Niskociśnieniowy manewr rekrutacji płuc w celu zmniejszenia bólu barku po laparoskopii w chirurgii ginekologicznej
Niskociśnieniowy manewr rekrutacji płucnej w celu zmniejszenia bólu barku po laparoskopii w chirurgii ginekologicznej: podwójnie ślepa, randomizowana, kontrolowana placebo próba
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt badania to randomizowana próba kontrolna. Kobiety, które udają się na laparoskopowe operacje ginekologiczne nie znają przydziału. Kobiety zostaną losowo przydzielone do 3 grup: PRM 30 cmH2O, 40 cmH2O i kontrola
Po zakończeniu operacji laparoskopowej w sali operacyjnej (przed zdjęciem trokara), kobieta cała grupa zostanie ustawiona w pozycji Trenderlenberga (głowa pochylona nisko), a następnie chirurg po około 2 minutach uciska brzuch w celu uwolnienia zalegającego gazu.
Pacjenci w grupie, w której stosuje się manewr rekrutacji płuc, otrzymają od anestezjologa dodatnie ciśnienie z worka balonowego 5-krotność ustawionego ciśnienia [30 cmH2O, 40 cmH2O], co 5 sekund w celu zwiększenia pośredniego ciśnienia w jamie brzusznej w celu uwolnienia zalegającego gazu
Po operacji po 12, 24 i 48 godzinach pacjenci będą obserwowani i oceniani pod kątem bólu barku i rany. Prześwietlenie klatki piersiowej zostanie wykonane w celu oceny resztkowej odmy otrzewnowej i powikłań płucnych. Dyskomfort żołądkowo-jelitowy, podane dodatkowe środki przeciwbólowe i czas pobytu w szpitalu będą oceniane i rejestrowane.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bankok, Tajlandia, 10400
- Rajavithi Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 65 lat
- Stan fizyczny anestezjologów (ASAPS) klasyfikacja I-II
- Brak ciąży
- Za świadomą zgodą
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność dokładnego wyrażenia bólu
- Przeszła historia operacji barku lub płuc
- Przewlekły problem z barkiem
- Ból brzucha
- Choroby płuc, takie jak rozedma płuc lub odma opłucnowa
- Ciężka choroba nerek lub wątroby
- Alergia na leki (NLPZ, Paracetamol)
- Obecne leki: kortykosteroid
- Zaburzenia psychiczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Próba rekrutacji płuc 30 cmH2O
Po zakończeniu operacji laparoskopowej w sali operacyjnej (przed zdjęciem trokara), pacjent zostanie ustawiony w pozycji Trenderlenberga (głowa pochylona nisko), a następnie chirurg po około 2 minutach uciska brzuch w celu uwolnienia zalegającego gazu. Pacjenci w tej grupie otrzymają od anestezjologa dodatnie ciśnienie z manewru rekrutacji płuc [worek z balonem] 5-krotność ustawionego ciśnienia 30 cmH2O, co 5 sekund w celu zwiększenia pośredniego ciśnienia w jamie brzusznej w celu uwolnienia zalegającego gazu |
Używając respiratora do ustawiania ciśnienia w celu zwiększenia ciśnienia w płucach przez 5-krotne uciśnięcie worka z balonikiem po 5 sekund
|
|
Aktywny komparator: Próba rekrutacji płucnej 40 cmH2O
Po zakończeniu operacji laparoskopowej w sali operacyjnej (przed zdjęciem trokara), pacjent zostanie ustawiony w pozycji Trenderlenberga (głowa pochylona nisko), a następnie chirurg po około 2 minutach uciska brzuch w celu uwolnienia zalegającego gazu. Pacjenci w tej grupie otrzymają od anestezjologa dodatnie ciśnienie z manewru rekrutacji płuc [worek z balonem] 5-krotność ustawionego ciśnienia 40 cmH2O, co 5 sekund w celu zwiększenia pośredniego ciśnienia w jamie brzusznej w celu uwolnienia zalegającego gazu |
Używając respiratora do ustawiania ciśnienia w celu zwiększenia ciśnienia w płucach przez 5-krotne uciśnięcie worka z balonikiem po 5 sekund
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Po zakończeniu operacji laparoskopowej w sali operacyjnej (przed zdjęciem trokara), pacjent zostanie ustawiony w pozycji Trenderlenberga (głowa pochylona nisko), a następnie chirurg po około 2 minutach uciska brzuch w celu uwolnienia zalegającego gazu. Pacjenci z tej grupy nie będą otrzymywali od anestezjologa żadnego dodatniego ciśnienia w wyniku manewru naboru płucnego [worek balonowy]. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ból barku po zastosowaniu PRM 30 cmH2O
Ramy czasowe: Podczas pobytu w szpitalu około 2-3 dni
|
Aby porównać punktację bólu barku (wizualna skala analogowa od wyniku 0 (brak bólu) do wyniku 10 (maksymalny ból)) po laparoskopowej operacji ginekologicznej pomiędzy grupą PRM przy 30 cmH2O a grupą kontrolną po 12, 24 i 48 godzinach.
|
Podczas pobytu w szpitalu około 2-3 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ból rany
Ramy czasowe: Podczas pobytu w szpitalu około 2-3 dni
|
ocena za pomocą wizualnej skali analogowej od wyniku 0 (brak bólu) do wyniku 10 (maksymalny ból)
|
Podczas pobytu w szpitalu około 2-3 dni
|
|
ból barku po zastosowaniu PRM 40 cmH2O
Ramy czasowe: Podczas pobytu w szpitalu około 2-3 dni
|
Aby porównać punktację bólu barku (wizualna skala analogowa od wyniku 0 (brak bólu) do wyniku 10 (maksymalny ból)) po laparoskopowej operacji ginekologicznej pomiędzy grupą PRM przy 40 cmH2O a grupą kontrolną po 12, 24 i 48 godzinach.
|
Podczas pobytu w szpitalu około 2-3 dni
|
|
Pozostałość pooperacyjna odmy otrzewnowej
Ramy czasowe: po operacji w 1
|
Objętość powietrza pozostałego w jamie brzusznej zostanie zmierzona (wysokość od przepony do górnej granicy wątroby (cm.)) na zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej PA pionowo
|
po operacji w 1
|
|
Powikłania płucne
Ramy czasowe: po operacji w 1
|
Liczba uczestników z powikłaniami (incydentami), takimi jak odma opłucnowa, niedodma płuc, wysięk opłucnowy itp. zostanie zarejestrowana
|
po operacji w 1
|
|
Dyskomfort żołądkowo-jelitowy
Ramy czasowe: podczas pobytu w szpitalu około 2-3 dni
|
numer objawu
|
podczas pobytu w szpitalu około 2-3 dni
|
|
Czas na pobyt w szpitalu
Ramy czasowe: Podczas pobytu w szpitalu około 2-3 dni
|
rekordowy dzień pobytu w szpitalu z nienormalnym stanem
|
Podczas pobytu w szpitalu około 2-3 dni
|
|
Podano dodatkowe środki przeciwbólowe
Ramy czasowe: Podczas pobytu w szpitalu około 2-3 dni
|
ilość przyjmowanej morfiny
|
Podczas pobytu w szpitalu około 2-3 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Anon Yodruangwong, Resident
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 147/2563
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .