Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Farmakologinen tehostus ortotooppisen virtsarakon korvikkeen yöinkontinenssiin

lauantai 14. marraskuuta 2020 päivittänyt: Mansoura University

Farmakologinen tehostus ortotooppisen virtsarakon korvikkeen yöinkontinenssiin. Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Tässä satunnaistetussa tutkimuksessa oletimme, että mebeveriini voisi parantaa ortotooppisen virtsarakon substituutiopotilaiden (OBS) yön kontinenssia vähentämällä OBS ileumin estymättömien supistumisten tiheyttä ja enimmäisamplitudia, ja näin ollen se lisäisi OBS:n kapasiteettia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Aldakahlia
      • Mansoura, Aldakahlia, Egypti, 35516
        • Urology and nephrology center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yöllinen enureesi

Poissulkemiskriteerit:

  • päiväaikainen inkontinenssi
  • Ortotooppinen virtsarakon korvausleikkaus (OBS) ≤2 vuotta
  • krooninen munuaissairaus
  • paikallinen kasvaimen uusiutuminen
  • adjuvanttikemoterapiaa ja/tai sädehoitoa
  • krooninen retentio, joka vaatii puhtaan ajoittaisen katetroin tai virtsaputken kestokatetrosoinnin
  • epäilty tai tunnettu ahdaskulmaglaukooma
  • herkkyys mebeveriinille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Mebeverine
Mebeverine 200 mg pitkävaikutteinen (Coloverine® SR, Chemipharm medicine, Egypti) kerran päivässä illalla.
Lääke: mebeveriiniä 200 mg pitkävaikutteisesti (Coloverine® SR, Chemipharm medicine, Egypti) kerran päivässä illalla.
mebeveriiniä 200 mg pitkävaikutteisesti (Coloverine® SR, Chemipharm medicine, Egypti) kerran päivässä illalla. 200 mg pitkävaikutteista (Coloverine® SR, Chemipharm medicine, Egypti) kerran päivässä illalla.
Muut nimet:
  • Coloverine® SR
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Placebo kerran/päivä illalla.
Lääke: Plasebo
Placebo kerran/päivä illalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
arvioida 3 kuukauden yön pidätyskyvyttömyysaste
Aikaikkuna: 3 kuukautta
vertaamalla virtsarakon toiminnan aluetta virtsarakon syöpäindeksin (BCI) kyselylomakkeesta
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mansoura University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 14. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 14. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 19. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 19. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 14. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NE-OBS

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa