Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Farmakologisk forbedring for nattlig inkontinens i ortotopisk blæreerstatning

14. november 2020 oppdatert av: Mansoura University

Farmakologisk forbedring for nattlig inkontinens i ortotopisk blæreerstatning. En randomisert kontrollert prøveversjon

I denne randomiserte studien antok vi at mebeverin kunne forbedre nattlig kontinens hos Orthotopic Bladder Substitute (OBS) pasienter ved å redusere frekvensen og redusere maksimal amplitude av uhemmede sammentrekninger av OBS ileum, og følgelig ville det øke OBS-kapasiteten.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Aldakahlia
      • Mansoura, Aldakahlia, Egypt, 35516
        • Urology and nephrology center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • nattlig enurese

Ekskluderingskriterier:

  • inkontinens på dagtid
  • Ortotopisk blæreerstatning (OBS) rekonstruksjonskirurgi ≤2 år
  • Kronisk nyre sykdom
  • lokal svulst tilbakefall
  • adjuvant kjemoterapi og/eller strålebehandling
  • kronisk retensjon som krever bruk av ren intermitterende kateterisering eller inneliggende urethral kateterisering
  • mistenkt eller kjent trangvinklet glaukom
  • følsomhet for mebeverine.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Mebeverine
Mebeverine 200 mg forsinket frigjøring (Coloverine® SR, Chemipharm pharmaceutical, Egypt) én gang/dag om kvelden.
Legemiddel: mebeverine 200 mg forsinket frigjøring (Coloverine® SR, Chemipharm pharmaceutical, Egypt) én gang/dag om kvelden.
mebeverine 200 mg forsinket frigjøring (Coloverine® SR, Chemipharm pharmaceutical, Egypt) én gang/dag om kvelden. 200 mg forsinket frigjøring (Coloverine® SR, Chemipharm pharmaceutical, Egypt) én gang/dag om kvelden.
Andre navn:
  • Coloverine® SR
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo en gang/dag på kvelden.
Legemiddel: Placebo
Placebo en gang/dag på kvelden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vurdere den 3-måneders nattlige kontinensraten
Tidsramme: 3 måneder
sammenligne urinfunksjonsdomene fra spørreskjemaet blærekreftindeks (BCI).
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mansoura University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mars 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mars 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

19. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

19. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NE-OBS

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere