Son de riz entier stabilisé (SWRB) pour la dermatite atopique légère à modérée (SWRB)

Objectif de l'étude Étudier si le produit naturel SWRB est efficace pour contrôler les symptômes et les signes de la dermatite atopique légère à modérée (DA)

Contexte, raison d'être et justification.

1. La dermatite atopique est une affection courante observée dans les cliniques de dermatologie, de pédiatrie et de soins primaires en Malaisie. La prévalence globale de la dermatite atopique dans la population pédiatrique en Malaisie était d'environ 13,4 % en 2018 (Goh et al., 2018)
2. La MA représente un fardeau biopsychosocial important pour les personnes atteintes et leurs familles. (Carroll et al., 2005). Les modes de prise en charge actuels des personnes atteintes de MA en Asie du Sud-Est impliquent principalement l'utilisation d'hydratants topiques et de corticostéroïdes topiques (Chan et al., 2006).
3. Il existe de nombreuses inquiétudes chez les parents de personnes atteintes de MA concernant les effets secondaires de ces thérapies, ce qui les amène à rechercher des thérapies alternatives (Lee et Bielory, 2010).
4. De nombreux émollients sont disponibles sur le marché qui sont soit des occlusifs, soit des hémectants, soit les deux. Il existe également des émollients pour le bain et des émollients directement appliqués. Très peu a été étudié quant à leur efficacité. Les émollients disponibles peuvent également contenir des conservateurs et des parfums qui peuvent s'avérer irritants lorsqu'ils sont appliqués par voie topique (Rubel et al., 2013).

5. Le son de riz et les produits qui en sont dérivés ont été étudiés pour leurs propriétés anti-oxydantes, nutritionnelles, hypocholestérolémiantes et bénéfiques pour la santé (Nagendra Prasad et al., 2011).

   Cependant, très peu d'études se sont concentrées sur les avantages du SWRB lorsqu'il est utilisé par voie topique.

6. Justification : SWRB est rentable et facilement disponible, tout en étant un produit sous-utilisé. Les enquêteurs ont voulu étudier son efficacité dans le contrôle des signes et symptômes de la dermatite atopique lorsqu'il est utilisé comme nettoyant et pâte topique (émollient) car très peu de choses sont connues à ce sujet.

Méthodologie Il s'agit d'un essai clinique impliquant un traitement topique avec du SWRB pur sous forme de poudre, sur des patients de moins de 18 ans souffrant de dermatite atopique légère à modérée. Le SWRB provient de riz cultivé localement et de son de riz usiné localement. Celle-ci a été récemment stabilisée, pour la première fois en Malaisie, et adaptée à l'usage humain par Rice Bran Nutraceuticlas Sdn. Bhd (RBN). Le SWRB est fourni gratuitement pour cette étude par RBN.

Taille de l'échantillon : La taille de l'échantillon proposé est de 50 à 100 patients du groupe d'âge mentionné ci-dessus.

La gravité de la maladie dans l'échantillon sélectionné sera évaluée à l'aide de l'indice SCORAD largement utilisé.

Les patients seront sélectionnés dans les cliniques externes de

• Clinique de Dato' Dr S Sellappan au centre spécialisé Loh Guan Lye.
• Clinique Derma Sivasantha à 11 ans, Jalan Sungai. 10150 Pulau Pinang.
• Tout autre médecin ou clinique intéressé à participer à cette étude. Le consentement écrit pour participer à cette étude sera obtenu auprès du parent/tuteur via un formulaire de consentement, qui comprend une notice d'information pour le parent/tuteur et le participant ainsi que des instructions aux patients pour l'utilisation de SWRB comme nettoyant ou hydratant. L'assentiment des sujets âgés de 8 à moins de 18 ans sera obtenu à l'aide du formulaire d'assentiment ci-joint. Les formulaires de consentement et d'assentiment seront joints au dossier médical de l'enfant. La confidentialité des informations sur les patients et l'anonymat seront maintenus à tout moment.

Proposition d'intervention :

Les patients atteints de MA légère recevront SWRB sous forme de poudre, à utiliser comme nettoyant après y avoir ajouté de l'eau selon des proportions définies données comme instructions, une fois par jour.

Les patients atteints d'une maladie modérée seront invités à utiliser SWRB comme nettoyant comme ci-dessus. De plus, ils utiliseront également SWRB comme émollient après l'avoir constitué en pâte comme dans les instructions, appliquer la nuit et laisser reposer toute la nuit. Cette étude n'implique aucune administration entérale ou parentérale de SWRB.

Il n'implique pas non plus de procédures invasives.

Collecte des données Les patients seront suivis pendant quatre à six (4 à 6) semaines et les caractéristiques cliniques seront tabulées. Le cas échéant, des photographies de la/des lésion(s) seront prises pour évaluation de la progression/régression à la fin de l'étude, tout en protégeant l'identité du patient.

Un questionnaire utilisant l'échelle de Likert sera préparé pour que le ou les parents du patient le remplissent. Il s'agira d'évaluer :

• Avis des parents sur le produit
• Facilité d'application
• Commodité (nettoyage du lit de poudre, etc.)
• Perception des parents concernant l'amélioration vue/non vue

Durée de l'étude L'étude débutera le 21 septembre 2020. La durée de cette étude sera de 4 à 6 semaines, c'est-à-dire que chaque participant sera suivi pendant 4 à 6 semaines dans le but d'obtenir des résultats pour cette étude. Cependant, le suivi au-delà de la durée de cette étude peut se poursuivre selon les souhaits des participants, dans le but de poursuivre le traitement de l'affection à long terme, qui peut ou non impliquer SWRB. Chaque participant sera suivi toutes les deux (2) semaines et la progression ou la régression des lésions cutanées sera enregistrée.