- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04633694
Insektenprotein- und Muskelproteinsignalisierung
Insektenprotein – eine neue und nachhaltige Proteinquelle zum Muskelerhalt und -aufbau
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund:
Sarkopenie ist ein in der älteren Bevölkerung weit verbreitetes Syndrom, das durch Muskelschwund und eine Abnahme der Muskelkraft gekennzeichnet ist. Dies führt zu Verlust der körperlichen Funktionsfähigkeit, verminderter Lebensqualität und Wohlbefinden sowie einem erhöhten Risiko für einen frühen Tod. Die Forschung hat gezeigt, dass sowohl die Aufnahme von Protein als auch körperliche Aktivität den Verlust von Muskelmasse während des Alterns verringern und dadurch die Prävalenz von Sarkopenie verringern und die Folgen der Krankheit verringern können. Diese Studie wird untersuchen, ob nachhaltigere Proteinquellen von guter Qualität die Muskelproteinsynthese steigern und dadurch Sarkopenie verhindern können.
Ziel:
Ziel dieses Projektes ist es, die Wirkung von Insektenprotein auf die Stimulation der Muskelproteinsynthese zu untersuchen. Die Auswirkungen von Protein werden sowohl allein als auch in Kombination mit körperlicher Betätigung untersucht, um den Verlust von Muskelmasse und Muskelkraft zu verhindern. Das Potenzial von Insektenprotein wird durch einen Vergleich mit anderen alternativen pflanzlichen Proteinquellen, in diesem Fall Erbsenprotein, verdeutlicht. Darüber hinaus wird Molkeprotein als positive Kontrolle aufgenommen, da es als die am besten etablierte diätetische Proteinquelle zur Bekämpfung des Muskelabbaus angesehen werden kann.
Methode:
Junge (18–30 Jahre alte) gesunde Männer (n = 60) werden randomisiert in 3 Gruppen aufgeteilt, um entweder Insektenprotein, Erbsenprotein oder Molkenprotein einzunehmen. Urin wird 24 Stunden vor dem Experiment gesammelt, während eine Blutprobe und eine Muskelbiopsie zu Beginn der Studie gesammelt werden. Die Probanden werden angewiesen, einbeinige Übungen durchzuführen (Kniestreckung, 5 Sätze mit 10 Wiederholungen, maximal 10 Wiederholungen), wonach die Probanden den zugewiesenen Proteinbolus einnehmen. Urin- und Blutproben werden in den folgenden Stunden gesammelt und eine Muskelbiopsie wird 3 Stunden nach der Proteinaufnahme sowohl vom trainierten als auch vom nicht trainierten Bein entnommen. Die Expression von Boten-RNA (mRNA) und Proteinen im Zusammenhang mit dem mTORC-Signalweg im Muskel wird mittels qPCR und Western Blotting untersucht. Darüber hinaus werden Metabolite in Urin, Blutplasma und Muskelgewebe mittels Metabolomics-Analyse untersucht.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Aarhus, Dänemark, 8000
- Department of Public Health,
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- männlich
- 18-30 Jahre
- Dänisch lesen und verstehen können
Ausschlusskriterien:
- Rauchen
- Widerstandstraining mehr als 1 Mal pro Monat
- Ausdauertraining mehr als 2 Stunden pro Woche
- Allergie gegen Schalentiere, Hausstaubmilben oder die Proteinquellen.
- Knieprobleme, die die Übung beeinträchtigen
- Gewichtsveränderung von mehr als 5 kg im letzten halben Jahr
- Arzneimittel, die den Proteinumsatz beeinflussen können
- Gelenk- oder Muskelerkrankungen sowie Stoffwechselerkrankungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Insektenprotein
Die Teilnehmer erhalten Insektenprotein
|
Das Proteinpulver wird in 400 ml Wasser gelöst und bezogen auf die fettfreie Körpermasse 0,25 g Protein pro kg fettfreier Körpermasse gegeben.
|
|
Experimental: Erbsenprotein
Die Teilnehmer erhalten Erbsenprotein
|
Das Proteinpulver wird in 400 ml Wasser gelöst und bezogen auf die fettfreie Körpermasse 0,25 g Protein pro kg fettfreier Körpermasse gegeben.
|
|
Experimental: Molkenprotein
Die Teilnehmer erhalten Whey Protein
|
Das Proteinpulver wird in 400 ml Wasser gelöst und bezogen auf die fettfreie Körpermasse 0,25 g Protein pro kg fettfreier Körpermasse gegeben.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Expression und Phosphorylierung von Signalproteinen und ihrer mRNA durch Western Blotting und PCR
Zeitfenster: 4 Stunden
|
Veränderung der Expression und Phosphorylierung von Signalproteinen und der mRNA im Zusammenhang mit der Muskelproteinsynthese.
|
4 Stunden
|
|
Blut- und Urinstoffwechsel durch NMR
Zeitfenster: 4 Stunden
|
Sowohl Blut als auch Urin werden durch Kernspinresonanz (NMR)-Metabolomik analysiert, um Veränderungen in den Metaboliten aufzuklären.
|
4 Stunden
|
|
Muskelstoffwechsel durch NMR
Zeitfenster: 3 Stunden
|
Die Muskelmetaboliten werden vor dem Eingriff, nach dem Protein und nach dem Protein-End-Training quantifiziert.
|
3 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
BMI
Zeitfenster: 1 Stunde
|
Regelparameter zwischen Gruppen.
Gemessen vor dem Studientag.
|
1 Stunde
|
|
Allgemeine körperliche Aktivität
Zeitfenster: 3 Monate
|
in den letzten 3 Monaten.
Selbstauskunft durch einen Fragebogen.
|
3 Monate
|
|
Blutzucker
Zeitfenster: 4 Stunden
|
Blutzuckermessung zu 7 Zeitpunkten über den Zeitraum von 4 Stunden.
|
4 Stunden
|
|
Insulin im Blut
Zeitfenster: 4 Stunden
|
Blutinsulin wird zu 7 Zeitpunkten über den Zeitraum von 4 Stunden gemessen.
|
4 Stunden
|
|
Nahrungsaufnahme, Kalorien und Verteilung von Makronährstoffen.
Zeitfenster: 1 Tag
|
Regelparameter zwischen Gruppen.
Selbstberichteter Ernährungsbericht.
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Proteinlab P4 Insect
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .