Hmyzí protein a signalizace svalového proteinu
Hmyzí protein – nový a udržitelný zdroj bílkovin pro udržení a budování svalů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí:
Sarkopenie je syndrom vysoce rozšířený u starší populace, charakterizovaný ztrátou svalové hmoty a poklesem svalové síly. To vede ke ztrátě fyzických funkcí, snížení kvality života a pohody a zvýšenému riziku předčasné smrti. Výzkumy ukázaly, že jak příjem bílkovin, tak fyzická aktivita mohou snížit ztrátu svalové hmoty během stárnutí, a tím snížit výskyt sarkopenie a zmírnit následky onemocnění. Tato studie bude zkoumat, zda udržitelnější zdroje bílkovin dobré kvality mohou zvýšit syntézu svalových bílkovin a tím zabránit sarkopenii.
Cíl:
Cílem tohoto projektu je zkoumat účinky hmyzího proteinu na stimulaci syntézy svalových proteinů. Účinky bílkovin budou studovány jak samostatně, tak v kombinaci s cvičením z hlediska prevence ztráty svalové hmoty i svalové síly. Potenciál hmyzího proteinu bude objasněn srovnáním s jinými alternativními zdroji rostlinných proteinů, v tomto případě hrachovým proteinem. Kromě toho bude syrovátkový protein zahrnut jako pozitivní kontrola, protože může být považován za nejuznávanější zdroj bílkovin ve stravě v boji proti ztrátě svalové hmoty.
Metoda:
Mladí (18-30 let) zdraví muži (n=60) jsou randomizováni do 3 skupin, aby konzumovali hmyzí protein, hrachový protein nebo syrovátkový protein. Moč se odebírá 24 hodin před experimentem, zatímco vzorek krve a svalová biopsie se odebírají na začátku studie. Subjekty jsou instruovány, aby provedly cvičení na jedné noze (prodloužení kolena, 5 sérií po 10 opakováních, maximálně 10 opakování), po kterém subjekty požily přidělený proteinový bolus. Vzorky moči a krve se odebírají v následujících hodinách a 3 hodiny po požití proteinu se odebere jedna svalová biopsie z cvičené i necvičené nohy. Exprese messenger RNA (mRNA) a proteinu souvisejícího s dráhou mTORC ve svalu je zkoumána pomocí qPCR a western blottingu. Metabolomickou analýzou se navíc zkoumají metabolity v moči, krevní plazmě a svalové tkáni.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Aarhus, Dánsko, 8000
- Department of Public Health,
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mužský
- 18-30 let
- umí číst a rozumět dánštině
Kritéria vyloučení:
- kouření
- odporový trénink více než 1krát za měsíc
- vytrvalostní trénink více než 2 hodiny týdně
- Alergie na měkkýše, roztoče nebo zdroje bílkovin.
- problémy s koleny ovlivňující cvičení
- změna hmotnosti o více než 5 kg za poslední půlrok
- lék, který může ovlivnit obrat bílkovin
- Onemocnění kloubů, svalů a také metabolická onemocnění.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hmyzí protein
Účastníci dostanou hmyzí protein
|
Proteinový prášek se rozpustí ve 400 ml vody a podá se vzhledem k netukové tělesné hmotnosti 0,25 g proteinu na kg netukové tělesné hmotnosti.
|
|
Experimentální: Hrachový protein
Účastníci dostanou hrachový protein
|
Proteinový prášek se rozpustí ve 400 ml vody a podá se vzhledem k netukové tělesné hmotnosti 0,25 g proteinu na kg netukové tělesné hmotnosti.
|
|
Experimentální: Syrovátkový protein
Účastníci dostanou syrovátkový protein
|
Proteinový prášek se rozpustí ve 400 ml vody a podá se vzhledem k netukové tělesné hmotnosti 0,25 g proteinu na kg netukové tělesné hmotnosti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Exprese a fosforylace signálních proteinů a jejich mRNA metodou Western blotting a PCR
Časové okno: 4 hodiny
|
Změna exprese a fosforylace signálních proteinů a mRNA související se syntézou svalových proteinů.
|
4 hodiny
|
|
Metabolismus krve a moči pomocí NMR
Časové okno: 4 hodiny
|
Jak krev, tak moč jsou analyzovány pomocí metabolomiky nukleární magnetické rezonance (NMR), aby se osvětlily změny v metabolitech.
|
4 hodiny
|
|
Svalový metabolismus pomocí NMR
Časové okno: 3 hodiny
|
Svalové metabolity jsou kvantifikovány před intervencí, po proteinu a po proteinovém konci cvičení.
|
3 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
BMI
Časové okno: 1 hodina
|
Kontrolní parametr mezi skupinami.
Měřeno před studijním dnem.
|
1 hodina
|
|
Obecná fyzická aktivita
Časové okno: 3 měsíce
|
za poslední 3 měsíce.
Vlastní hlášení prostřednictvím dotazníku.
|
3 měsíce
|
|
Glukóza v krvi
Časové okno: 4 hodiny
|
Hladina glukózy v krvi byla měřena v 7 časových bodech během 4 hodin.
|
4 hodiny
|
|
Krevní inzulín
Časové okno: 4 hodiny
|
Krevní inzulín se měří v 7 časových bodech během 4 hodin.
|
4 hodiny
|
|
Příjem potravy, kalorie a distribuce makroživin.
Časové okno: 1 den
|
Kontrolní parametr mezi skupinami.
Vlastní zpráva o dietě.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Proteinlab P4 Insect
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .