- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04633694
Сигнальные белки насекомых и мышечные белки
Белок насекомых - новый и устойчивый источник белка для поддержания и наращивания мышечной массы
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Фон:
Саркопения — это синдром, широко распространенный среди пожилых людей, характеризующийся потерей мышечной массы и снижением мышечной силы. Это приводит к потере физической функции, снижению качества жизни и самочувствия и повышенному риску ранней смерти. Исследования показали, что как потребление белка, так и физическая активность способны уменьшить потерю мышечной массы во время старения и тем самым снизить распространенность саркопении и уменьшить последствия заболевания. В этом исследовании будет изучено, могут ли более устойчивые источники белка хорошего качества увеличить синтез мышечного белка и тем самым предотвратить саркопению.
Цель:
Целью этого проекта является исследование влияния белка насекомых на стимуляцию синтеза мышечного белка. Эффекты белка будут изучаться как отдельно, так и в сочетании с физическими упражнениями с точки зрения предотвращения потери как мышечной массы, так и мышечной силы. Потенциал белка насекомых будет понятен при сравнении с другими альтернативными источниками растительного белка, в данном случае с гороховым белком. Кроме того, сывороточный белок будет включен в качестве положительного контроля, поскольку его можно рассматривать как наиболее признанный источник диетического белка, борющийся с потерей мышечной массы.
Метод:
Молодые (18-30 лет) здоровые мужчины (n=60) были рандомизированы в 3 группы для приема белка насекомых, горохового белка или сывороточного белка. Мочу собирают за 24 часа до эксперимента, а образец крови и биопсию мышц собирают в начале исследования. Испытуемых инструктируют выполнять упражнение на одной ноге (разгибание колена, 5 подходов по 10 повторений, максимум 10 повторений), после чего испытуемые принимают назначенный белковый болюс. Образцы мочи и крови собираются в последующие часы, а биопсия одной мышцы берется как из тренируемой, так и из нетренируемой ноги через 3 часа после приема белка. Экспрессию матричной РНК (мРНК) и белка, связанного с путем mTORC, в мышцах исследуют с помощью количественной ПЦР и вестерн-блоттинга. Кроме того, с помощью метаболомного анализа исследуют метаболиты в моче, плазме крови и мышечной ткани.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Aarhus, Дания, 8000
- Department of Public Health,
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- мужской
- 18-30 лет
- уметь читать и понимать по-датски
Критерий исключения:
- курение
- тренировки с отягощениями более 1 раза в месяц
- тренировки на выносливость более 2 часов в неделю
- Аллергия на моллюсков, клещей домашней пыли или источники белка.
- проблемы с коленями, влияющие на упражнение
- изменение веса более 5 кг за последние полгода
- лекарство, которое может повлиять на обмен белка
- Болезни суставов или мышц, а также метаболические заболевания.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Белок насекомых
Участникам дают белок насекомых
|
Протеиновый порошок растворяют в 400 мл воды и дают в расчете на нежировую массу тела, 0,25 г белка на кг нежировой массы тела.
|
Экспериментальный: Гороховый белок
Участникам дают гороховый протеин
|
Протеиновый порошок растворяют в 400 мл воды и дают в расчете на нежировую массу тела, 0,25 г белка на кг нежировой массы тела.
|
Экспериментальный: Сывороточный протеин
Участникам дают сывороточный протеин
|
Протеиновый порошок растворяют в 400 мл воды и дают в расчете на нежировую массу тела, 0,25 г белка на кг нежировой массы тела.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Экспрессия и фосфорилирование сигнальных белков и их мРНК с помощью вестерн-блоттинга и ПЦР
Временное ограничение: 4 часа
|
Изменение экспрессии и фосфорилирования сигнальных белков и мРНК связано с синтезом мышечного белка.
|
4 часа
|
Метаболизм крови и мочи с помощью ЯМР
Временное ограничение: 4 часа
|
И кровь, и моча анализируются с помощью метаболомики ядерного магнитного резонанса (ЯМР), чтобы выявить изменения в метаболитах.
|
4 часа
|
Мышечный метаболизм с помощью ЯМР
Временное ограничение: 3 часа
|
Мышечные метаболиты количественно определяют до вмешательства, после белка и после тренировки с белком.
|
3 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
ИМТ
Временное ограничение: 1 час
|
Параметр управления между группами.
Измерено перед днем исследования.
|
1 час
|
Общая физическая активность
Временное ограничение: 3 месяца
|
за последние 3 мес.
Самоотчет через анкету.
|
3 месяца
|
Глюкоза в крови
Временное ограничение: 4 часа
|
Уровень глюкозы в крови измеряли в 7 временных точках в течение 4-часового периода.
|
4 часа
|
Инсулин крови
Временное ограничение: 4 часа
|
Инсулин крови измеряется в 7 временных точках в течение 4-часового периода.
|
4 часа
|
Прием пищи, калории и распределение макронутриентов.
Временное ограничение: 1 день
|
Параметр управления между группами.
Самостоятельный отчет о диете.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Proteinlab P4 Insect
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования насекомое, гороховый или сывороточный протеин
-
University Hospital Inselspital, BerneПрекращеноРасстройства питания | Синдром хрупкого пожилого человека | Когнитивный симптом | Болезнь мочевого пузыряШвейцария
-
Ottawa Hospital Research InstituteUniversity of Ottawa; The Canadian College of Naturopathic Medicine; Lotte & John Hecht... и другие соавторыРекрутингРак желудка | Рак пищевода | Рак легкихКанада