관상동맥우회술 환자의 심방세동 발생률에 대한 정맥삽관술의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용

.소개

심방세동은 관상동맥우회술 후 가장 흔한 부정맥이다. 심장 수술 후 발병률은 ~10-60%1-5 사이인 것으로 추정됩니다. 판막 수술 2,6,7에 비해 고립 관상 동맥 우회술을 받는 환자(~25-30%)에서 발생률이 더 낮습니다. 이는 심장 수술 후 처음 4일 동안 가장 일반적으로 발생합니다1,5,8. 수술 후 AF를 예측하고 예방하기 위한 많은 노력에도 불구하고 발생률은 지난 수십 년 동안 변하지 않았습니다1-5,9.

과거에는 양성 자기 제한적 합병증으로 생각되었지만9, 심장 수술 후 심방 세동은 수술 후 동 리듬을 유지하는 환자에 비해 더 나쁜 결과와 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 이는 입원 및 ICU 체류 기간 증가, 뇌졸중, 상처 감염, 신부전, 심근경색 발생률 증가로 이어지며 조기 및 장기 사망률에 상당한 영향을 미칩니다2-4. 또한, AF의 재발은 AF 5의 단일 에피소드에 비해 입원 기간이 더 길고 신경계 및 신장 합병증의 비율이 더 높습니다.

1.2POAF의 메커니즘

여러 연구에서 수술 후 심방 세동 발생과 관련된 기본 메커니즘을 조사했습니다. 그러나 이러한 메커니즘은 대부분 명확하지 않습니다. 심방 세동은 변경된 심방 내화도가 있는 상태에서 흥분의 다중 잔물결의 재진입에 의해 유발되는 것으로 여겨집니다. 이로 인해 폐정맥의 병소에서 발생하는 이소성 박동이 심방 세동 에피소드를 유발할 가능성이 더 높아집니다 10-12.

포괄적인 리뷰에서 Maesen B 등은 심방 세동의 발달로 이어지는 다양한 요인을 설명합니다. 그것은 수술의 급성 요인과 환자 1의 만성 기존 요인의 상호 작용에 의해 유발됩니다. 즉, 심방 기질의 존재와 함께 염증, 산화 스트레스 및 교감 신경 활성화와 같은 심장 수술과 관련된 요인이 POAF 1,12의 발달에 소인이 됩니다. AF의 감수성을 증가시키는 가장 일반적인 동반이환 상태는 고혈압, 심부전, 승모판 질환 및 관상 동맥 질환입니다12. 이러한 동반 질환은 또한 심방 기판12 발달의 핵심 요소인 심방 확장으로 이어집니다.

이 가설을 뒷받침하기 위해 Maesen B 등은 밀리논(milrinone), 도부타민(dobutamine), 도파민(dopamine)과 같은 심장의 교감신경 활동을 증가시키는 약물이 POAF의 발병률을 증가시킨다고 설명합니다. 그들은 또한 수술 전후의 베타 차단제가 POAF 발병률을 감소시킨다는 것을 보여줍니다. 이는 POAF 예방을 위한 베타 차단제 치료를 조사하는 33건의 무작위 대조 시험의 메타 분석을 뒷받침합니다. 수술 전 베타 차단제는 수술 후 AF 발생률을 감소시켰습니다13.

Maesen B 등은 또한 염증과 산화 스트레스(외과적 외상과 심폐 우회로의 사용으로 인한)가 항산화제인 아스코르브산 또는 N-아세틸 시스테인으로 치료하면 POAF1의 발병률이 감소한다는 것을 보여줌으로써 POAF 발병에 기여한다고 주장합니다.

또한, 코르티코스테로이드 및 스타틴과 같은 항염증 특성을 가진 약물은 많은 연구에서 POAF1의 발생률을 감소시켰습니다. 이것은 또한 AF와 C 반응성 단백질 및 인터루킨-614와 같은 높은 수준의 염증 마커 사이의 연관성을 발견한 다양한 연구에 의해 뒷받침됩니다.

1.3POAF의 위험 요인

여러 연구에서 수술 후 심방세동의 발달로 이어질 수 있는 위험 요인을 조사하고 위험 계층화 모델을 제공하려고 시도했습니다5,15-17. 이러한 시도는 POAF에 대한 포괄적인 예측 모델을 구축하는 데 실패했습니다.

이러한 연구에서 POAF에 대한 가장 일관된 수술 전 위험 인자는 5,15-17세입니다. 나이는 POAF의 발달과 가장 밀접한 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 연구에서는 수술 전 요인으로 AF의 과거력, 울혈성 심부전, COPD, 진성 당뇨병, 좌심실 비대 및 좌심방 확장 등을 자주 언급합니다.

Chu 등은 심장 수술을 받는 환자에 대한 전향적 연구에서 CHADS-VASc 점수가 2 이상(울혈성 심부전, 고혈압[혈압 >140/90 mmHg 또는 약물 치료를 받은 고혈압], 연령 >75세, 당뇨병 mellitus, 이전 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작 또는 혈전색전증, 혈관 질환, 65~74세, 성별 범주[여성 성별])은 POAF 17의 발생률 증가와 관련이 있었습니다.

Perrier 등은 격리 CABG8을 받은 1481명의 환자에 대한 코호트 연구에서 이러한 결과를 확인했습니다. 또한 그들은 비만, 신부전, 수술 전 베타 차단제 및 수술 전 항혈소판 요법이 POAF 8의 독립적인 위험 요소임을 발견했습니다. 이것은 수술 전 베타 차단제가 POAF의 발병률을 감소시킨다는 것을 발견한 대부분의 연구와 대조적입니다.

Avi 등의 연구에서 RV 수축기 및 확장기 기능의 측정인 RV 심근 성능 지수(MPI)로 측정한 수술 전 우심실 기능 장애는 단독 CABG6를 받는 환자에서 POAF의 예측인자임이 입증되었습니다.

수술 후 요인과 관련하여 다기관 관찰 연구에서는 수술 후 베타 차단제 또는 ACE 억제제의 중단이 POAF 5의 발생률 증가와 관련이 있음을 발견했습니다.

심근 경색 후 심실성 부정맥을 예방하기 위해 저칼륨혈증 및 저마그네슘혈증을 치료하기 위한 칼륨 및 마그네슘 보충제의 역할은 잘 알려져 있습니다. 또한 낮은 혈청 마그네슘은 일반 인구에서 심방세동 발병률 증가와 관련이 있는 것으로 나타났습니다18. 그러나 낮은 혈청 마그네슘은 POAF 19,20의 예측 인자로 잘 확립되지 않았습니다. 심장 수술 후 심방 세동을 예방하기 위한 마그네슘의 예방적 투여의 유익한 효과에 대한 연구 결과는 상충됩니다.13,21-23 Fairly 등이 실시한 35건의 RCT에 대한 메타 분석에서는 마그네슘 보충이 수술 후 심방세동의 위험을 감소시키는 것으로 나타났습니다21. 그러나 이들의 분석은 연구 간의 상당한 이질성으로 인해 제한적이었습니다. 다른 메타 분석에서는 PAOF22에 대한 마그네슘 또는 칼륨 보충의 예방 효과를 보여주지 못했습니다. Cook 등은 방법론적 문제가 있는 시험을 제외하고 5개의 RCT에 대한 메타 분석을 수행했습니다. 그들은 AF23에 대한 마그네슘의 예방 효과를 나타내지 못했습니다.

또한 Kalus 등과 Matsuura 등은 심방세동 발생률에 대한 부피 과부하의 영향을 조사하여 심장 수술 후 수술 후 1일 또는 2일째에 증가된 체액 균형이 POAF의 독립적인 예측 인자임을 발견했습니다 24,25. 두 연구 모두 용적 과부하가 좌심방 확장으로 이어져 AF에 걸리기 쉽다는 가설을 세웠습니다. 그러나 두 연구 모두 좌심방 크기 측정값을 기록하지 않았습니다.

POAF의 수술 중 요인을 조사한 연구는 거의 없습니다. 동시 판막 수술은 POAF의 위험을 증가시키는 것으로 알려져 있습니다5,17. 문헌에서 일관되게 발견되는 다른 위험 요소로는 심폐 우회 및 대동맥 교차 클램프 시간이 있습니다10,15,16,26. 다기관 연구에서는 이정맥 캐뉼라 삽입 및 폐정맥 환기가 POAF 5의 위험 증가와 관련이 있을 수 있음을 발견했습니다. 또한 이전의 후향적 연구에서는 올가미 이정맥 캐뉼레이션이 고용량 결정질 심정지 환자에서 수술 후 심방 부정맥 발병률 증가와 관련이 있음을 발견했습니다. 그러나 이 효과는 저용적 심정지가 비올가(unsnared bicaval) 캐뉼라와 캐보아트리아 캐뉼라를 비교하기 위해 사용되었을 때 관찰되지 않았습니다9.

수술 중 심방 절개와 심방 허혈은 심방 전도의 변화와 난치성을 유발하여 POAF 10의 발달에 소인이 되는 것으로 가정되었습니다. 또한 Tchervenkov 등은 심정지 동안 잔류 심방 전기 활동의 지속성과 수술 후 심방 빈맥 사이의 연관성을 발견했습니다27. 부적절한 심방 보호로 인한 심정지 동안의 심방 활동은 심방 허혈을 초래하여 POAF 발달에 기여할 수 있습니다 27. 상대적으로 따뜻한 정맥혈이 우심방과 심실로 돌아오면 심근이 따뜻해져서 심정지의 보호 효과가 감소할 수 있다는 것이 입증되었습니다. 이전 동물 연구는 체포 중 심근 재가온을 줄이기 위한 최적의 캐뉼레이션 기술과 관련하여 상충되는 결과를 보여주었습니다28,29. 또한 수술 후 심방 빈맥에 대한 다양한 캐뉼라 삽입 기술의 효과를 전향적으로 조사한 연구는 없습니다.

POAF의 수술 중 위험 요인에 관한 데이터가 부족하여 이러한 요인이 잘 인식되지 않아 예방 전략이 잘 확립되지 않았습니다.

2 목적 참여할 의향이 있는 적격한 사람들의 비율을 추정하기 위해 시험에서 탈락하고 더 큰 연구를 알리기 위해 이 연구의 결과를 사용하는 참가자 수.

3. 연구 설계 3.1 모집 및 표본 크기 참가자는 심장외과 의사인 주임 조사관이 임상 연구에 참여하도록 선별됩니다. 포함 기준을 충족하는 주임 조사자의 환자만이 연구에서 고려될 것입니다. 연구 참여 자격은 병원에서 환자와 상담하는 동안 결정됩니다.

우리는 일반적으로 포함 기준을 충족하는 주당 1~2명의 환자에게 수술을 한다는 점을 고려합니다. 그룹당 20명의 환자가 모집 및 프로토콜 구현의 타당성을 평가하는 데 합리적이라고 생각합니다.

3.2 연구 모집단 및 연구 절차

2021년 1월부터 선택적 관상동맥 우회술을 위해 유대인 종합병원에 입원한 환자가 연구에 포함됩니다. 환자는 입원 전에 병원에서 선별 검사를 받게 됩니다. 연구 모집단에는 수술 중에 사용되는 정맥 캐뉼라 기술에 따라 두 치료 그룹 중 하나에 무작위로 배정될 40명의 환자가 포함됩니다. 그룹 A는 2단계 정맥 캐뉼라로 캐보아트리얼 캐뉼라를 시술받게 됩니다. 그룹 B는 올가미로 쌍정맥 캐뉼레이션을 시행합니다.

3.3 개입 Bicaval cannulation은 우심방을 통해 수행됩니다. 작은 테이프가 SVC 및 IVC 주위를 통과합니다. 우심방의 상부와 하부에 두 개의 지갑 끈 봉합사를 배치합니다. 지갑 끈 봉합사 내부에 두 개의 작은 절개가 이루어집니다. SVC 및 IVC는 각각 상부 및 하부 절개를 통해 캐뉼라를 삽입합니다. 지갑 끈 봉합사 및 작은 테이프는 작은 튜브를 통과하고 올가미를 걸었습니다. 작은 테이프 올가미는 정맥이 우심방으로 돌아가는 것을 방지하는 지혈대 역할을 합니다. 양정맥 삽관은 승모판 및 삼첨판 수술의 경우 무혈 수술 영역, 정맥혈의 우수한 배액 및 잠재적으로 캐보심방 삽관에 비해 더 나은 심장 보호를 제공하기 위해 수행됩니다. 모든 치료 그룹에서 유사한 수술 방법이 사용됩니다. 심장에 접근하기 위해 표준 흉골절개 절개를 사용하고 원위 상행 대동맥에 캐뉼러를 삽입합니다. Antegrade Del Nido cardioplegia는 정상 체온 상태에서 심장을 정지시키는 데 사용됩니다. 왼쪽 내유 동맥은 왼쪽 전하행 동맥에 이식됩니다. 다른 이식편의 경우 왼쪽 요골 동맥과 복재정맥 이식편을 적절하게 사용합니다. 복재정맥은 내시경으로 적출하고 요골동맥은 개방기법으로 적출한다. 수술 전 베타 차단제는 수술 당일까지 지속되며 심박수와 혈압이 허용되는 경우 수술 후 첫 번째 날에 다시 시작됩니다.

3.4 무작위화 및 눈가림 환자는 클리닉에서 스크리닝됩니다. 그들은 치료에 대해 눈이 멀게 되고 난수 표를 사용하여 단순 무작위화에 의해 병원 입원 시 전향적으로 무작위화됩니다. 무작위화는 주임 조사관이 수행합니다.

3.5 연구 측정 인구통계, 질환이 있는 관상동맥의 수 및 고혈압, 만성 신장 질환, 진성 당뇨병, 말초 혈관 질환, 이전 뇌졸중 또는 심근 경색과 같은 합병증을 포함한 환자 데이터가 수집됩니다. 환자의 체온, 심폐 우회 시간, 교차 클램프 시간, 대동맥 및 정맥 삽관 기술, 우회 횟수 및 위치를 포함한 수술 데이터도 수집됩니다. 심초음파 파라미터는 수술 전, 수술 중 및 수술 후 수집됩니다. 여기에는 좌심실 박출률, 우심실 기능, 좌심방 및 우심방 용적 지수, RV 심근 성능 지수(MPI) 및 판막 심장 질환의 존재가 포함됩니다. 수술 후 데이터에는 혈청 전해질, 심장 바이오마커, 용적 상태 및 베타 차단제 사용이 포함됩니다. 수술 후 심초음파는 POD 3-5 사이와 심장이 동리듬에 있고 심박수가 있는 동안 수행됩니다.

3.8 데이터 보고 기본 및 인구통계학적 데이터는 표준 설명 요약으로 요약됩니다. 연속 변수에 대한 평균 및 표준 편차와 범주형 변수에 대한 백분율. 가설 테스트는 타당성 조사이고 샘플 크기가 너무 작아서 중요한 결론을 내리기에는 수행되지 않습니다.

4. 기밀성 참가자가 방문하는 동안 주임 조사관이 임상에서 정보에 입각한 동의를 얻습니다. 참가자는 수술 전 언제든지 연구에서 철회할 수 있음을 알립니다. 본 연구는 일반 운영동의서와 별도로 별도의 동의서 양식을 사용한다.

데이터는 종이 데이터 수집 양식으로 수집된 다음 안전한 Excel 문서로 전송됩니다. 엑셀 문서는 비밀번호로 보호됩니다. 종이 양식은 잠긴 사무실의 보안 캐비닛에 보관됩니다. 연구팀의 구성원만 전자 및 종이 양식에 액세스할 수 있습니다.

5. 위험 평가 이정맥 캐뉼레이션과 관련된 위험은 최소화됩니다. 하나가 아닌 두 개의 절개가 필요하기 때문에 출혈 위험이 증가할 가능성이 있습니다. 우리는 심방 절개를 통해 간접적으로 SVC와 IVC에 캐뉼라를 삽입하기 때문에 잠재적인 출혈 부위를 쉽게 확인하고 수술 중에 제어할 수 있습니다.

개입 그룹에서 수술 후 심방 세동 발생률이 증가할 가능성이 있습니다. 흔하지는 않지만 일부 외과 의사는 CABG에 대해 일상적으로 이정맥 캐뉼레이션을 수행합니다.

참가자는 POAF 비율이 감소하는 경우 개입으로 혜택을 볼 수 있습니다. 따라서 AF의 잠재적인 후유증과 치료의 부작용을 피합니다.

6. 출판 우리는 이 연구에서 얻은 데이터를 피어 리뷰 저널에 출판하기 위해 사용할 계획입니다. 우리는 과학 회의에서 연구 결과를 발표할 수 있습니다. 식별 가능한 정보는 게시되지 않습니다.

부록 A: 동의서 양식

연구 제목: 선택적 관상동맥우회술을 받는 환자의 수술 후 심방세동 발병률에 대한 정맥 삽관 기술의 효과. 파일럿 무작위 통제 시험.

주 조사원: Jean-Francois Morin MD, Husain Esmaeil MD, Alex Alojko 연구 장소: 유태인 종합 병원 주소: 3755 Chemin de la Côte-Sainte-Catherine, Montréal, QC H3T 1E2 전화: (514) 340-8222

소개 귀하는 연구 조사에 참여하라는 요청을 받았습니다. 참여에 동의하기 전에 이 연구에 대한 다음 설명을 읽는 것이 중요합니다.

이 연구에 참여하는 결정은 귀하에게 달려 있습니다. 귀하의 참여는 전적으로 자발적입니다. 귀하의 결정은 정규 의사와의 관계 또는 현재 또는 미래의 의료 서비스에 영향을 미치지 않습니다.

이 양식을 주의 깊게 읽으십시오. 참여 여부를 결정하기 전에 가족, 친구 및 의료 제공자와 연구에 대해 자유롭게 상의하십시오. 이해가 되지 않거나 더 잘 설명되었으면 하는 사항에 대해 질문하십시오. 이 연구에 참여하고 싶은지 여부를 결정하고 연구 의사나 연구 직원에게 연구에 대해 원하는 만큼 많은 질문을 할 시간을 가지십시오.

배경 및 목적 귀하는 관상동맥질환 진단을 받고 관상동맥우회술을 받을 예정이므로 본 연구에 참여하도록 요청받았습니다.

심방세동은 관상동맥우회술을 받는 환자의 약 30%에서 발생하는 심장 부정맥의 일종이다. 이 리듬 문제로 인해 심장에 혈전이 형성될 수 있습니다. 이 혈전은 뇌로 이동하여 뇌졸중을 일으킬 수 있습니다. 심방 세동은 치료 가능한 상태입니다. 치료 방법은 임상 상황에 따라 다릅니다. 일반적으로 심장의 속도나 리듬을 조절하는 약물로 치료합니다. 부정맥이 흉통, 현기증 또는 저혈압(저혈압)과 같은 심각한 증상을 유발하는 경우 때때로 전류로 치료(전기 심율동 전환이라고 함)하여 심장을 정상 리듬으로 회복시킵니다.

심장 수술 중에는 관상동맥우회술을 시행하기 위해 심장을 정지시키게 됩니다. 심장은 인공심폐기(심폐우회기라고도 함)에 연결됩니다. 이 기계가 심장과 폐의 역할을 대신합니다. 플라스틱 튜브는 기계(이 튜브를 정맥 캐뉼라라고 함)에 심장의 오른쪽 상부 챔버(우심방이라고 함)에 연결합니다. 튜브는 혈액을 심장에서 산소 공급기로 운반하여 산소를 공급합니다. 산소화된 혈액은 대동맥(신체의 주요 혈관)에 연결된 관을 통해 체내로 펌핑됩니다.

정맥 삽관의 또 다른 방법은 상대정맥과 하대정맥(신체에서 심장의 우심방으로 되돌아오는 혈액을 운반하는 두 개의 주요 정맥)에 두 개의 튜브를 연결하는 것입니다. 이것은 승모판 및 삼첨판 수술에 사용되는 것과 동일한 방법입니다.

이 연구의 목적은 관상동맥우회술 후 심방세동(부정맥의 일종) 발생에 대한 다양한 정맥 삽관 방법의 효과를 조사하는 것입니다. 이 연구에는 2개의 그룹이 있습니다. 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 첫 번째 그룹은 우심방에 연결된 정맥 캐뉼라를 갖게 됩니다(표준 방법임). 두 번째 그룹은 정맥 캐뉼러를 위대정맥과 아래대정맥에 연결하고 캐뉼라 주위에 넥타이를 고정하여 혈액이 우심방으로 흐르지 않고 혈액이 심폐기로 가도록 합니다.

잠재적 위험

이 연구에 참여함으로써 귀하에게 잠재적인 위험이 있습니다. 심방 세동(심장 부정맥) 발생률은 배정된 치료 그룹에서 더 높을 수 있습니다. 캐뉼라를 삽입하기 위해 기존의 단일 절개 방식이 아닌 2곳을 절개하여 캐뉼라를 삽입하기 때문에 이론적으로 출혈 위험이 높습니다. 출혈이 발생하면 수혈이 필요할 수 있으며 드물게 출혈을 조절하기 위해 재수술이 필요할 수도 있습니다. 또한, 출혈, 심장마비, 심장 박동 문제, 심부전(심장에 의한 혈액의 부적절한 펌핑)을 포함하는 관상동맥 우회로 이식 수술에 내재된 몇 가지 위험이 있습니다. 심장마비의 원인에 따라 약물로 관리하거나 수술로 돌아가거나 관상동맥 성형술 및 스텐트 삽입으로 관리할 수 있습니다. 심부전은 약물로 치료합니다.

관상 동맥 우회술의 다른 잠재적 위험에는 간 문제(수술 중 혈액 공급 부족으로 인한 간 효소 상승), 신장 손상(수술 중 혈액 공급 부족으로 인한)이 포함됩니다. 간 및 신장 합병증은 일반적으로 기능 모니터링을 통해 관리됩니다.

수술에 내재된 다른 위험에는 폐 감염, 폐에 액체가 고이는 것과 같은 폐 문제 또는 폐가 자체적으로 혈액에 산소를 공급할 수 없기 때문에 수술 후 인공호흡기를 분리할 수 없음, 뇌졸중 및 뇌졸중과 같은 기타 흔하지 않은 위험이 포함됩니다. 죽음.

잠재적 이점

귀하는 이 연구에 참여함으로써 혜택을 받을 수 있습니다. 심방 세동 비율은 배정된 치료 그룹에서 더 낮을 수 있습니다. 그러나 귀하가 이 연구에 참여함으로써 이익을 얻을 것이라는 보장은 없습니다. 이 연구의 결과는 향후 다른 환자에게 도움이 될 수 있습니다.

대체 치료법

이 임상 연구는 연구 목적으로만 사용됩니다. 관상 동맥 질환에 대한 치료를 받기 위해 연구에 참여할 필요는 없습니다. 다른 옵션은 우심방에 캐뉼러를 삽입하는 표준 정맥 캐뉼라 방법입니다.

자발적 참여/철회 이 임상 연구에 참여하기로 한 귀하의 결정은 자발적입니다. 귀하는 불이익 없이 언제든지 어떤 이유로든 연구에 참여하지 않거나 철회할 수 있습니다. 귀하가 연구를 중단하기로 결정한 경우 연구 의사나 연구 팀에 알려야 합니다.

연구 의사는 귀하에게 의학적으로 유해한 것으로 보이거나 연구가 취소되거나 행정상의 이유로 귀하의 동의 없이 언제든지 연구 또는 귀하의 연구 참여를 중단할 수 있습니다.

기밀 유지 이 연구의 일환으로 귀하로부터 개인 정보(즉, 귀하를 식별할 수 있는 정보를 의미함)를 수집합니다. 귀하의 개인 정보를 보호하기 위해 수집된 모든 정보는 법이 허용하는 범위 내에서 기밀로 유지됩니다. 귀하의 식별 가능한 건강 정보는 법률에 의해 보호됩니다. 이 연구의 결과가 출판되거나 회의에서 발표되는 경우 귀하는 식별되지 않습니다.

모니터링, 제어, 보호 및 보안 목적으로 CIUSSS du Centre-Ouest-de-l'Île de Montréal의 연구 윤리 위원회에서 승인한 사람이 연구 연구 파일을 확인할 수 있습니다. 이러한 사람들은 기밀 유지 계약에 구속됩니다.

이 연구에 참여하는 동안 귀하의 권리에 관한 모든 질문이 있거나 이 연구에 참여하는 경험에 대한 불만이나 의견이 있는 경우 CIUSSS Centre-Ouest의 불만 및 서비스 품질 지역 커미셔너에게 문의할 수 있습니다. -de-l'Île-de-Montréal 또는 해당 기관의 옴부즈맨, (514) 340-8222, ex. 24222.

동의서

연구 제목: 선택적 관상동맥우회술을 받는 환자의 수술 후 심방세동 발병률에 대한 정맥 삽관 기술의 효과. 파일럿 무작위 통제 시험.

참가자 진술

본인은 이 동의서에 포함된 것으로 본인에게 설명된 정보를 이해합니다. 내 모든 질문에 만족스럽게 대답했습니다. 나는 이 서명된 동의서의 사본을 받을 것입니다. 나의 참여는 자발적이며 어떠한 결과나 이유를 제시할 필요 없이 언제든지 연구 연구를 철회할 수 있습니다. 언제라도 이 연구 조사를 철회해도 현재 또는 이후에 어떤 식으로든 나의 의료 서비스에 영향을 미치지 않을 것입니다. 이 동의서에 서명함으로써 본인은 법적 권리를 포기하지 않습니다.

본인은 본 연구에 참여하는 데 동의합니다.

참가자 이름

서명 일자

연구원 진술

본인은 동의를 받는 자로서 본 동의서에 포함된 연구 정보에 대해 피험자 또는 피험자의 법정대리인(해당되는 경우)에게 설명하고 모든 질문에 답변했음을 증명합니다. 본인은 참여자에게 언제든지 이유를 밝히지 않고 어떠한 불이익도 없이 자유롭게 철회할 수 있음을 분명히 설명했습니다. 본인은 연구팀 구성원과 함께 이 동의서에 설명된 모든 조건을 존중하고 참가자에게 서명된 동의서 사본을 제공할 것을 약속합니다.

연구자 또는 동의를 위임받은 자의 성명 및 서명

날짜

통역사/증인(해당되는 경우)

번역자/증인의 이름과 서명 날짜