- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04633694
Sygnalizacja białek owadów i białek mięśniowych
Białko owadów - nowe i zrównoważone źródło białka do utrzymania i budowy mięśni
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło:
Sarkopenia to zespół bardzo rozpowszechniony w starszej populacji, charakteryzujący się utratą mięśni i spadkiem siły mięśniowej. Prowadzi to do utraty sprawności fizycznej, obniżenia jakości życia i samopoczucia oraz zwiększonego ryzyka przedwczesnej śmierci. Badania wykazały, że zarówno spożycie białka, jak i aktywność fizyczna mogą zmniejszyć utratę masy mięśniowej podczas starzenia, a tym samym zmniejszyć częstość występowania sarkopenii i zmniejszyć skutki choroby. W tym badaniu zbadamy, czy bardziej zrównoważone źródła białka dobrej jakości mogą zwiększyć syntezę białek mięśniowych, a tym samym zapobiec sarkopenii.
Cel:
Celem tego projektu jest zbadanie wpływu białka owadów na stymulację syntezy białek mięśniowych. Wpływ białka będzie badany zarówno sam, jak iw połączeniu z ćwiczeniami w perspektywie zapobiegania utracie zarówno masy mięśniowej, jak i siły mięśniowej. Potencjał białka owadziego zostanie wyjaśniony poprzez porównanie z innymi alternatywnymi roślinnymi źródłami białka, w tym przypadku z białkiem grochu. Ponadto białko serwatki zostanie włączone jako kontrola pozytywna, ponieważ można je uznać za najbardziej ugruntowane źródło białka w diecie zwalczające utratę mięśni.
Metoda:
Młodzi (18-30 lat) zdrowi mężczyźni (n=60) zostali losowo przydzieleni do 3 grup w celu spożycia białka owadów, białka grochu lub białka serwatki. Mocz pobiera się 24 godziny przed eksperymentem, podczas gdy próbkę krwi i biopsję mięśnia pobiera się na początku badania. Osobników instruuje się, aby wykonali ćwiczenie na jednej nodze (prostowanie kolana, 5 serii po 10 powtórzeń, maksymalnie 10 powtórzeń), po czym badani spożywają przydzieloną im bolus białka. Próbki moczu i krwi pobiera się w ciągu następnych godzin, a po 3 godzinach od spożycia białka pobiera się jedną biopsję mięśnia zarówno z nogi ćwiczonej, jak i nogi niećwiczonej. Ekspresję informacyjnego RNA (mRNA) i białka związanego ze szlakiem mTORC w mięśniach bada się metodą qPCR i western blotting. Ponadto metabolity w moczu, osoczu krwi i tkance mięśniowej są badane za pomocą analizy metabolomicznej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aarhus, Dania, 8000
- Department of Public Health,
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna
- 18-30 lat
- potrafi czytać i rozumieć język duński
Kryteria wyłączenia:
- palenie
- trening oporowy więcej niż 1 raz na miesiąc
- trening wytrzymałościowy dłuższy niż 2 godziny tygodniowo
- Alergia na skorupiaki, roztocza kurzu domowego lub źródła białka.
- problemy z kolanem wpływające na ćwiczenie
- zmiana wagi o więcej niż 5 kg w ciągu ostatniego półrocza
- lek, który może wpływać na obrót białkami
- Choroby stawów, mięśni oraz choroby metaboliczne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Białko owadów
Uczestnikom podaje się białko owadów
|
Proszek białkowy rozpuszcza się w 400 ml wody i podaje w stosunku do beztłuszczowej masy ciała, 0,25 g białka na kg beztłuszczowej masy ciała.
|
|
Eksperymentalny: Białko grochu
Uczestnikom podaje się białko grochu
|
Proszek białkowy rozpuszcza się w 400 ml wody i podaje w stosunku do beztłuszczowej masy ciała, 0,25 g białka na kg beztłuszczowej masy ciała.
|
|
Eksperymentalny: Białko serwatkowe
Uczestnikom podaje się białko serwatkowe
|
Proszek białkowy rozpuszcza się w 400 ml wody i podaje w stosunku do beztłuszczowej masy ciała, 0,25 g białka na kg beztłuszczowej masy ciała.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ekspresja i fosforylacja białek sygnałowych i ich mRNA metodą Western Blotting i PCR
Ramy czasowe: 4 godziny
|
Zmiany w ekspresji i fosforylacji białek sygnałowych i mRNA związane z syntezą białek mięśniowych.
|
4 godziny
|
|
Metabolizm krwi i moczu za pomocą NMR
Ramy czasowe: 4 godziny
|
Zarówno krew, jak i mocz są analizowane za pomocą metabolomiki magnetycznego rezonansu jądrowego (NMR), aby wyjaśnić zmiany w metabolitach.
|
4 godziny
|
|
Metabolizm mięśni metodą NMR
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Metabolity mięśniowe są oznaczane ilościowo przed interwencją, po białku i po zakończonym ćwiczeniu białkowym.
|
3 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
BMI
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Parametr kontrolny między grupami.
Mierzone przed dniem nauki.
|
1 godzina
|
|
Ogólna aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
Zgłoszone samodzielnie za pomocą kwestionariusza.
|
3 miesiące
|
|
Glukoza we krwi
Ramy czasowe: 4 godziny
|
Stężenie glukozy we krwi mierzone w 7 punktach czasowych w okresie 4 godzin.
|
4 godziny
|
|
Insulina Krwi
Ramy czasowe: 4 godziny
|
Insulina we krwi jest mierzona w 7 punktach czasowych w okresie 4 godzin.
|
4 godziny
|
|
Spożycie pokarmu, kalorie i dystrybucja makroskładników odżywczych.
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Parametr kontrolny między grupami.
Samodzielny raport dotyczący diety.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Proteinlab P4 Insect
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .