Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Farmacologische verbetering voor nachtelijke incontinentie bij orthotope blaasvervanging

14 november 2020 bijgewerkt door: Mansoura University

Farmacologische verbetering voor nachtelijke incontinentie bij orthotope blaasvervanging. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie

In deze gerandomiseerde studie veronderstelden we dat mebeverine de nachtelijke continentie van orthotope blaasvervangende (OBS)-patiënten zou kunnen verbeteren door de frequentie te verlagen en de maximale amplitude van ongeremde contracties van OBS-ileum te verminderen, en dientengevolge zou het de OBS-capaciteit vergroten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Aldakahlia
      • Mansoura, Aldakahlia, Egypte, 35516
        • Urology and nephrology center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • nachtelijke enuresis

Uitsluitingscriteria:

  • incontinentie overdag
  • Orthotope blaasvervangende (OBS) reconstructiechirurgie ≤2 jaar
  • chronische nierziekte
  • lokaal tumorrecidief
  • adjuvante chemotherapie en/of radiotherapie
  • chronische retentie waarvoor schone intermitterende katheterisatie of urethrale katheterisatie nodig is
  • vermoedelijk of bekend nauwekamerhoekglaucoom
  • gevoeligheid voor mebeverine.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Mebeverine
Mebeverine 200 mg met verlengde afgifte (Coloverine® SR, Chemipharm Pharmaceutical, Egypte) één keer per dag 's avonds.
Geneesmiddel: mebeverine 200 mg met verlengde afgifte (Coloverine® SR, Chemipharm Pharmaceutical, Egypte) één keer per dag 's avonds.
mebeverine 200 mg met verlengde afgifte (Coloverine® SR, Chemipharm Pharmaceutical, Egypte) één keer per dag 's avonds. 200 mg vertraagde afgifte (Coloverine® SR, Chemipharm Pharmaceutical, Egypte) één keer per dag 's avonds.
Andere namen:
  • Coloverine® SR
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo een keer/dag 's avonds.
Geneesmiddel: Placebo
Placebo een keer/dag 's avonds.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
beoordeel het nachtelijke continentiepercentage na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
het vergelijken van het urinefunctiedomein van de blaaskankerindex (BCI) -vragenlijst
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mansoura University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 maart 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 november 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

19 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

19 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NE-OBS

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren