Manobra de recrutamento pulmonar de baixa pressão para diminuir a dor no ombro pós-laparoscópica em cirurgia ginecológica
Manobra de recrutamento pulmonar de baixa pressão para diminuir a dor no ombro pós-laparoscópica em cirurgia ginecológica: um estudo duplo-cego randomizado controlado por placebo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O desenho da pesquisa é ensaio de controle randomizado. As mulheres que vão à cirurgia ginecológica laparoscópica não sabem a alocação. As mulheres serão randomizadas em 3 grupos: PRM 30 cmH2O, 40 cmH2O e controle
Após a conclusão da cirurgia laparoscópica na sala do operador (antes de sair do trocarte), todas as mulheres do grupo serão colocadas na posição Trenderlenberg (cabeça inclinada para baixo) e, em seguida, o cirurgião comprimirá o abdômen para liberar o gás residual após a operação por cerca de 2 minutos.
Os pacientes do grupo usando a Manobra de Recrutamento Pulmonar receberão pressão positiva da bolsa de balão do anestesiologista 5 vezes da pressão estabelecida [30 cmH2O, 40 cmH2O], 5 segundos por vez para aumentar a pressão abdominal indireta para liberar o gás residual
Após a cirurgia em 12, 24 e 48 horas, os pacientes serão acompanhados e avaliados no ombro e dor na ferida. A radiografia de tórax será feita para avaliar pneumoperitônio residual e complicação pulmonar. Desconforto GI, analgésicos adicionais administrados e tempo de internação serão avaliados e registrados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bankok, Tailândia, 10400
- Rajavithi Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18 e 65 anos
- Classificação do estado físico do anestesiologista (ASAPS) I-II
- Ausência de Gravidez
- Com consentimento informado
Critério de exclusão:
- Incapacidade de expressar a dor com precisão
- História passada de cirurgia no ombro ou pulmão
- Problema crônico no ombro
- Dor epigástrica
- Doença pulmonar, como enfisema ou pneumotórax
- Doença renal ou hepática grave
- Alergia a medicamentos (AINEs, Paracetamol)
- Na medicação atual: corticosteróide
- Desordem psiquiátrica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Manobra de recrutamento pulmonar 30 cmH2O
Após a conclusão da cirurgia laparoscópica na sala do operador (antes de sair do trocarte), o paciente será colocado na posição de Trenderlenberg (cabeça inclinada para baixo) e, em seguida, o cirurgião comprimirá o abdômen para liberar o gás residual após a operação por cerca de 2 minutos. Os pacientes deste grupo receberão pressão positiva da manobra de recrutamento pulmonar [bolsa de balão] do anestesiologista 5 vezes de pressão de ajuste 30 cmH2O, 5 segundos por vez para aumentar a pressão abdominal indireta para liberar o gás residual |
Usando o ventilador do formulário de pressão de ajuste para aumentar a pressão pulmonar comprimindo o saco do balão 5 vezes, 5 segundos por vez
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Comparador Ativo: Manobra de recrutamento pulmonar 40 cmH2O
Após a conclusão da cirurgia laparoscópica na sala do operador (antes de sair do trocarte), o paciente será colocado na posição de Trenderlenberg (cabeça inclinada para baixo) e, em seguida, o cirurgião comprimirá o abdômen para liberar o gás residual após a operação por cerca de 2 minutos. Os pacientes deste grupo receberão pressão positiva da manobra de recrutamento pulmonar [bolsa de balão] do anestesiologista 5 vezes de pressão de ajuste 40 cmH2O, 5 segundos por vez para aumentar a pressão abdominal indireta para liberar o gás residual |
Usando o ventilador do formulário de pressão de ajuste para aumentar a pressão pulmonar comprimindo o saco do balão 5 vezes, 5 segundos por vez
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Sem intervenção: Ao controle
Após a conclusão da cirurgia laparoscópica na sala do operador (antes de sair do trocarte), o paciente será colocado na posição de Trenderlenberg (cabeça inclinada para baixo) e, em seguida, o cirurgião comprimirá o abdômen para liberar o gás residual após a operação por cerca de 2 minutos. Os pacientes deste grupo não receberão nenhuma pressão positiva da manobra de recrutamento pulmonar [saco de balão] do anestesiologista. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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dor no ombro devido ao uso de PRM 30 cmH2O
Prazo: Durante a permanência no hospital em torno de 2-3 dias
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Comparar a pontuação de dor no ombro (escala visual analógica de pontuação 0 (sem dor) a 10 (dor máxima)) após cirurgia ginecológica laparoscópica entre o grupo PRM a 30 cmH2O e o grupo controle em 12, 24 e 48 horas.
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Durante a permanência no hospital em torno de 2-3 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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dor de ferida
Prazo: Durante a permanência no hospital em torno de 2-3 dias
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avaliar com escala visual analógica de pontuação 0 (sem dor) a pontuação 10 (dor máxima)
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Durante a permanência no hospital em torno de 2-3 dias
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dor no ombro devido ao uso de PRM 40 cmH2O
Prazo: Durante a permanência no hospital em torno de 2-3 dias
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Comparar a pontuação de dor no ombro (escala visual analógica de pontuação 0 (sem dor) a 10 (dor máxima)) após cirurgia ginecológica laparoscópica entre o grupo PRM a 40 cmH2O e o grupo controle em 12, 24 e 48 horas.
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Durante a permanência no hospital em torno de 2-3 dias
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Pneumoperitônio residual pós-operatório
Prazo: após a cirurgia no dia 1
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O volume de ar residual na cavidade abdominal será medido (altura do diafragma até a borda superior do fígado (cm.)) a partir da radiografia de tórax PA na posição vertical
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após a cirurgia no dia 1
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Complicação pulmonar
Prazo: após a cirurgia no dia 1
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O número de participantes com complicação (incidente), como pneumotórax, atelectasia pulmonar, derrame pleural, etc., será registrado
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após a cirurgia no dia 1
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Desconforto gastrointestinal
Prazo: durante a permanência no hospital em torno de 2-3 dias
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número de sintoma
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durante a permanência no hospital em torno de 2-3 dias
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Tempo de permanência no hospital
Prazo: Durante a permanência no hospital em torno de 2-3 dias
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dia recorde que fica no hospital com condição anormal
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Durante a permanência no hospital em torno de 2-3 dias
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Analgésicos adicionais administrados
Prazo: Durante a permanência no hospital em torno de 2-3 dias
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número de morfina usando
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Durante a permanência no hospital em torno de 2-3 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Anon Yodruangwong, Resident
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 147/2563
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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