰빙 감소, 조기 사망 위험 증가로 이어집니다. 연구에 따르면 단백질 섭취와 신체 활동 모두 노화 중 근육량 손실을 감소시켜 근감소증의 유병률을 줄이고 질병의 결과를 감소시킬 수 있는 것으로 나타났습니다. 이 연구는 보다 지속 가능한 양질의 단백질 공급원이 근육 단백질 합성을 증가시켜 근감소증을 예방할 수 있는지 조사할 것입니다.
목표:
이 프로젝트의 목적은 곤충 단백질이 근육 단백질 합성 자극에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 단백질의 효과는 근육량과 근력의 손실을 예방하는 관점에서 단독으로 그리고 운동과 함께 연구될 것입니다. 곤충 단백질의 잠재력은 이 경우 완두콩 단백질과 같은 다른 대체 식물 기반 단백질 공급원과 비교하여 설명될 것입니다. 또한 유청 단백질은 근육 손실에 대항하는 가장 확립된 식이 단백질 공급원으로 간주될 수 있으므로 양성 대조군으로 포함될 것입니다.
방법:
젊은(18-30세) 건강한 남성(n=60)을 무작위로 3개 그룹으로 나누어 곤충 단백질, 완두콩 단백질 또는 유청 단백질을 섭취하게 했습니다. 소변은 실험 24시간 전에 수집하고 혈액 샘플과 근육 생검은 연구 시작 시 수집합니다. 피험자는 할당된 단백질 볼루스를 섭취한 후 한쪽 다리 운동(무릎 신전, 10회 반복 5세트, 최대 10회 반복)을 수행하도록 지시받습니다. 다음 시간에 소변과 혈액 샘플을 수집하고 단백질 섭취 후 3시간에 운동한 다리와 운동하지 않은 다리 모두에서 근육 생검을 1회 채취합니다. 메신저 RNA(mRNA) 및 근육의 mTORC 경로와 관련된 단백질의 발현을 qPCR 및 웨스턴 블로팅으로 조사합니다. 또한 대사체학 분석을 통해 소변, 혈장 및 근육 조직의 대사산물을 조사합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Aarhus, 덴마크, 8000
- Department of Public Health,
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 남성
- 18-30세
- 덴마크어를 읽고 이해할 수 있음
제외 기준:
- 흡연
- 한 달에 1회 이상 저항 훈련
- 주당 2시간 이상의 지구력 훈련
- 조개류, 집 먼지 진드기 또는 단백질 공급원에 대한 알레르기.
- 운동에 영향을 미치는 무릎 문제
- 최근 반년 동안 5kg 이상의 체중 변화
- 단백질 회전율에 영향을 줄 수 있는 약
- 관절 또는 근육의 질병 및 대사성 질병.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 곤충 단백질
참가자에게 곤충 단백질을 제공합니다.
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단백질 분말을 400mL의 물에 용해하고 제지방 체중 kg 당 제지방량 0.25g 단백질에 대해 제공합니다.
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실험적: 완두콩 단백질
참가자에게는 완두콩 단백질이 제공됩니다.
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단백질 분말을 400mL의 물에 용해하고 제지방 체중 kg 당 제지방량 0.25g 단백질에 대해 제공합니다.
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실험적: 유장 단백질
참가자에게는 유청 단백질이 제공됩니다.
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단백질 분말을 400mL의 물에 용해하고 제지방 체중 kg 당 제지방량 0.25g 단백질에 대해 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Western Blotting 및 PCR에 의한 신호 단백질 및 mRNA의 발현 및 인산화
기간: 4 시간
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근육 단백질 합성과 관련된 신호 단백질 및 mRNA의 발현 및 인산화의 변화.
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4 시간
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NMR에 의한 혈액 및 소변 대사
기간: 4 시간
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혈액과 소변 모두 핵자기공명(NMR) 대사체학으로 분석되어 대사물의 변화를 밝힙니다.
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4 시간
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NMR에 의한 근육 대사
기간: 3 시간
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근육 대사 산물은 개입 전, 단백질 후 및 단백질 운동 종료 후에 정량화됩니다.
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3 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BMI
기간: 1 시간
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그룹 간의 매개변수를 제어합니다.
공부하는 날 전에 측정했습니다.
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1 시간
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일반적인 신체 활동
기간: 3 개월
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지난 3개월 동안.
설문지를 통해 자기소개서를 작성했습니다.
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3 개월
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혈당
기간: 4 시간
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4시간 동안 7개의 시점에서 혈당을 측정했습니다.
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4 시간
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혈액 인슐린
기간: 4 시간
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혈액 인슐린은 4시간 동안 7개의 시점에서 측정됩니다.
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4 시간
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음식 섭취, 칼로리 및 다량 영양소 분포.
기간: 1 일
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그룹 간의 매개변수를 제어합니다.
자가보고 다이어트 보고서.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Proteinlab P4 Insect
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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