부인과 수술에서 복강경 후 어깨 통증을 줄이기 위한 저압 폐 동원술
부인과 수술에서 복강경 수술 후 어깨 통증을 줄이기 위한 저압 폐 모집술: 이중 맹검 무작위 위약 통제 시험
연구 개요
상세 설명
연구 설계는 무작위 대조 시험입니다. 복강경 산부인과를 가는 여성들은 할당량을 모른다. 여성은 PRM 30cmH2O, 40cmH2O 및 대조군의 3개 그룹으로 무작위 배정됩니다.
복강경 수술이 수술실에서 끝난 후(투관침을 떼기 전), 모든 그룹의 여성은 Trenderlenberg 자세(머리가 기울어짐)로 설정되고 외과의사는 수술 후 약 2분 동안 복부를 압박하여 잔류 가스를 방출합니다.
Pulmonary Recruitment Maneuver를 사용하는 그룹의 환자는 마취과 의사로부터 풍선 백에서 양압을 5회 설정 압력 [30 cmH2O, 40 cmH2O], 1회당 5초간 간접 복압을 증가시켜 잔류 가스를 방출합니다.
12, 24, 48시간에 수술 후 환자는 어깨와 상처 통증을 추적하고 평가할 것입니다. 잔류 기복 및 폐 합병증을 평가하기 위해 흉부 X-레이를 실시합니다. GI 불편함, 추가 진통제 투여 및 입원 시간을 평가하고 기록합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bankok, 태국, 10400
- Rajavithi Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 연령
- 마취과 의사 신체 상태(ASAPS) 분류 I-II
- 임신의 부재
- 동의하에
제외 기준:
- 통증을 정확하게 표현하지 못함
- 어깨 또는 폐 수술의 과거력
- 만성 어깨 문제
- 상복부 통증
- 폐기종이나 기흉과 같은 폐 질환
- 심한 신장 또는 간 질환
- 약물 알레르기(NSAID, Paracetamol)
- 현재 복용 중인 약물: 코르티코스테로이드
- 정신 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 폐 동원 기동 30 cmH2O
수술실에서 복강경 수술이 끝난 후(투관침에서 내리기 전) 환자는 Trenderlenberg 자세(기울어진 머리가 아래로 기울어짐)로 설정되고 외과의사는 수술 후 약 2분 동안 복부를 압박하여 잔류 가스를 방출합니다. 이 그룹의 환자들은 마취과의사로부터 Pulmonary recruiment maneuver[풍선주머니]로 양압을 30cmH2O 설정압력 5회, 1회당 5초씩 5초간 간접복압을 증가시켜 잔류가스를 방출하게 된다. |
정압식 인공호흡기를 사용하여 풍선백을 1회 5초씩 5회 압축하여 폐압을 높인다.
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활성 비교기: 폐 동원 기동 40 cmH2O
수술실에서 복강경 수술이 끝난 후(투관침에서 내리기 전) 환자는 Trenderlenberg 자세(기울어진 머리가 아래로 기울어짐)로 설정되고 외과의사는 수술 후 약 2분 동안 복부를 압박하여 잔류 가스를 방출합니다. 이 그룹의 환자들은 마취과의사로부터 Pulmonary recruiment maneuver[풍선주머니]로 양압을 40cmH2O 설정압력 5회, 1회당 5초간 간접복압을 증가시켜 잔류가스를 방출하게 된다. |
정압식 인공호흡기를 사용하여 풍선백을 1회 5초씩 5회 압축하여 폐압을 높인다.
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간섭 없음: 제어
수술실에서 복강경 수술이 끝난 후(투관침에서 내리기 전) 환자는 Trenderlenberg 자세(기울어진 머리가 아래로 기울어짐)로 설정되고 외과의사는 수술 후 약 2분 동안 복부를 압박하여 잔류 가스를 방출합니다. 이 그룹의 환자는 마취과 의사의 폐 동원술[풍선 주머니]에서 어떠한 양압도 받지 않을 것입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PRM 30 cmH2O 사용으로 인한 어깨 통증
기간: 입원 중 2~3일 정도
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복강경 부인과 수술 후 30 cmH2O의 PRM군과 12, 24, 48시간의 대조군 사이의 어깨 통증 점수(0점(통증 없음)에서 10점(최대 통증)까지의 시각적 아날로그 척도)를 비교합니다.
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입원 중 2~3일 정도
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상처 통증
기간: 입원 중 2~3일 정도
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0점(통증 없음)에서 10점(최대 통증)까지 Visual analog scale로 평가
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입원 중 2~3일 정도
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PRM 40 cmH2O 사용으로 인한 어깨 통증
기간: 입원 중 2~3일 정도
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복강경 부인과 수술 후 40 cmH2O의 PRM군과 12, 24, 48시간의 대조군 사이의 어깨 통증 점수(0점(통증 없음)에서 10점(최대 통증)까지의 시각적 아날로그 척도)를 비교합니다.
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입원 중 2~3일 정도
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수술 후 잔여기폐복막
기간: 수술 후 1일째
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복강 내 잔류 공기량 측정(횡경막에서 간 위쪽 가장자리까지의 높이(cm.)) 흉부 x-ray PA 수직
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수술 후 1일째
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폐 합병증
기간: 수술 후 1일째
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기흉, 폐무기폐, 흉막삼출 등의 합병증(사건)이 있는 참가자의 수를 기록합니다.
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수술 후 1일째
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GI 불편
기간: 입원 기간 중 약 2~3일
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증상의 수
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입원 기간 중 약 2~3일
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입원까지의 시간
기간: 입원 중 2~3일 정도
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비정상적인 상태로 입원한 기록일
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입원 중 2~3일 정도
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추가 진통제 투여
기간: 입원 중 2~3일 정도
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사용하는 모르핀의 수
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입원 중 2~3일 정도
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Anon Yodruangwong, Resident
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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