- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04633694
Hyönteisproteiinin ja lihasproteiinin signalointi
Hyönteisproteiini – uusi ja kestävä proteiinilähde lihasten ylläpitämiseen ja rakentamiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta:
Sarkopenia on oireyhtymä, joka on erittäin yleinen iäkkäässä väestössä, jolle on ominaista lihasten menetys ja lihasvoiman heikkeneminen. Tämä johtaa fyysisen toiminnan menettämiseen, elämänlaadun ja hyvinvoinnin heikkenemiseen sekä lisääntyneeseen ennenaikaisen kuoleman riskiin. Tutkimukset ovat osoittaneet, että sekä proteiinin nauttiminen että fyysinen aktiivisuus voivat vähentää lihasmassan menetystä ikääntymisen aikana ja siten vähentää sarkopenian esiintyvyyttä ja vähentää taudin seurauksia. Tässä tutkimuksessa selvitetään, voivatko kestävämmät ja laadukkaat proteiinilähteet lisätä lihasproteiinisynteesiä ja estää siten sarkopeniaa.
Tavoite:
Tämän projektin tavoitteena on tutkia hyönteisproteiinin vaikutuksia lihasproteiinisynteesin stimulaatioon. Proteiinin vaikutuksia tutkitaan sekä yksinään että yhdessä harjoituksen kanssa sekä lihasmassan että lihasvoiman vähenemisen estämiseksi. Hyönteisproteiinin potentiaalia selvitetään vertaamalla muihin vaihtoehtoisiin kasviperäisiin proteiinilähteisiin, tässä tapauksessa herneproteiiniin. Lisäksi heraproteiini sisällytetään positiivisena kontrollina, koska sitä voidaan pitää vakiintuneimpana ravinnon proteiinilähteenä, joka torjuu lihasten menetystä.
Menetelmä:
Nuoret (18-30-vuotiaat) terveet miehet (n=60) satunnaistetaan kolmeen ryhmään nauttimaan joko hyönteisproteiinia, herneproteiinia tai heraproteiinia. Virtsa kerätään 24 tuntia ennen koetta, kun taas verinäyte ja lihasbiopsia kerätään tutkimuksen alussa. Koehenkilöitä ohjeistetaan suorittamaan yksi jalkaharjoitus (polven ojennus, 5 sarjaa 10 toistoa, 10 toistoa - enintään), jonka jälkeen koehenkilöt nielevät määrätyn proteiiniboluksen. Virtsa- ja verinäytteet otetaan seuraavien tuntien aikana ja yksi lihasbiopsia sekä harjoitellusta että harjoittamattomasta jalasta 3 tunnin kuluttua proteiinin nauttimisesta. Lähetti-RNA:n (mRNA) ja mTORC-reittiin liittyvän proteiinin ilmentymistä lihaksessa tutkitaan qPCR:llä ja Western blot -menetelmällä. Lisäksi metaboliitteja tutkitaan virtsassa, veriplasmassa ja lihaskudoksessa metabolomiikka-analyysillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aarhus, Tanska, 8000
- Department of Public Health,
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uros
- 18-30 vuotta
- osaa lukea ja ymmärtää tanskaa
Poissulkemiskriteerit:
- tupakointi
- vastustusharjoittelu useammin kuin 1 kerran kuukaudessa
- kestävyysharjoituksia yli 2 tuntia viikossa
- Allergia äyriäisille, pölypunkeille tai proteiinin lähteille.
- harjoitukseen vaikuttavat polviongelmat
- painon muutos yli 5 kg viimeisen puolen vuoden aikana
- lääke, joka voi vaikuttaa proteiinien kiertoon
- Sairaudet nivelissä tai lihaksissa sekä aineenvaihdunnan sairaudet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hyönteisten proteiini
Osallistujille annetaan hyönteisproteiinia
|
Proteiinijauhe liuotetaan 400 ml:aan vettä ja annetaan suhteessa laihaan painoon, 0,25 g proteiinia painokiloa kohti.
|
|
Kokeellinen: Herneproteiini
Osallistujille annetaan herneproteiinia
|
Proteiinijauhe liuotetaan 400 ml:aan vettä ja annetaan suhteessa laihaan painoon, 0,25 g proteiinia painokiloa kohti.
|
|
Kokeellinen: Heraproteiini
Osallistujille annetaan heraproteiinia
|
Proteiinijauhe liuotetaan 400 ml:aan vettä ja annetaan suhteessa laihaan painoon, 0,25 g proteiinia painokiloa kohti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Signalointiproteiinien ja niiden mRNA:n ilmentäminen ja fosforylaatio Western Blottingilla ja PCR:llä
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Signaaliproteiinien ja mRNA:n ilmentymisen ja fosforylaation muutos liittyi lihasproteiinisynteesiin.
|
4 tuntia
|
|
Veren ja virtsan aineenvaihdunta NMR:llä
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Sekä veri että virtsa analysoidaan ydinmagneettisen resonanssin (NMR) metabolomiikalla metaboliittien muutosten valaisemiseksi.
|
4 tuntia
|
|
Lihasten aineenvaihdunta NMR:llä
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Lihasten aineenvaihduntatuotteet mitataan ennen interventiota, proteiinin jälkeen ja proteiiniharjoituksen jälkeen.
|
3 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BMI
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Ohjausparametri ryhmien välillä.
Mitattu ennen opiskelupäivää.
|
1 tunti
|
|
Yleinen fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
viimeisen 3 kuukauden aikana.
Itseraportoitu kyselylomakkeella.
|
3 kuukautta
|
|
Verensokeri
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Verensokeri mitattiin 7 ajankohdassa 4 tunnin aikana.
|
4 tuntia
|
|
Veren insuliini
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Veren insuliini mitataan 7 aikapisteessä 4 tunnin aikana.
|
4 tuntia
|
|
Ruoan saanti, kalorit ja makroravinteiden jakautuminen.
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Ohjausparametri ryhmien välillä.
Itseraportoitu ruokavalioraportti.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Proteinlab P4 Insect
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .