- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04633694
Proteína de Inseto e Sinalização de Proteína Muscular
Proteína de insetos - uma fonte de proteína nova e sustentável para manter e construir músculos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fundo:
A sarcopenia é uma síndrome altamente prevalente na população idosa, caracterizada por perda muscular e diminuição da força muscular. Isso leva à perda da função física, diminuição da qualidade de vida e bem-estar e aumento do risco de morte precoce. Pesquisas têm mostrado que tanto a ingestão de proteínas quanto a atividade física são capazes de diminuir a perda de massa muscular durante o envelhecimento e, com isso, reduzir a prevalência de sarcopenia e diminuir as consequências da doença. Este estudo investigará se fontes de proteína mais sustentáveis e de boa qualidade podem aumentar a síntese de proteína muscular e, assim, prevenir a sarcopenia.
Mirar:
O objetivo deste projeto é investigar os efeitos da proteína de insetos na estimulação da síntese proteica muscular. Os efeitos da proteína serão estudados isoladamente e em combinação com o exercício na perspectiva de prevenir a perda de massa muscular e força muscular. O potencial da proteína de inseto será elucidado por comparação com outras fontes alternativas de proteína à base de plantas, neste caso a proteína de ervilha. Além disso, a proteína de soro de leite será incluída como um controle positivo, pois pode ser considerada a fonte de proteína dietética mais estabelecida no combate à perda muscular.
Método:
Homens jovens (18-30 anos) saudáveis (n=60) são randomizados em 3 grupos para ingerir proteína de inseto, proteína de ervilha ou proteína de soro de leite. A urina é coletada 24 horas antes do experimento, enquanto uma amostra de sangue e uma biópsia muscular são coletadas no início do estudo. Os sujeitos são instruídos a realizar exercícios de uma perna (extensão do joelho, 5 séries de 10 repetições, 10 repetições no máximo) após o qual os sujeitos ingerem o bolo de proteína designado. Amostras de urina e sangue são coletadas nas horas seguintes e uma biópsia muscular é coletada da perna exercitada e da não exercitada 3 horas após a ingestão de proteína. A expressão do RNA mensageiro (mRNA) e da proteína relacionada à via mTORC no músculo é investigada por qPCR e western blotting. Além disso, os metabólitos na urina, plasma sanguíneo e tecido muscular são investigados por análise metabolômica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Aarhus, Dinamarca, 8000
- Department of Public Health,
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- macho
- 18-30 anos
- capaz de ler e entender dinamarquês
Critério de exclusão:
- fumar
- treinamento de resistência mais de 1 vez por mês
- treinamento de resistência mais de 2 horas por semana
- Alergia a frutos do mar, ácaros da poeira doméstica ou fontes de proteína.
- problemas no joelho efetuando o exercício
- alteração de peso superior a 5 kg no último semestre
- medicamento que pode afetar o turnover de proteínas
- Doença nas articulações ou músculos, bem como doenças metabólicas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Proteína de insetos
Os participantes recebem proteína de insetos
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A proteína em pó é dissolvida em 400 mL de água e fornecida em relação à massa corporal magra, 0,25 g de proteína por kg de massa corporal magra.
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Experimental: Proteína de ervilha
Os participantes recebem proteína de ervilha
|
A proteína em pó é dissolvida em 400 mL de água e fornecida em relação à massa corporal magra, 0,25 g de proteína por kg de massa corporal magra.
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|
Experimental: Proteína de soro
Os participantes recebem proteína de soro de leite
|
A proteína em pó é dissolvida em 400 mL de água e fornecida em relação à massa corporal magra, 0,25 g de proteína por kg de massa corporal magra.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Expressão e fosforilação de proteínas sinalizadoras e seu mRNA por Western Blotting e PCR
Prazo: 4 horas
|
Alteração na expressão e fosforilação de proteínas sinalizadoras e do mRNA relacionado à síntese proteica muscular.
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4 horas
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Metabolismo de sangue e urina por RMN
Prazo: 4 horas
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Tanto o sangue quanto a urina são analisados por metabolômica de ressonância magnética nuclear (NMR) para esclarecer as alterações nos metabólitos.
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4 horas
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Metabolismo muscular por RMN
Prazo: 3 horas
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Os metabólitos musculares são quantificados antes da intervenção, após a proteína e após a proteína final do exercício.
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3 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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IMC
Prazo: 1 hora
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Parâmetro de controle entre grupos.
Medido antes do dia de estudo.
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1 hora
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Atividade física geral
Prazo: 3 meses
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nos últimos 3 meses.
Autorrelatado por meio de um questionário.
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3 meses
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Glicose no sangue
Prazo: 4 horas
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Glicemia medida em 7 pontos de tempo durante o período de 4 horas.
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4 horas
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Insulina Sanguínea
Prazo: 4 horas
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A insulina no sangue é medida em 7 pontos de tempo durante o período de 4 horas.
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4 horas
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Ingestão alimentar, calorias e distribuição de macronutrientes.
Prazo: 1 dia
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Parâmetro de controle entre grupos.
Relatório de dieta autorreferida.
|
1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Proteinlab P4 Insect
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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