Pharmakologische Verstärkung für nächtliche Inkontinenz in orthotopischem Blasenersatz
14. November 2020 aktualisiert von: Mansoura University
Pharmakologische Verstärkung für nächtliche Inkontinenz in orthotopischem Blasenersatz. Eine randomisierte kontrollierte Studie
In dieser randomisierten Studie stellten wir die Hypothese auf, dass Mebeverin die nächtliche Kontinenz von Patienten mit orthotopem Blasenersatz (OBS) verbessern könnte, indem es die Häufigkeit verringert und die maximale Amplitude ungehemmter Kontraktionen des OBS-Ileums verringert, und folglich die OBS-Kapazität erhöhen würde
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
120
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Aldakahlia
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Mansoura, Aldakahlia, Ägypten, 35516
- Urology and nephrology center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- nächtliches Einnässen
Ausschlusskriterien:
- Tagesinkontinenz
- Rekonstruktionschirurgie für orthotopen Blasenersatz (OBS) ≤ 2 Jahre
- chronisches Nierenleiden
- lokales Tumorrezidiv
- adjuvante Chemotherapie und/oder Strahlentherapie
- chronische Retention, die die Verwendung einer sauberen intermittierenden Katheterisierung oder einer Harnröhrenverweilkatheterisierung erfordert
- Verdacht auf oder bekanntes Engwinkelglaukom
- Empfindlichkeit gegenüber Mebeverin.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Mebeverine
Mebeverine 200 mg Depot (Coloverine® SR, Chemipharm Pharmaceutical, Ägypten) einmal täglich abends.
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Mebeverine 200 mg Depot (Coloverine® SR, Chemipharm Pharmaceutical, Ägypten) einmal täglich abends.
200 mg Depot (Coloverine® SR, Chemipharm Pharmaceutical, Ägypten) einmal täglich abends.
Andere Namen:
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo einmal täglich am Abend.
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Placebo einmal täglich am Abend.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewerten Sie die 3-Monats-nächtliche Kontinenzrate
Zeitfenster: 3 Monate
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Vergleich der Harnfunktionsdomäne aus dem Fragebogen zum Blasenkrebsindex (BCI).
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. März 2019
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2020
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. November 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. November 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
19. November 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
19. November 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. November 2020
Zuletzt verifiziert
1. November 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen
- Urologische Neubildungen
- Urogenitale Neoplasmen
- Neubildungen nach Standort
- Urologische Erkrankungen
- Erkrankungen der Harnblase
- Symptome der unteren Harnwege
- Urologische Manifestationen
- Störungen beim Wasserlassen
- Harninkontinenz
- Neoplasien der Harnblase
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Parasympatholytika
- Autonome Agenten
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Antikonvulsiva
- Mebeverine
- Alverin
Andere Studien-ID-Nummern
- NE-OBS
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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