경증에서 중등도 아토피 피부염을 위한 안정화된 전미강(SWRB) (SWRB)

연구 목적 천연물인 SWRB가 경증에서 중등도의 아토피성 피부염(AD)의 증상 및 징후를 조절하는 데 효과적인지 여부를 연구합니다.

배경, 근거 및 타당성.

1. 아토피성 피부염은 말레이시아의 피부과, 소아과 및 1차 진료 클리닉에서 흔히 볼 수 있는 질환입니다. 2018년 말레이시아 소아 인구에서 아토피 피부염의 전체 유병률은 약 13.4%인 것으로 나타났습니다(Goh et al., 2018).
2. 알츠하이머병은 환자와 그 가족 사이에 상당한 생물심리사회적 부담을 줍니다. (캐롤 외, 2005). 동남아시아에서 AD 환자의 현재 관리 패턴은 주로 국소 보습제 및 국소 코르티코스테로이드 사용을 포함합니다(Chan et al., 2006).
3. 알츠하이머병 환자의 부모는 이러한 요법의 부작용에 대해 많은 우려를 갖고 있어 대체 요법을 찾게 됩니다(Lee and Bielory, 2010).
4. 폐색제, 흡혈제 또는 둘 다인 많은 피부 연화제가 시판되고 있습니다. 목욕 완화제와 직접 바르는 것도 있습니다. 그 효과에 대해서는 거의 연구되지 않았습니다. 사용 가능한 연화제에는 국소 적용 시 자극을 유발할 수 있는 방부제와 향이 포함될 수도 있습니다(Rubel et al., 2013).

5. 쌀겨 및 쌀겨에서 파생된 제품은 항산화, 영양, 콜레스테롤 저하 및 건강 증진 특성과 관련하여 연구되었습니다(Nagendra Prasad et al., 2011).

   그러나 국소적으로 사용될 때 SWRB의 이점에 초점을 맞춘 연구는 거의 없습니다.

6. 정당성: SWRB는 비용 효율적이고 쉽게 구할 수 있지만 활용도가 낮은 제품입니다. 연구자들은 이 주제에 대해 알려진 바가 거의 없기 때문에 클렌저 및 국소 페이스트(연화제)로 사용될 때 아토피성 피부염의 징후 및 증상을 조절하는 효과를 연구하기를 원했습니다.

방법론 이것은 경증에서 중등도의 아토피성 피부염을 앓고 있는 18세 미만의 환자에게 분말 형태의 순수 SWRB를 사용한 국소 요법을 포함하는 임상 시험입니다. SWRB는 현지에서 재배한 쌀과 현지에서 도정한 쌀겨에서 추출한 것입니다. 이것은 최근 말레이시아에서 처음으로 안정화되었으며 Rice Bran Nutraceuticlas Sdn. Bhd(RBN). SWRB는 RBN에서 이 연구를 위해 무료로 제공합니다.

샘플 크기: 제안된 샘플 크기는 위에서 언급한 연령 그룹의 환자 50-100명입니다.

선택된 샘플의 질병 중증도는 널리 사용되는 SCORAD 지수를 사용하여 평가됩니다.

외래진료소에서 환자를 선발한다.

• Loh Guan Lye 전문 센터의 Dato' Dr S Sellappan 클리닉.
• Klinik Derma Sivasantha at 11, Jalan Sungai. 10150 풀라우 피낭.
• 이 연구에 참여하는 데 관심이 있는 다른 모든 의사 또는 진료소. 이 연구 참여에 대한 서면 동의는 부모/보호자 및 참가자를 위한 정보 전단지와 클렌저 또는 보습제로 SWRB를 환자에게 사용하기 위한 지침을 포함하는 동의 양식을 통해 부모/보호자로부터 얻을 것입니다. 첨부된 동의서 양식을 사용하여 8세에서 18세 미만의 대상자의 동의를 얻습니다. 동의서와 승낙서 양식은 모두 자녀의 의료 기록에 첨부됩니다. 환자 정보의 기밀성과 익명성은 항상 유지됩니다.

제안된 개입:

경미한 알츠하이머병 환자에게는 SWRB를 분말 형태로 제공하고 지침에 따라 정해진 비율에 따라 물을 첨가한 후 클렌저로 사용합니다. 하루에 한 번.

중등도 질환 환자는 위와 같이 SWRB를 클렌저로 사용하도록 지시받을 것입니다. 또한 SWRB를 지침에 따라 페이스트로 구성한 후 완화제로 사용하고 밤에 바르고 밤새 두십시오. 이 연구는 SWRB의 경장 또는 비경구 투여를 포함하지 않습니다.

침습적 절차도 포함하지 않습니다.

데이터 수집 환자는 4주에서 6주 동안 추적 관찰되고 임상 특징이 표로 작성됩니다. 적절한 경우 환자의 신원을 보호하면서 연구 종료 시 진행/퇴행 평가를 위해 병변(들)의 사진을 찍을 것입니다.

리커트 척도를 사용하는 설문지는 환자의 부모가 작성할 수 있도록 준비됩니다. 이는 다음을 평가하는 것입니다.

• 제품에 대한 부모님의 의견
• 적용 용이성
• 편의성(파우더 베드 세척 등)
• 본/보이지 않은 개선에 대한 부모의 인식

연구 기간 연구는 2020년 9월 21일에 시작됩니다. 이 연구의 기간은 4~6주입니다. 즉, 각 참가자는 이 연구 결과를 얻기 위해 4~6주 동안 추적 관찰됩니다. 그러나 SWRB를 포함할 수도 있고 포함하지 않을 수도 있는 장기적인 상태의 지속적인 치료를 목적으로 참가자의 희망에 따라 이 연구 기간 이후에도 후속 조치를 계속할 수 있습니다. 각 참가자는 2주마다 후속 조치를 취하고 피부 병변의 진행 또는 퇴행을 기록합니다.