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반측안면경련 환자에 대한 자기공명영상 연구 (MRI-HFS)

2024년 2월 22일 업데이트: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

다평면재건술, 곡면재건술 및 자기공명 가상내시경을 이용한 반측안면경련 환자에 대한 임상연구

지금까지 MPR(Multiplanar Reconstruction)은 편안면 경련(HFS) 환자의 신경혈관 압박(NVC)을 감지하는 데 널리 사용되었습니다. 그러나 입체시가 부족하기 때문에 이 전통적인 방법은 때때로 비정상 혈관이 동맥이 아닌 정맥으로 판명될 때 NVC의 세부 사항을 식별하기 위한 요구 사항을 충족할 수 없습니다. 곡선 평면 재구성(CPR) 및 자기 공명 가상 내시경(MRVE)과 같은 3차원 분석 기술은 스테레오 및 동적 뷰로 NVC 시연에 대한 민감도 및 특이성을 향상시켜 수술계획.

또한, 무증상 환자의 MRI 연구에서 NVC가 자주 발견됨에 따라 NVC의 영상 진단을 위한 몇 가지 엄격한 기준이 만들어졌습니다. 선박에 의한 진입 구역(REZ). 또는 신경의 형태학적 측정은 대부분의 HFS의 경우 신경 위축으로 인한 안면 경련의 중증도와 관련이 있을 수 있으며 축삭 손실, 탈수초, 콜라겐 침착 등과 같은 미세 구조적 이상에 이차적일 수 있습니다. 본 연구에서는 수조안면신경의 단면적(CSA)과 체적(V)을 평가하여 반신불안증후군의 정도를 예측하는데 유용한 바이오마커가 될 수 있는지 알아보고자 한다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Chenguang Guo, M.D.
  • 전화번호: 0086-15591877956
  • 이메일: xiaoguo79@qq.com

연구 장소

  • 중국
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, 중국, 710061
        • 모병
        • The First Affiliated Hospital Of Xi'an Jiaotong University
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Chenguang Guo, M.D.
          • 전화번호: 0086-15591877956
          • 이메일: xiaoguo79@qq.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

원발성 편측안면경련 환자의 전형적인 증상은 동측 안면신경이 지배하는 안면근육의 편측성, 비자발적, 간헐적 수축이다.

설명

포함 기준:

  • 일방적이고 비자발적이며 동측 안면 신경에 의해 자극되는 간헐적 수축이 있었던 병력 및 전형적인 안면 근육 경련에 따른 일차 HFS 환자. 환자는 적어도 1년의 유병 기간을 갖는다.

제외 기준:

  • 소뇌 뇌교 수조에서 안면 신경을 압박하는 종양 또는 낭종과 같은 HFS의 이차 원인; 위태로운 일반 건강 상태; 경피적 병변 또는 외과적 치료; 심장 박동기 또는 금속 임플란트.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
2차원 재구성을 이용한 MRI 환자
장치: 자기공명영상으로 스캐닝
편측안면경련(Hemifacial Spasm, HFS) 환자의 경우 MRI를 사용하여 안면신경과 인접혈관을 스캔합니다. 그런 다음 곡선형 평면 재구성 및 자기 공명 가상 내시경(3차원)과 함께 다중 평면 재구성(2차원)이 HFS의 다른 그룹에서 수행됩니다.
3차원 재구성을 이용한 MRI 환자
장치: 자기공명영상으로 스캐닝
편측안면경련(Hemifacial Spasm, HFS) 환자의 경우 MRI를 사용하여 안면신경과 인접혈관을 스캔합니다. 그런 다음 곡선형 평면 재구성 및 자기 공명 가상 내시경(3차원)과 함께 다중 평면 재구성(2차원)이 HFS의 다른 그룹에서 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다평면재건술(Multiplanar Reconstruction, MPR)에 의한 신경혈관 압박감지의 외과적 소견과 비교한 민감도 및 특이도
기간: 2021.1-2023.1
MPR에 의해 판단될 신경혈관 압박의 중증도는 다음과 같이 정의됩니다: 1 = 압박 없음; 2 = 선박에 의한 접촉; 3 = 용기에 의한 만입; 및 4 = 혈관에 의한 신경 변위 또는 왜곡, MPR 결과는 각각 민감도 및 특이도를 얻기 위해 수술 중 소견과 비교될 필요가 있습니다.
2021.1-2023.1
외과적 소견과 비교한 CPR에 의한 신경혈관 압박 감지의 민감도 및 특이도
기간: 2021.1-2023.1
심폐소생술로 판단할 신경혈관 압박의 정도는 Outcome 1과 동일한 기준으로, 심폐소생술 결과를 수술 중 소견과 비교하여 민감도와 특이도를 각각 구해야 한다.
2021.1-2023.1
자기공명가상내시경(MRVE)을 이용한 신경혈관 압박감지의 민감도와 특이도는 외과적 소견과 비교
기간: 2021.1-2023.1
MRVE로 판단할 신경혈관 압박의 중증도는 Outcome 1과 동일한 기준으로 MRVE의 결과를 수술 중 소견과 비교하여 민감도와 특이도를 각각 구해야 한다.
2021.1-2023.1

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 3년 후까지의 안면 신경 용적(V) 변화
기간: 2021.1-2024.1

Baseline V(mm3)는 외과적 치료 전 수조 안면 신경의 부피를 나타냅니다. 한편, 연구 종점은 수술 후 3년이며, V의 또 다른 측정이 필요합니다.

V의 측정은 의료 영상 처리, 분석 및 시각화 소프트웨어(MIPAV, http://mipav.cit.nih.gov/)를 사용하여 수행됩니다. 측정은 신경이 뇌교로 들어가는 지점에서 신경이 내부 청신경 입구로 들어가는 가상의 경계까지 시작합니다. 안면 신경은 각 횡단 섹션에서 수동으로 묘사됩니다. V는 MIPAV 소프트웨어로 자동으로 계산됩니다.
2021.1-2024.1
기준선에서 3년 후까지의 안면신경 단면적(CSA) 변화
기간: 2021.1-2024.1

기준선 CSA(mm2)는 외과적 치료 전 수조 안면 신경의 단면적을 의미합니다. 한편, 연구 종점은 수술 후 3년으로 CSA의 또 다른 측정이 필요하다.

CSA는 MIPAV 소프트웨어에서 마우스 구동 커서를 사용해야 하는 각 신경의 과정에 완벽하게 수직인 이미지 평면의 폰으로 안면 신경의 입구에서 5mm에서 계산됩니다.
2021.1-2024.1

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

수사관

  • 수석 연구원: Ming Zhang, M.D. & Ph.D., First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 20일

처음 게시됨 (실제)

2020년 11월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 22일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • XJTU1AF-CRF-2020-017

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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