Maniobra de reclutamiento pulmonar de baja presión para disminuir el dolor de hombro poslaparoscópico en cirugía ginecológica
Maniobra de reclutamiento pulmonar de baja presión para disminuir el dolor de hombro poslaparoscópico en cirugía ginecológica: un ensayo controlado con placebo, aleatorizado, doble ciego
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El diseño de la investigación es un ensayo de control aleatorizado. Las mujeres que acuden a cirugía ginecológica laparoscópica desconocen la asignación. Las mujeres serán aleatorias en 3 grupos: PRM 30 cmH2O, 40 cmH2O y control
Después de que la cirugía laparoscópica haya terminado en la sala de operaciones (antes de retirar el trocar), la mujer se colocará en la posición de Trenderlenberg (cabeza inclinada hacia abajo) y luego el cirujano comprimirá el abdomen para liberar el gas residual después de la operación durante unos 2 minutos.
Los pacientes en el grupo que utiliza la maniobra de reclutamiento pulmonar recibirán presión positiva de la bolsa del globo del anestesiólogo 5 veces la presión establecida [30 cmH2O, 40 cmH2O], 5 segundos cada vez para aumentar la presión abdominal indirecta para liberar el gas residual
Después de la cirugía a las 12, 24 y 48 horas, se hará un seguimiento de los pacientes y se evaluará el dolor en el hombro y la herida. Se realizará una radiografía de tórax para evaluar el neumoperitoneo residual y la complicación pulmonar. Se evaluarán y registrarán las molestias gastrointestinales, los analgésicos adicionales administrados y el tiempo de estancia hospitalaria.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bankok, Tailandia, 10400
- Rajavithi Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 65 años
- Estado físico anestesiólogo (ASAPS) clasificación I-II
- Ausencia de Embarazo
- Con consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para expresar con precisión el dolor.
- Antecedentes de cirugía de hombro o pulmón
- Problema crónico de hombro
- Dolor epigástrico
- Enfermedad pulmonar como enfisema o neumotórax
- Enfermedad renal o hepática grave
- Alergia a medicamentos (AINE, Paracetamol)
- Con medicación actual: corticosteroides
- Desorden psiquiátrico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Maniobra de reclutamiento pulmonar 30 cmH2O
Una vez finalizada la cirugía laparoscópica en el quirófano (antes de retirar el trocar), el paciente se colocará en la posición de Trenderlenberg (cabeza inclinada hacia abajo) y luego el cirujano comprimirá el abdomen para liberar el gas residual después de la operación durante aproximadamente 2 minutos. Los pacientes de este grupo recibirán presión positiva de la maniobra de reclutamiento pulmonar [bolsa de globo] del anestesiólogo 5 veces de ajuste de presión de 30 cmH2O, 5 segundos cada vez para aumentar la presión abdominal indirecta para liberar el gas residual |
Usar el ajuste de presión del ventilador para aumentar la presión pulmonar al comprimir la bolsa del globo 5 veces, 5 segundos por vez
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Comparador activo: Maniobra de reclutamiento pulmonar 40 cmH2O
Una vez finalizada la cirugía laparoscópica en el quirófano (antes de retirar el trocar), el paciente se colocará en la posición de Trenderlenberg (cabeza inclinada hacia abajo) y luego el cirujano comprimirá el abdomen para liberar el gas residual después de la operación durante aproximadamente 2 minutos. Los pacientes de este grupo recibirán presión positiva de la maniobra de reclutamiento pulmonar [bolsa de globo] del anestesiólogo 5 veces de ajuste de presión de 40 cmH2O, 5 segundos cada vez para aumentar la presión abdominal indirecta para liberar el gas residual |
Usar el ajuste de presión del ventilador para aumentar la presión pulmonar al comprimir la bolsa del globo 5 veces, 5 segundos por vez
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Sin intervención: Control
Una vez finalizada la cirugía laparoscópica en el quirófano (antes de retirar el trocar), el paciente se colocará en la posición de Trenderlenberg (cabeza inclinada hacia abajo) y luego el cirujano comprimirá el abdomen para liberar el gas residual después de la operación durante aproximadamente 2 minutos. Los pacientes de este grupo no recibirán ninguna presión positiva de la maniobra de reclutamiento pulmonar [bolsa con balón] del anestesiólogo. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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dolor en el hombro por usar PRM 30 cmH2O
Periodo de tiempo: Durante la estancia en el hospital alrededor de 2-3 días
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Comparar la puntuación del dolor de hombro (escala analógica visual desde la puntuación 0 (sin dolor) hasta la puntuación 10 (dolor máximo)) después de la cirugía ginecológica laparoscópica entre el grupo PRM a 30 cmH2O y el grupo control a las 12, 24 y 48 h.
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Durante la estancia en el hospital alrededor de 2-3 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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dolor de herida
Periodo de tiempo: Durante la estancia en el hospital alrededor de 2-3 días
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evalúe con la escala analógica visual desde la puntuación 0 (sin dolor) hasta la puntuación 10 (dolor máximo)
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Durante la estancia en el hospital alrededor de 2-3 días
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dolor en el hombro por usar PRM 40 cmH2O
Periodo de tiempo: Durante la estancia en el hospital alrededor de 2-3 días
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Comparar la puntuación del dolor de hombro (escala analógica visual desde la puntuación 0 (sin dolor) hasta la puntuación 10 (dolor máximo)) después de la cirugía ginecológica laparoscópica entre el grupo PRM a 40 cmH2O y el grupo control a las 12, 24 y 48 h.
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Durante la estancia en el hospital alrededor de 2-3 días
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Neumoperitoneo residual posoperatorio
Periodo de tiempo: después de la cirugía en el día 1
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Se medirá el volumen de aire residual en la cavidad abdominal (Altura desde el diafragma hasta el borde superior del hígado (cm.)) a partir de una radiografía de tórax PA en posición vertical
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después de la cirugía en el día 1
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Complicación pulmonar
Periodo de tiempo: después de la cirugía en el día 1
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Se registrará el número de participantes con complicaciones (incidente) como neumotórax, atelectasia pulmonar, derrame pleural, etc.
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después de la cirugía en el día 1
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Molestias gastrointestinales
Periodo de tiempo: durante la estancia en el hospital alrededor de 2-3 días
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número de síntoma
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durante la estancia en el hospital alrededor de 2-3 días
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Tiempo de estancia en el hospital
Periodo de tiempo: Durante la estancia en el hospital alrededor de 2-3 días
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registrar el día que permanece en el hospital con una condición anormal
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Durante la estancia en el hospital alrededor de 2-3 días
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Analgésicos adicionales administrados
Periodo de tiempo: Durante la estancia en el hospital alrededor de 2-3 días
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número de morfina usando
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Durante la estancia en el hospital alrededor de 2-3 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Anon Yodruangwong, Resident
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 147/2563
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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