Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wzmocnienie farmakologiczne nocnego nietrzymania moczu w zastępstwie pęcherza ortotopowego

14 listopada 2020 zaktualizowane przez: Mansoura University

Wzmocnienie farmakologiczne nocnego nietrzymania moczu w zastępstwie pęcherza ortotopowego. Randomizowana kontrolowana próba

W tym randomizowanym badaniu postawiliśmy hipotezę, że mebeweryna może zwiększać nocne wstrzemięźliwość u pacjentów z ortotopową substytucją pęcherza moczowego (OBS) poprzez zmniejszanie częstotliwości i maksymalną amplitudę niehamowanych skurczów jelita krętego OBS, a w konsekwencji zwiększać pojemność OBS

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Aldakahlia
      • Mansoura, Aldakahlia, Egipt, 35516
        • Urology and nephrology center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • moczenie nocne

Kryteria wyłączenia:

  • nietrzymanie moczu w ciągu dnia
  • Ortotopowa operacja rekonstrukcji pęcherza moczowego (OBS) ≤2 lata
  • przewlekłą chorobę nerek
  • miejscowa wznowa guza
  • uzupełniająca chemioterapia i/lub radioterapia
  • przewlekła retencja wymagająca stosowania czystego przerywanego cewnikowania lub stałego cewnikowania cewki moczowej
  • podejrzenie lub rozpoznanie jaskry z wąskim kątem przesączania
  • wrażliwość na mebewerynę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Mebeverine
Mebeverine 200 mg o przedłużonym uwalnianiu (Coloverine® SR, Chemipharmpharma, Egipt) jeden raz dziennie wieczorem.
Lek: mebeverine 200 mg o przedłużonym uwalnianiu (Coloverine® SR, Chemipharmpharma, Egypt) jeden raz dziennie wieczorem.
mebeverine 200 mg o przedłużonym uwalnianiu (Coloverine® SR, Chemipharmpharma, Egypt) jeden raz dziennie wieczorem. 200 mg o przedłużonym uwalnianiu (Coloverine® SR, Chemipharmpharma, Egipt) raz dziennie wieczorem.
Inne nazwy:
  • Coloverine® SR
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo jeden raz dziennie wieczorem.
Lek: Placebo
Placebo jeden raz dziennie wieczorem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocenić 3-miesięczny wskaźnik trzymania moczu w nocy
Ramy czasowe: 3 miesiące
porównanie domeny funkcji układu moczowego z kwestionariusza wskaźnika raka pęcherza moczowego (BCI).
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mansoura University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

19 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

19 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NE-OBS

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj