레스틸렌 치료 후 만족도 평가 연구
2023년 8월 11일 업데이트: Galderma R&D
히알루론산 효과 비교 및 레스틸렌과의 볼 결과 평가에 관한 연구
레스틸렌 치료 후 심미적 개선 및 만족도를 평가하기 위한 공개 라벨, 제4상, 시판 후 연구
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다
- Galderma Study Site
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Ontario
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Woodbridge, Ontario, 캐나다
- Galderma Study Site
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다
- Galderma Study Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 서명 및 날짜가 기재된 연구 참여 동의서
- 볼확대술을 받으려는 성인 여성
제외 기준:
- HA(히알루론산) 필러 또는 아미드 국소 마취제에 알려진 알레르기가 있는 피험자
- 의도된 치료 부위 또는 그 근처에 HA 이외의 이전 임플란트가 있는 피험자
- 치료 전 3개월 이내에 다른 임상 연구에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 레스틸렌 볼림
히알루론산
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히알루론산: 컨투어링 효과(볼 볼륨화)를 위한 주사 가능한 젤.
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실험적: 레스틸렌 리프트 리도카인
히알루론산
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히알루론산: 프로젝션 효과(뺨 확대)를 위한 주사 가능한 젤.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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GAIS를 사용하여 Restylane Volyme 및 Restylane Lyft Lidocaine 치료 평가
기간: 마지막 치료 후 4주, 최대 6주
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7등급 글로벌 미적 개선 척도(GAIS)는 치료 전과 비교하여 치료 부위(뺨)의 외관을 평가합니다.
등급은 매우 많이 향상됨, 많이 향상됨, 향상됨, 변화 없음, 나빠짐, 훨씬 나빠짐, 매우 나빠짐으로 표시됩니다.
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마지막 치료 후 4주, 최대 6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Study Director, Galderma R&D
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 16일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 3일
연구 완료 (실제)
2021년 8월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 16일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 05DF2004
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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레스틸렌 볼림에 대한 임상 시험
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Goldman, Butterwick, Fitzpatrick and Groff알려지지 않은