- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04633694
Insektprotein og muskelproteinsignalering
Insektprotein - en ny og bærekraftig proteinkilde for å opprettholde og bygge muskler
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn:
Sarkopeni er et syndrom som er svært utbredt i den eldre befolkningen, preget av muskeltap og redusert muskelstyrke. Dette fører til tap av fysisk funksjon, redusert livskvalitet og velvære og økt risiko for tidlig død. Forskning har vist at både inntak av protein og fysisk aktivitet er i stand til å redusere tap av muskelmasse under aldring og dermed redusere forekomsten av sarkopeni og redusere konsekvensen av sykdommen. Denne studien skal undersøke om mer bærekraftige proteinkilder av god kvalitet kan øke muskelproteinsyntesen og dermed forhindre sarkopeni.
Mål:
Målet med dette prosjektet er å undersøke effekten av insektprotein på stimulering av muskelproteinsyntese. Effektene av protein vil både bli studert alene og i kombinasjon med trening i perspektiv for å forhindre tap av både muskelmasse og muskelstyrke. Potensialet til insektprotein vil bli belyst ved sammenligning med andre alternative plantebaserte proteinkilder i dette tilfellet erteprotein. I tillegg vil myseprotein inkluderes som en positiv kontroll da det kan betraktes som den mest etablerte proteinkilden i kosten som bekjemper muskeltap.
Metode:
Unge (18-30 år) friske menn (n=60) blir randomisert i 3 grupper for å få i seg enten insektprotein, erteprotein eller myseprotein. Urin samles inn 24 timer før forsøket mens en blodprøve og en muskelbiopsi tas i begynnelsen av studien. Forsøkspersonene instrueres til å utføre ettbenstrening (kneekstensjon, 5 sett med 10 repetisjoner, 10 repetisjoner-maksimalt) hvoretter forsøkspersonene inntar den tildelte proteinbolusen. Urin- og blodprøver tas i løpet av de påfølgende timene og én muskelbiopsi tas fra både det trente og det ikke-trenede benet 3 timer etter proteininntak. Uttrykket av messenger-RNA (mRNA) og protein relatert til mTORC-banen i muskelen undersøkes ved qPCR og western blotting. I tillegg undersøkes metabolitter i urin, blodplasma og muskelvev ved metabolomikkanalyse.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8000
- Department of Public Health,
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mann
- 18-30 år
- kan lese og forstå dansk
Ekskluderingskriterier:
- røyking
- styrketrening mer enn 1 gang pr måned
- utholdenhetstrening mer enn 2 timer pr uke
- Allergi mot skalldyr, husstøvmidd eller proteinkildene.
- kneproblemer som påvirker treningen
- vektendring mer enn 5 kg siste halvår
- medisin som kan påvirke proteinomsetningen
- Sykdom i ledd eller muskler samt metabolske sykdommer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Insektsprotein
Deltakerne får insektprotein
|
Proteinpulveret løses i 400 ml vann og gis i forhold til mager kroppsmasse, 0,25 g protein pr kg mager kroppsmasse.
|
Eksperimentell: Erteprotein
Deltakerne får erteprotein
|
Proteinpulveret løses i 400 ml vann og gis i forhold til mager kroppsmasse, 0,25 g protein pr kg mager kroppsmasse.
|
Eksperimentell: Whey protein
Deltakerne får myseprotein
|
Proteinpulveret løses i 400 ml vann og gis i forhold til mager kroppsmasse, 0,25 g protein pr kg mager kroppsmasse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ekspresjon og fosforylering av signalproteiner og deres mRNA ved Western Blotting og PCR
Tidsramme: 4 timer
|
Endring i uttrykk og fosforylering av signalproteiner og mRNA relatert til muskelproteinsyntesen.
|
4 timer
|
Blod- og urinmetabolisme ved NMR
Tidsramme: 4 timer
|
Både blod og urin analyseres ved hjelp av kjernemagnetisk resonans (NMR) metabolomikk for å opplyse endringer i metabolittene.
|
4 timer
|
Muskelmetabolisme ved NMR
Tidsramme: 3 timer
|
Muskelmetabolittene kvantifiseres før intervensjon, etter protein og etter trening med proteinslutt.
|
3 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
BMI
Tidsramme: 1 time
|
Kontrollparameter mellom grupper.
Målt før studiedagen.
|
1 time
|
Generell fysisk aktivitet
Tidsramme: 3 måneder
|
de siste 3 månedene.
Selvrapportert gjennom et spørreskjema.
|
3 måneder
|
Blodsukker
Tidsramme: 4 timer
|
Blodsukker målt ved 7 tidspunkter i løpet av 4 timers perioden.
|
4 timer
|
Blodinsulin
Tidsramme: 4 timer
|
Blodinsulin måles ved 7 tidspunkter i løpet av 4 timers perioden.
|
4 timer
|
Matinntak, kalorier og fordeling av makronæringsstoffer.
Tidsramme: 1 dag
|
Kontrollparameter mellom grupper.
Egenrapportert kostholdsrapport.
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Proteinlab P4 Insect
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på insekt-, erte- eller myseprotein
-
Musclegen Research, Inc.FullførtAbsorpsjon; Uorden, protein | Analyse, hendelseshistorie
-
Skidmore CollegeFullførtOvervekt | OvervektigForente stater
-
Bettery S.A.FullførtProteintilskuddPortugal
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonDairy Management Inc.RekrutteringAldringForente stater
-
Northumbria UniversityUkjentGlukosemetabolismeforstyrrelser | Metabolske sykdommer | Type II diabetes mellitusStorbritannia
-
Musclegen Research, Inc.WakeMed Bariatric Surgery & Weight Loss CenterUkjentProteinintoleranse | Protein malabsorpsjon | Absorpsjon; Uorden, proteinForente stater
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...AvsluttetKreft | Kirurgi | PrehabiliteringBelgia
-
Xuanwu Hospital, BeijingUkjentErnæringsforstyrrelser | Nevrologisk lidelseKina
-
Mount Royal UniversityFullført