- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04633694
Señalización de proteínas de insectos y proteínas musculares
Proteína de insectos: una fuente de proteína nueva y sostenible para mantener y desarrollar músculo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fondo:
La sarcopenia es un síndrome muy prevalente en la población anciana, caracterizado por pérdida muscular y disminución de la fuerza muscular. Esto conduce a la pérdida de la función física, disminución de la calidad de vida y el bienestar y un mayor riesgo de muerte prematura. Las investigaciones han demostrado que tanto la ingesta de proteínas como la actividad física pueden disminuir la pérdida de masa muscular durante el envejecimiento y, por lo tanto, reducir la prevalencia de la sarcopenia y disminuir las consecuencias de la enfermedad. Este estudio investigará si las fuentes de proteínas más sostenibles y de buena calidad pueden aumentar la síntesis de proteínas musculares y, por lo tanto, prevenir la sarcopenia.
Apuntar:
El objetivo de este proyecto es investigar los efectos de la proteína de insecto en la estimulación de la síntesis de proteína muscular. Los efectos de la proteína se estudiarán solos y en combinación con el ejercicio en la perspectiva de prevenir la pérdida tanto de masa muscular como de fuerza muscular. El potencial de la proteína de insectos se dilucidará mediante la comparación con otras fuentes alternativas de proteínas de origen vegetal, en este caso, la proteína de guisante. Además, la proteína de suero se incluirá como control positivo, ya que puede considerarse como la fuente de proteína dietética más establecida para combatir la pérdida de masa muscular.
Método:
Hombres sanos jóvenes (18-30 años) (n=60) se aleatorizan en 3 grupos para ingerir proteína de insecto, proteína de guisante o proteína de suero. La orina se recolecta 24 horas antes del experimento, mientras que una muestra de sangre y una biopsia muscular se recolectan al comienzo del estudio. Se instruye a los sujetos para que realicen ejercicios con una sola pierna (extensión de rodilla, 5 series de 10 repeticiones, 10 repeticiones como máximo) después de lo cual los sujetos ingieren el bolo de proteína asignado. Se recogen muestras de orina y sangre en las horas siguientes y se recoge una biopsia muscular tanto de la pierna ejercitada como de la no ejercitada 3 horas después de la ingestión de proteínas. La expresión del ARN mensajero (ARNm) y la proteína relacionada con la vía mTORC en el músculo se investiga mediante qPCR y transferencia Western. Además, los metabolitos en la orina, el plasma sanguíneo y el tejido muscular se investigan mediante análisis metabolómicos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Aarhus, Dinamarca, 8000
- Department of Public Health,
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- masculino
- 18-30 años
- capaz de leer y entender danés
Criterio de exclusión:
- de fumar
- entrenamiento de resistencia más de 1 vez por mes
- entrenamiento de resistencia más de 2 horas por semana
- Alergia a los mariscos, los ácaros del polvo doméstico o las fuentes de proteínas.
- problemas de rodilla que afectan el ejercicio
- cambio de peso más de 5 kg el último medio año
- medicamento que puede afectar el recambio de proteínas
- Enfermedad en la articulación, o músculo, así como enfermedades metabólicas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Proteína de insectos
Los participantes reciben proteína de insectos
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La proteína en polvo se disuelve en 400 ml de agua y se administra en relación con la masa corporal magra, 0,25 g de proteína por kg de masa corporal magra.
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Experimental: Proteína de guisante
Los participantes reciben proteína de guisante
|
La proteína en polvo se disuelve en 400 ml de agua y se administra en relación con la masa corporal magra, 0,25 g de proteína por kg de masa corporal magra.
|
Experimental: Proteína de suero
Los participantes reciben proteína de suero
|
La proteína en polvo se disuelve en 400 ml de agua y se administra en relación con la masa corporal magra, 0,25 g de proteína por kg de masa corporal magra.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Expresión y fosforilación de proteínas de señalización y su ARNm por Western Blotting y PCR
Periodo de tiempo: 4 horas
|
Cambio en la expresión y fosforilación de proteínas de señalización y el ARNm relacionado con la síntesis de proteínas musculares.
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4 horas
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Metabolismo de sangre y orina por RMN
Periodo de tiempo: 4 horas
|
Tanto la sangre como la orina se analizan mediante metabolómica de resonancia magnética nuclear (RMN) para aclarar los cambios en los metabolitos.
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4 horas
|
Metabolismo muscular por RMN
Periodo de tiempo: 3 horas
|
Los metabolitos musculares se cuantifican antes de la intervención, después de la proteína y después del ejercicio final de la proteína.
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3 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
IMC
Periodo de tiempo: 1 hora
|
Parámetro de control entre grupos.
Medido antes del día del estudio.
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1 hora
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Actividad física general
Periodo de tiempo: 3 meses
|
en los últimos 3 meses.
Autoinforme a través de un cuestionario.
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3 meses
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Glucosa en sangre
Periodo de tiempo: 4 horas
|
Glucosa en sangre medida en 7 puntos de tiempo durante el período de 4 horas.
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4 horas
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Insulina en sangre
Periodo de tiempo: 4 horas
|
La insulina en sangre se mide en 7 puntos de tiempo durante el período de 4 horas.
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4 horas
|
Ingesta de alimentos, calorías y distribución de macronutrientes.
Periodo de tiempo: 1 día
|
Parámetro de control entre grupos.
Informe de dieta autoinformado.
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Proteinlab P4 Insect
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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