Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фармакологическое усиление ночного недержания мочи при использовании ортотопического заменителя мочевого пузыря

14 ноября 2020 г. обновлено: Mansoura University

Фармакологическое усиление ночного недержания мочи при ортотопическом замене мочевого пузыря. Рандомизированное контролируемое исследование

В этом рандомизированном исследовании мы предположили, что мебеверин может усиливать ночное недержание мочи у пациентов с ортотопическим замещением мочевого пузыря (ОБМЗ) за счет уменьшения частоты и максимальной амплитуды расторможенных сокращений подвздошной кишки ОБМ, и, следовательно, он может увеличивать способность ОПМ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Aldakahlia
      • Mansoura, Aldakahlia, Египет, 35516
        • Urology and nephrology center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • ночной энурез

Критерий исключения:

  • дневное недержание мочи
  • Операция по реконструкции ортотопической замены мочевого пузыря (OBS) ≤2 лет
  • хроническая болезнь почек
  • локальный рецидив опухоли
  • адъювантная химиотерапия и/или лучевая терапия
  • хроническая задержка, требующая использования чистой прерывистой катетеризации или постоянной уретральной катетеризации
  • подозрение или известная закрытоугольная глаукома
  • чувствительность к мебеверину.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Мебеверин
Мебеверин 200 мг пролонгированного действия (Coloverine® SR, Chemipharm Pharmaceutical, Египет) 1 раз/сут вечером.
Лекарство: мебеверин 200 мг пролонгированного действия (Coloverine® SR, Chemipharm Pharma, Египет) 1 раз/сут вечером.
мебеверин 200 мг пролонгированного действия (Coloverine® SR, Chemipharm Pharma, Египет) 1 раз/сут вечером. 200 мг пролонгированного действия (Coloverine® SR, Chemipharm Pharma, Египет) 1 раз/сут вечером.
Другие имена:
  • Коловерин® СР
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо
Плацебо один раз/день вечером.
Лекарство: Плацебо
Плацебо один раз/день вечером.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
оценить уровень ночного воздержания за 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
сравнение домена функции мочеиспускания из опросника индекса рака мочевого пузыря (BCI)
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mansoura University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 ноября 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 ноября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NE-OBS

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться