同所性膀胱代替物における夜間失禁の薬理学的増強
2020年11月14日 更新者:Mansoura University
同所性膀胱代替物における夜間失禁の薬理学的増強。無作為対照試験
この無作為化試験では、メベベリンが同所性膀胱代替(OBS)患者の夜間自制を強化し、OBS 回腸の抑制されていない収縮の頻度を減少させ、最大振幅を減少させると仮定しました。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Aldakahlia
-
Mansoura、Aldakahlia、エジプト、35516
- Urology and nephrology center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 夜尿症
除外基準:
- 昼間の失禁
- 同所性膀胱代用 (OBS) 再建手術 ≤2 年
- 慢性腎臓病
- 局所腫瘍再発
- 補助化学療法および/または放射線療法
- 清潔な断続的カテーテル法または留置尿道カテーテル法の使用を必要とする慢性貯留
- 狭隅角緑内障の疑いまたは既知
- メベベリンに対する感受性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR:メベベリン
メベベリン 200 mg 徐放性 (Coloverine® SR、Chemipharm Pharmaceutical、エジプト) 1 日 1 回、夕方。
|
メベベリン 200 mg 徐放性 (Coloverine® SR、Chemipharm Pharmaceutical、エジプト) 1 日 1 回、夕方。
200 mg 徐放性 (Coloverine® SR、Chemipharm Pharmaceutical、エジプト) を 1 日 1 回、夕方に。
他の名前:
|
PLACEBO_COMPARATOR:プラセボ
夕方にプラセボを 1 日 1 回。
|
夕方にプラセボを 1 日 1 回。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
3 か月の夜間禁制率を評価する
時間枠:3ヶ月
|
膀胱癌指数 (BCI) アンケートからの尿機能ドメインの比較
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年3月1日
一次修了 (実際)
2020年3月1日
研究の完了 (実際)
2020年3月1日
試験登録日
最初に提出
2020年11月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月14日
最初の投稿 (実際)
2020年11月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月14日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。