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Señalización de proteínas de insectos y proteínas musculares

17 de mayo de 2022 actualizado por: University of Aarhus

Proteína de insectos: una fuente de proteína nueva y sostenible para mantener y desarrollar músculo

Estudio paralelo aleatorizado que investiga el efecto de la ingesta de diferentes fuentes de proteínas (suero, insectos y guisantes) en la síntesis de proteínas musculares. La activación de la vía de señalización que conduce a la síntesis de proteínas musculares se investiga mediante transferencia Western y reacción en cadena de la polimerasa cuantitativa en tiempo real (qPCR o PCR). Además, la orina, la sangre y el músculo se investigan mediante análisis metabolómicos.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

Fondo:

La sarcopenia es un síndrome muy prevalente en la población anciana, caracterizado por pérdida muscular y disminución de la fuerza muscular. Esto conduce a la pérdida de la función física, disminución de la calidad de vida y el bienestar y un mayor riesgo de muerte prematura. Las investigaciones han demostrado que tanto la ingesta de proteínas como la actividad física pueden disminuir la pérdida de masa muscular durante el envejecimiento y, por lo tanto, reducir la prevalencia de la sarcopenia y disminuir las consecuencias de la enfermedad. Este estudio investigará si las fuentes de proteínas más sostenibles y de buena calidad pueden aumentar la síntesis de proteínas musculares y, por lo tanto, prevenir la sarcopenia.

Apuntar:

El objetivo de este proyecto es investigar los efectos de la proteína de insecto en la estimulación de la síntesis de proteína muscular. Los efectos de la proteína se estudiarán solos y en combinación con el ejercicio en la perspectiva de prevenir la pérdida tanto de masa muscular como de fuerza muscular. El potencial de la proteína de insectos se dilucidará mediante la comparación con otras fuentes alternativas de proteínas de origen vegetal, en este caso, la proteína de guisante. Además, la proteína de suero se incluirá como control positivo, ya que puede considerarse como la fuente de proteína dietética más establecida para combatir la pérdida de masa muscular.

Método:

Hombres sanos jóvenes (18-30 años) (n=60) se aleatorizan en 3 grupos para ingerir proteína de insecto, proteína de guisante o proteína de suero. La orina se recolecta 24 horas antes del experimento, mientras que una muestra de sangre y una biopsia muscular se recolectan al comienzo del estudio. Se instruye a los sujetos para que realicen ejercicios con una sola pierna (extensión de rodilla, 5 series de 10 repeticiones, 10 repeticiones como máximo) después de lo cual los sujetos ingieren el bolo de proteína asignado. Se recogen muestras de orina y sangre en las horas siguientes y se recoge una biopsia muscular tanto de la pierna ejercitada como de la no ejercitada 3 horas después de la ingestión de proteínas. La expresión del ARN mensajero (ARNm) y la proteína relacionada con la vía mTORC en el músculo se investiga mediante qPCR y transferencia Western. Además, los metabolitos en la orina, el plasma sanguíneo y el tejido muscular se investigan mediante análisis metabolómicos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Aarhus, Dinamarca, 8000
        • Department of Public Health,

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 30 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • masculino
  • 18-30 años
  • capaz de leer y entender danés

Criterio de exclusión:

  • de fumar
  • entrenamiento de resistencia más de 1 vez por mes
  • entrenamiento de resistencia más de 2 horas por semana
  • Alergia a los mariscos, los ácaros del polvo doméstico o las fuentes de proteínas.
  • problemas de rodilla que afectan el ejercicio
  • cambio de peso más de 5 kg el último medio año
  • medicamento que puede afectar el recambio de proteínas
  • Enfermedad en la articulación, o músculo, así como enfermedades metabólicas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Proteína de insectos
Los participantes reciben proteína de insectos
La proteína en polvo se disuelve en 400 ml de agua y se administra en relación con la masa corporal magra, 0,25 g de proteína por kg de masa corporal magra.
Experimental: Proteína de guisante
Los participantes reciben proteína de guisante
La proteína en polvo se disuelve en 400 ml de agua y se administra en relación con la masa corporal magra, 0,25 g de proteína por kg de masa corporal magra.
Experimental: Proteína de suero
Los participantes reciben proteína de suero
La proteína en polvo se disuelve en 400 ml de agua y se administra en relación con la masa corporal magra, 0,25 g de proteína por kg de masa corporal magra.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Expresión y fosforilación de proteínas de señalización y su ARNm por Western Blotting y PCR
Periodo de tiempo: 4 horas
Cambio en la expresión y fosforilación de proteínas de señalización y el ARNm relacionado con la síntesis de proteínas musculares.
4 horas
Metabolismo de sangre y orina por RMN
Periodo de tiempo: 4 horas
Tanto la sangre como la orina se analizan mediante metabolómica de resonancia magnética nuclear (RMN) para aclarar los cambios en los metabolitos.
4 horas
Metabolismo muscular por RMN
Periodo de tiempo: 3 horas
Los metabolitos musculares se cuantifican antes de la intervención, después de la proteína y después del ejercicio final de la proteína.
3 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
IMC
Periodo de tiempo: 1 hora
Parámetro de control entre grupos. Medido antes del día del estudio.
1 hora
Actividad física general
Periodo de tiempo: 3 meses
en los últimos 3 meses. Autoinforme a través de un cuestionario.
3 meses
Glucosa en sangre
Periodo de tiempo: 4 horas
Glucosa en sangre medida en 7 puntos de tiempo durante el período de 4 horas.
4 horas
Insulina en sangre
Periodo de tiempo: 4 horas
La insulina en sangre se mide en 7 puntos de tiempo durante el período de 4 horas.
4 horas
Ingesta de alimentos, calorías y distribución de macronutrientes.
Periodo de tiempo: 1 día
Parámetro de control entre grupos. Informe de dieta autoinformado.
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2020

Finalización primaria (Actual)

30 de noviembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de mayo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de noviembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

18 de noviembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Todos los análisis se realizarán dentro del equipo de investigación.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre proteína de insecto, guisante o suero

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