Estudio de imágenes por resonancia magnética en pacientes con espasmo hemifacial (MRI-HFS)
Investigación Clínica en Pacientes con Espasmo Hemifacial mediante Reconstrucción Multiplanar, Reconstrucción Planar Curva y Endoscopia Virtual por Resonancia Magnética
Hasta ahora, la reconstrucción multiplanar (MPR) ha sido ampliamente utilizada para detectar las compresiones neurovasculares (NVC) en los pacientes con espasmo hemifacial (HFS). Sin embargo, debido a la falta de visión estereoscópica, este método tradicional a veces no puede cumplir con el requisito de identificar los detalles de la NVC, especialmente cuando los vasos aberrantes resultan ser venas y no arterias. Las técnicas analíticas tridimensionales, como la reconstrucción planar curva (CPR) y la endoscopia virtual por resonancia magnética (MRVE), pueden ser útiles para mejorar la sensibilidad y especificidad en la demostración de NVC con vistas estéreo y dinámicas, a fin de ayudar al diseño de el plan quirúrgico.
Además, el hallazgo frecuente de CNV en estudios de resonancia magnética de pacientes asintomáticos incitó a la creación de varios criterios estrictos para el diagnóstico por imágenes de la CNV: el vaso debe cruzar perpendicular al eje longitudinal del nervio, el nervio debe estar desviado o indentado en la raíz zoon de entrada (REZ) por el buque. Alternativamente, la medición morfológica del nervio puede correlacionarse con la gravedad del espasmo facial debido a la atrofia del nervio en la mayoría de los casos de HFS, y probablemente sea secundaria a anomalías microestructurales, como pérdida axonal, desmielinización, depósito de colágeno, etc. En este estudio, se evaluará el área transversal (CSA) y el volumen (V) del nervio facial cisternal para determinar si puede ser un biomarcador útil para predecir el grado de HFS.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yuan Wang, M.D.
- Número de teléfono: 0086-13324598144
- Correo electrónico: wangyuan8003@126.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Chenguang Guo, M.D.
- Número de teléfono: 0086-15591877956
- Correo electrónico: xiaoguo79@qq.com
Ubicaciones de estudio
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710061
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
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Contacto:
- Yuan Wang, M.D.
- Número de teléfono: 0086-13324598144
- Correo electrónico: wangyuan8003@126.com
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Contacto:
- Chenguang Guo, M.D.
- Número de teléfono: 0086-15591877956
- Correo electrónico: xiaoguo79@qq.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con SHF primario según antecedentes médicos y espasmos musculares faciales típicos que son unilaterales, involuntarios y tenían contracciones intermitentes inervadas por el nervio facial ipsolateral. El paciente tiene al menos 1 año de duración de la enfermedad.
Criterio de exclusión:
- Causas secundarias de HFS, como tumores o quistes que comprimen el nervio facial en la cisterna pontina cerebelosa; Estado de salud general precario; Lesiones percutáneas o tratamientos quirúrgicos; Marcapasos cardíaco o implantes metálicos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con resonancia magnética usando reconstrucción bidimensional
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Los nervios faciales y los vasos sanguíneos adyacentes se escanean mediante resonancia magnética en los pacientes con espasmo hemifacial (HFS).
Luego se realizará la reconstrucción multiplanar (bidimensional), junto con la reconstrucción planar curva y la endoscopia virtual por resonancia magnética (tridimensional), en los diferentes grupos de HFS.
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Pacientes con resonancia magnética usando reconstrucción tridimensional
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Los nervios faciales y los vasos sanguíneos adyacentes se escanean mediante resonancia magnética en los pacientes con espasmo hemifacial (HFS).
Luego se realizará la reconstrucción multiplanar (bidimensional), junto con la reconstrucción planar curva y la endoscopia virtual por resonancia magnética (tridimensional), en los diferentes grupos de HFS.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sensibilidad y especificidad de detección de compresión neurovascular por reconstrucción multiplanar (MPR) en comparación con hallazgos quirúrgicos
Periodo de tiempo: 2021.1-2023.1
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La gravedad de la compresión neurovascular, que se evaluará mediante MPR, se define de la siguiente manera: 1 = sin compresión; 2 = contacto por un buque; 3 = sangría por un vaso; y 4 = desplazamiento o distorsión del nervio por un vaso, y los resultados de la MPR deben compararse con los hallazgos intraoperatorios para obtener la sensibilidad y la especificidad, respectivamente.
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2021.1-2023.1
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Sensibilidad y especificidad de la detección de compresión neurovascular mediante reconstrucción planar curva (CPR) en comparación con los hallazgos quirúrgicos
Periodo de tiempo: 2021.1-2023.1
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La gravedad de la compresión neurovascular, que se juzgará mediante RCP, es el mismo criterio que el del Resultado 1, y los resultados de la RCP deben compararse con los hallazgos intraoperatorios para obtener la sensibilidad y la especificidad, respectivamente.
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2021.1-2023.1
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Sensibilidad y especificidad de la detección de compresión neurovascular mediante endoscopia virtual por resonancia magnética (MRVE) en comparación con los hallazgos quirúrgicos
Periodo de tiempo: 2021.1-2023.1
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La gravedad de la compresión neurovascular, que se evaluará mediante MRVE, es el mismo criterio que el del Resultado 1, y los resultados de MRVE deben compararse con los hallazgos intraoperatorios para obtener la sensibilidad y la especificidad, respectivamente.
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2021.1-2023.1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio del volumen del nervio facial (V) desde el inicio hasta 3 años después
Periodo de tiempo: 2021.1-2024.1
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El V basal (mm3) se refiere al volumen del nervio facial cisternal previo al tratamiento quirúrgico. Mientras tanto, el punto final del estudio es 3 años después de la operación, que necesitan otra medición de V. Las mediciones de V se realizarán utilizando el software de procesamiento, análisis y visualización de imágenes médicas (MIPAV, http://mipav.cit.nih.gov/). Las mediciones parten del punto de entrada de los nervios en la protuberancia hasta una demarcación imaginaria realizada en la entrada de los nervios en el meato auditivo interno. Los nervios faciales se delinean manualmente en cada sección transversal. La V se calculará automáticamente con el software MIPAV. |
2021.1-2024.1
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Cambio del área transversal del nervio facial (CSA) desde el inicio hasta 3 años después
Periodo de tiempo: 2021.1-2024.1
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La CSA basal (mm2) se refiere al área de la sección transversal del nervio facial cisternal antes del tratamiento quirúrgico. Mientras tanto, el punto final del estudio es 3 años después de la operación, que necesitan otra medición de CSA. El CSA se calcula a 5 mm de la entrada del nervio facial en la protuberancia en un plano de imagen perfectamente perpendicular al trayecto de cada nervio, que también necesita utilizar un cursor de ratón en el software MIPAV. |
2021.1-2024.1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ming Zhang, M.D. & Ph.D., First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Haller S, Etienne L, Kovari E, Varoquaux AD, Urbach H, Becker M. Imaging of Neurovascular Compression Syndromes: Trigeminal Neuralgia, Hemifacial Spasm, Vestibular Paroxysmia, and Glossopharyngeal Neuralgia. AJNR Am J Neuroradiol. 2016 Aug;37(8):1384-92. doi: 10.3174/ajnr.A4683. Epub 2016 Feb 18.
- Zhang P, Selim MH, Wang H, Kuang W, Wu M, Ji C, Hu G, Wu L, Zhu X, Guo H. Intraoperative Measuring of the Offending Vessel's Pressure on the Facial Nerve at Root Exit Zone in Patients with Hemifacial Spasm During Microvascular Decompression: A Prospective Study. World Neurosurg. 2019 Feb;122:e89-e95. doi: 10.1016/j.wneu.2018.09.080. Epub 2018 Sep 25.
- Naraghi R, Tanrikulu L, Troescher-Weber R, Bischoff B, Hecht M, Buchfelder M, Hastreiter P. Classification of neurovascular compression in typical hemifacial spasm: three-dimensional visualization of the facial and the vestibulocochlear nerves. J Neurosurg. 2007 Dec;107(6):1154-63. doi: 10.3171/JNS-07/12/1154.
- Takao T, Oishi M, Fukuda M, Ishida G, Sato M, Fujii Y. Three-dimensional visualization of neurovascular compression: presurgical use of virtual endoscopy created from magnetic resonance imaging. Neurosurgery. 2008 Jul;63(1 Suppl 1):ONS139-45; discussion ONS145-6. doi: 10.1227/01.neu.0000335028.77779.7c.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- XJTU1AF-CRF-2020-017
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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