Matalapaineinen keuhkojen rekrytointitoimenpide laparoskooppisen olkapääkivun vähentämiseksi gynekologisessa leikkauksessa
Matalapaineinen keuhkojen rekrytointikeino laparoskooppisen olkapääkivun vähentämiseksi gynekologisessa kirurgiassa: kaksoissokkoutettu satunnaistettu lumelääkekontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimussuunnittelu on satunnaistettu kontrollikoe. Naiset, jotka käyvät laparoskooppisessa gynekologisessa leikkauksessa, eivät tiedä jakoa. Naiset satunnaistetaan kolmeen ryhmään: PRM 30 cmH2O, 40 cmH2O ja kontrolli
Kun laparoskooppinen leikkaus on päättynyt leikkaussalissa (ennen poistumista troakaarista), naiset kaikki ryhmät asetetaan Trenderlenberg-asentoon (kallellaan pää alas) ja sitten kirurgi puristaa vatsaa vapauttaakseen jäännöskaasua leikkauksen jälkeen noin 2 minuutin kuluttua.
Pulmonary Recruitment Maneuveria käyttävien potilaiden potilaat saavat positiivista painetta ilmapallopussista anestesiologilta 5-kertaisesti asetuspaineella [30 cmH2O, 40 cmH2O], 5 sekuntia kerrallaan epäsuoran vatsan paineen lisäämiseksi jäännöskaasun vapauttamiseksi.
Leikkauksen jälkeen klo 12, 24 ja 48 tuntia potilaita seurataan ja arvioidaan olkapää- ja haavakipua. Rintakehän röntgenkuvaus tehdään jäljelle jääneen pneumoperitoneumin ja keuhkokomplikaatioiden arvioimiseksi. GI-epämukavuus, annetut lisäkipulääkkeet ja sairaalassaoloaika arvioidaan ja kirjataan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bankok, Thaimaa, 10400
- Rajavithi Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-65 vuotta
- Anestesiologin fyysinen tila (ASAPS) luokitus I-II
- Raskauden puuttuminen
- Ilmoittaen suostumuksella
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys ilmaista kipua tarkasti
- Aiempi olkapää- tai keuhkoleikkaus
- Krooninen olkapääongelma
- Vatsakipu
- Keuhkosairaus, kuten emfyseema tai ilmarinta
- Vaikea munuais- tai maksasairaus
- Lääkeallergia (NSAID, parasetamoli)
- Nykyinen lääkitys: kortikosteroidi
- Psykiatrinen häiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Keuhkojen rekrytointiliike 30 cmH2O
Kun laparoskooppinen leikkaus on päättynyt leikkaussalissa (ennen poistumista troakaarista), potilas asetetaan Trenderlenberg-asentoon (pää kallistettu alas) ja sitten kirurgi puristaa vatsaa vapauttaakseen jäännöskaasua leikkauksen jälkeen noin 2 minuutin kuluttua. Tämän ryhmän potilaat saavat anestesiologilta positiivista painetta keuhkojen rekrytointiliikkeestä [ilmapallopussi] 5 kertaa paineen asettamisesta 30 cmH2O, 5 sekuntia kerrallaan epäsuoran vatsan paineen lisäämiseksi jäännöskaasun vapauttamiseksi. |
Hengityslaitteen asetuspaineen käyttö lisäämään keuhkojen painetta puristamalla ilmapallopussia 5 kertaa, 5 sekuntia kerrallaan
|
|
Active Comparator: Keuhkojen rekrytointiliike 40 cmH2O
Kun laparoskooppinen leikkaus on päättynyt leikkaussalissa (ennen poistumista troakaarista), potilas asetetaan Trenderlenberg-asentoon (pää kallistettu alas) ja sitten kirurgi puristaa vatsaa vapauttaakseen jäännöskaasua leikkauksen jälkeen noin 2 minuutin kuluttua. Tämän ryhmän potilaat saavat anestesiologilta positiivista painetta keuhkojen rekrytointiliikkeestä [ilmapallopussi] 5 kertaa paineen asettamisesta 40 cmH2O, 5 sekuntia kerrallaan epäsuoran vatsan paineen lisäämiseksi jäännöskaasun vapauttamiseksi. |
Hengityslaitteen asetuspaineen käyttö lisäämään keuhkojen painetta puristamalla ilmapallopussia 5 kertaa, 5 sekuntia kerrallaan
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kun laparoskooppinen leikkaus on päättynyt leikkaussalissa (ennen poistumista troakaarista), potilas asetetaan Trenderlenberg-asentoon (pää kallistettu alas) ja sitten kirurgi puristaa vatsaa vapauttaakseen jäännöskaasua leikkauksen jälkeen noin 2 minuutin kuluttua. Tämän ryhmän potilaat eivät saa mitään positiivista painetta anestesiologin keuhkojen rekrytointiliikkeestä [ilmapallopussi]. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
olkapääkipu PRM 30 cmH2O käytöstä
Aikaikkuna: Sairaalassa oleskelun aikana noin 2-3 päivää
|
Hartiakipupisteiden vertaaminen (visuaalinen analoginen asteikko arvosta 0 (ei kipua) pistemäärään 10 (maksimi kipu)) laparoskooppisen gynekologisen leikkauksen jälkeen liikuntarajoitteisten henkilöiden välillä 30 cmH2O-ryhmässä ja kontrolliryhmän välillä 12, 24 ja 48 tunnin kohdalla.
|
Sairaalassa oleskelun aikana noin 2-3 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
haavan kipu
Aikaikkuna: Sairaalassa oleskelun aikana noin 2-3 päivää
|
arvioi visuaalisella analogisella asteikolla arvosanasta 0 (ei kipua) pisteeseen 10 (maksimi kipu)
|
Sairaalassa oleskelun aikana noin 2-3 päivää
|
|
olkapääkipu PRM 40 cmH2O käytöstä
Aikaikkuna: Sairaalassa oleskelun aikana noin 2-3 päivää
|
Hartiakipupisteiden vertaaminen (visuaalinen analoginen asteikko arvosta 0 (ei kipua) pistemäärään 10 (maksimi kipu)) laparoskooppisen gynekologisen leikkauksen jälkeen 40 cmH2O-ryhmän ja kontrolliryhmän välillä 12, 24 ja 48 tunnin kohdalla.
|
Sairaalassa oleskelun aikana noin 2-3 päivää
|
|
Leikkauksen jälkeinen pneumoperitoneum
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen päivänä 1
|
Jäännösilmatilavuus vatsaontelossa mitataan (korkeus palleasta maksan yläreunaan (cm)) rintakehän röntgenkuvauksesta PA pystyasennossa
|
leikkauksen jälkeen päivänä 1
|
|
Keuhkojen komplikaatio
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen päivänä 1
|
Osallistujien määrä, joilla on komplikaatioita (tapauksia), kuten ilmarinta, keuhkojen atelektaasi, keuhkopussin effuusio jne.
|
leikkauksen jälkeen päivänä 1
|
|
GI epämukavuus
Aikaikkuna: sairaalassaoloaikana noin 2-3 päivää
|
oireiden määrä
|
sairaalassaoloaikana noin 2-3 päivää
|
|
Aika sairaalahoitoon
Aikaikkuna: Sairaalassa oleskelun aikana noin 2-3 päivää
|
ennätyspäivä sairaalassa poikkeavan tilan vuoksi
|
Sairaalassa oleskelun aikana noin 2-3 päivää
|
|
Annettiin lisää kipulääkkeitä
Aikaikkuna: Sairaalassa oleskelun aikana noin 2-3 päivää
|
käytettyjen morfiinien määrä
|
Sairaalassa oleskelun aikana noin 2-3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Anon Yodruangwong, Resident
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 147/2563
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .