- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04633694
Signalisation des protéines d'insectes et des protéines musculaires
Protéine d'insecte - une nouvelle source de protéines durable pour maintenir et développer les muscles
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Arrière-plan:
La sarcopénie est un syndrome très répandu dans la population âgée, caractérisé par une perte musculaire et une diminution de la force musculaire. Cela entraîne une perte de fonction physique, une diminution de la qualité de vie et du bien-être et un risque accru de décès prématuré. La recherche a montré que l'ingestion de protéines et l'activité physique sont capables de diminuer la perte de masse musculaire au cours du vieillissement et ainsi de réduire la prévalence de la sarcopénie et de diminuer les conséquences de la maladie. Cette étude examinera si des sources de protéines plus durables de bonne qualité peuvent augmenter la synthèse des protéines musculaires et ainsi prévenir la sarcopénie.
But:
L'objectif de ce projet est d'étudier les effets des protéines d'insectes sur la stimulation de la synthèse des protéines musculaires. Les effets des protéines seront à la fois étudiés seuls et en combinaison avec l'exercice dans la perspective de prévenir la perte de masse musculaire et de force musculaire. Le potentiel des protéines d'insectes sera élucidé par comparaison avec d'autres sources alternatives de protéines végétales en l'occurrence la protéine de pois. De plus, la protéine de lactosérum sera incluse en tant que contrôle positif car elle peut être considérée comme la source de protéines alimentaires la plus établie pour lutter contre la perte musculaire.
Méthode:
De jeunes hommes (18-30 ans) en bonne santé (n = 60) sont randomisés en 3 groupes pour ingérer soit des protéines d'insectes, des protéines de pois ou des protéines de lactosérum. Les urines sont prélevées 24 heures avant l'expérience tandis qu'un échantillon de sang et une biopsie musculaire sont prélevés au début de l'étude. Les sujets sont chargés d'effectuer un exercice sur une jambe (extension du genou, 5 séries de 10 répétitions, 10 répétitions maximum) après quoi les sujets ingèrent le bolus de protéines assigné. Des échantillons d'urine et de sang sont prélevés dans les heures qui suivent et une biopsie musculaire est prélevée à la fois sur la jambe entraînée et sur la jambe non entraînée 3 heures après l'ingestion de protéines. L'expression de l'ARN messager (ARNm) et de la protéine liée à la voie mTORC dans le muscle est étudiée par qPCR et western blot. De plus, les métabolites dans l'urine, le plasma sanguin et les tissus musculaires sont étudiés par analyse métabolomique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Aarhus, Danemark, 8000
- Department of Public Health,
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- homme
- 18-30 ans
- capable de lire et de comprendre le danois
Critère d'exclusion:
- fumeur
- entraînement en résistance plus d'une fois par mois
- entraînement d'endurance plus de 2 heures par semaine
- Allergie aux crustacés, aux acariens ou aux sources de protéines.
- problèmes de genou affectant l'exercice
- changement de poids de plus de 5 kg au cours du dernier semestre
- médicament qui peut affecter le renouvellement des protéines
- Maladie des articulations ou des muscles ainsi que des maladies métaboliques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Protéine d'insecte
Les participants reçoivent des protéines d'insectes
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La poudre de protéines est dissoute dans 400 ml d'eau et administrée par rapport à la masse corporelle maigre, 0,25 g de protéines par kg de masse corporelle maigre.
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Expérimental: Protéine de pois
Les participants reçoivent des protéines de pois
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La poudre de protéines est dissoute dans 400 ml d'eau et administrée par rapport à la masse corporelle maigre, 0,25 g de protéines par kg de masse corporelle maigre.
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Expérimental: Protéine de lactosérum
Les participants reçoivent des protéines de lactosérum
|
La poudre de protéines est dissoute dans 400 ml d'eau et administrée par rapport à la masse corporelle maigre, 0,25 g de protéines par kg de masse corporelle maigre.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Expression et phosphorylation des protéines de signalisation et de leur ARNm par Western Blot et PCR
Délai: 4 heures
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Modification de l'expression et de la phosphorylation des protéines de signalisation et de l'ARNm liées à la synthèse des protéines musculaires.
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4 heures
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Métabolisme sanguin et urinaire par RMN
Délai: 4 heures
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Le sang et l'urine sont analysés par métabolomique par résonance magnétique nucléaire (RMN) pour éclairer les changements dans les métabolites.
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4 heures
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Métabolisme musculaire par RMN
Délai: 3 heures
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Les métabolites musculaires sont quantifiés avant intervention, après protéines et après protéines fin d'exercice.
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3 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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IMC
Délai: 1 heure
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Paramètre de contrôle entre les groupes.
Mesuré avant la journée d'étude.
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1 heure
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Activité physique générale
Délai: 3 mois
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au cours des 3 derniers mois.
Auto-rapporté via un questionnaire.
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3 mois
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Glucose sanguin
Délai: 4 heures
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Glycémie mesurée à 7 points dans le temps sur une période de 4 heures.
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4 heures
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Insuline sanguine
Délai: 4 heures
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L'insuline sanguine est mesurée à 7 points dans le temps sur la période de 4 heures.
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4 heures
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Apport alimentaire, calories et répartition des macronutriments.
Délai: Un jour
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Paramètre de contrôle entre les groupes.
Rapport de régime autodéclaré.
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Proteinlab P4 Insect
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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