Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Farmakologisk forbedring af natlig inkontinens i ortotopisk blæreerstatning

14. november 2020 opdateret af: Mansoura University

Farmakologisk forbedring af natlig inkontinens i ortotopisk blæreerstatning. Et randomiseret kontrolleret forsøg

I dette randomiserede forsøg antog vi, at mebeverin kunne øge natlig kontinens hos Orthotopic Bladder Substitute (OBS) patienter ved at reducere hyppigheden og reducere den maksimale amplitude af uhæmmede kontraktioner af OBS ileum, og som følge heraf ville det øge OBS-kapaciteten

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Aldakahlia
      • Mansoura, Aldakahlia, Egypten, 35516
        • Urology and nephrology center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • natlig enurese

Ekskluderingskriterier:

  • inkontinens i dagtimerne
  • Ortotopisk blæreerstatning (OBS) rekonstruktionskirurgi ≤2 år
  • kronisk nyresygdom
  • lokalt tumortilbagefald
  • adjuverende kemoterapi og/eller strålebehandling
  • kronisk retention, der kræver brug af ren intermitterende kateterisering eller indlagt urethral kateterisering
  • mistænkt eller kendt snævervinklet glaukom
  • følsomhed over for mebeverin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Mebeverine
Mebeverine 200 mg forsinket frigivelse (Coloverine® SR, Chemipharm pharmaceutical, Egypten) én gang/dag om aftenen.
Medicin: mebeverine 200 mg forsinket frigivelse (Coloverine® SR, Chemipharm pharmaceutical, Egypten) én gang/dag om aftenen.
mebeverine 200 mg forsinket frigivelse (Coloverine® SR, Chemipharm pharmaceutical, Egypten) én gang/dag om aftenen. 200 mg forsinket frigivelse (Coloverine® SR, Chemipharm pharmaceutical, Egypten) én gang/dag om aftenen.
Andre navne:
  • Coloverine® SR
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo én gang/dag om aftenen.
Medicin: Placebo
Placebo én gang/dag om aftenen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vurdere den 3-måneders natlige kontinensrate
Tidsramme: 3 måneder
sammenligning af urinfunktionsdomæne fra spørgeskemaet med blærekræftindeks (BCI).
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mansoura University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. marts 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2020

Først opslået (FAKTISKE)

19. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NE-OBS

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ufrivillig vandladning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner