정위 방광 대체술의 야간 실금에 대한 약리학적 향상
2020년 11월 14일 업데이트: Mansoura University
정위 방광 대체술의 야간 실금에 대한 약리학적 향상 무작위 대조 시험
이 무작위 시험에서 우리는 mebeverine이 OBS 회장의 억제되지 않는 수축의 빈도를 줄이고 최대 진폭을 줄임으로써 Orthotopic Bladder Substitute (OBS) 환자의 야간 자제력을 향상시킬 수 있으며 결과적으로 OBS 용량을 증가시킬 것이라고 가정했습니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Aldakahlia
-
Mansoura, Aldakahlia, 이집트, 35516
- Urology and nephrology center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 야뇨증
제외 기준:
- 주간 요실금
- 동소 방광 대체(OBS) 재건 수술 ≤2년
- 만성 신장 질환
- 국소 종양 재발
- 보조 화학 요법 및/또는 방사선 요법
- 깨끗한 간헐적 카테터 삽입 또는 유치 요도 카테터 삽입을 필요로 하는 만성 유지
- 의심되거나 알려진 협우각 녹내장
- 메베베린에 대한 감수성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 메베버린
Mebeverine 200 mg 서방형(Coloverine® SR, Chemipharm Pharmaceutical, Egypt) 1일 1회 저녁에.
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mebeverine 200 mg 서방형(Coloverine® SR, Chemipharm Pharmaceutical, Egypt) 1일 1회 저녁에.
200mg 서방형(Coloverine® SR, Chemipharm Pharmaceutical, Egypt) 1일 1회 저녁에.
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: 위약
저녁에 위약 1회/일.
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저녁에 위약 1회/일.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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3개월 야간 요실금 비율 평가
기간: 3 개월
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방광암 지수(BCI) 설문지에서 비뇨기 기능 영역 비교
|
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 14일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
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