Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar magnetische resonantiebeeldvorming bij patiënten met hemifaciale spasmen (MRI-HFS)

22 februari 2024 bijgewerkt door: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Klinisch onderzoek bij patiënten met hemifaciale spasmen door multi-planaire reconstructie, gebogen vlakke reconstructie en magnetische resonantie virtuele endoscopie

Tot nu toe is multiplanaire reconstructie (MPR) op grote schaal gebruikt om de neurovasculaire compressies (NVC) op te sporen bij patiënten met hemifaciale spasmen (HFS). Door een gebrek aan stereoscopisch zicht kan deze traditionele methode echter soms niet voldoen aan de eis om de details van NVC te identificeren, vooral wanneer de afwijkende vaten aders blijken te zijn en geen slagaders. De driedimensionale analytische technieken, zoals gebogen planaire reconstructie (CPR) en magnetische resonantie virtuele endoscopie (MRVE), kunnen nuttig zijn om de gevoeligheid en specificiteit te verbeteren bij de demonstratie van NVC met stereo en dynamische weergaven, om zo te helpen bij het ontwerpen van het chirurgisch plan.

Bovendien leidde de frequente vondst van NVC in MRI-onderzoeken bij asymptomatische patiënten tot het opstellen van verschillende strikte criteria voor de beeldvormingsdiagnose van NVC: het bloedvat moet loodrecht op de lengteas van de zenuw kruisen, de zenuw moet afwijken of ingesprongen zijn bij de wortel binnenkomst zoon (REZ) door het vaartuig. Als alternatief kan morfologische meting van de zenuw correleren met de ernst van gezichtsspasmen als gevolg van atrofie van de zenuw in de meeste gevallen van HFS, en is waarschijnlijk secundair aan de microstructurele afwijkingen, zoals axonaal verlies, demyelinisatie, collageenafzetting, enz. In deze studie zullen het dwarsdoorsnedegebied (CSA) en volume (V) van de cisternale aangezichtszenuw worden beoordeeld om te bepalen of het een bruikbare biomarker kan zijn voor het voorspellen van de mate van HFS.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Chenguang Guo, M.D.
  • Telefoonnummer: 0086-15591877956
  • E-mail: xiaoguo79@qq.com

Studie Locaties

  • China
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710061
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Bij patiënten met primaire hemifaciale spasmen zijn de typische symptomen unilaterale, onwillekeurige en intermitterende samentrekkingen van gezichtsspieren die worden geïnnerveerd door de ipsilaterale gezichtszenuw.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Primaire HFS-patiënten volgens de medische geschiedenis en typische gezichtsspasmen die eenzijdig, onvrijwillig zijn en intermitterende contracties hadden die werden geïnnerveerd door de ipsilaterale gezichtszenuw. De patiënt heeft minimaal 1 jaar ziekteduur.

Uitsluitingscriteria:

  • Secundaire oorzaken van HFS, zoals tumoren of cysten die de aangezichtszenuw in het cerebellaire pontinereservoir samendrukken; Precaire algemene gezondheidstoestand; Percutane laesies of chirurgische behandelingen; Pacemaker of metalen implantaten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met MRI met behulp van tweedimensionale reconstructie
Apparaat: Scannen met magnetische resonantie beeldvorming
Gezichtszenuwen en aangrenzende bloedvaten worden gescand met behulp van MRI bij patiënten met hemifaciale spasmen (HFS). Vervolgens zullen multiplanaire reconstructie (tweedimensionaal), samen met gekromde planaire reconstructie en magnetische resonantie virtuele endoscopie (driedimensionaal) worden uitgevoerd in de verschillende groepen van HFS.
Patiënten met MRI met behulp van driedimensionale reconstructie
Apparaat: Scannen met magnetische resonantie beeldvorming
Gezichtszenuwen en aangrenzende bloedvaten worden gescand met behulp van MRI bij patiënten met hemifaciale spasmen (HFS). Vervolgens zullen multiplanaire reconstructie (tweedimensionaal), samen met gekromde planaire reconstructie en magnetische resonantie virtuele endoscopie (driedimensionaal) worden uitgevoerd in de verschillende groepen van HFS.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gevoeligheid en specificiteit van detectie van neurovasculaire compressie door multiplanaire reconstructie (MPR) in vergelijking met chirurgische bevindingen
Tijdsspanne: 2021.1-2023.1
De ernst van neurovasculaire compressie, die zal worden beoordeeld aan de hand van MPR, wordt als volgt gedefinieerd: 1 = geen compressie; 2 = contact door een vaartuig; 3 = inspringen door een vat; en 4 = zenuwverplaatsing of vervorming door een vat, en de resultaten van MPR moeten worden vergeleken met de intraoperatieve bevindingen om respectievelijk de sensitiviteit en specificiteit te verkrijgen.
2021.1-2023.1
Gevoeligheid en specificiteit van detectie van neurovasculaire compressie door gebogen vlakke reconstructie (CPR) in vergelijking met chirurgische bevindingen
Tijdsspanne: 2021.1-2023.1
De ernst van de neurovasculaire compressie, die zal worden beoordeeld door reanimatie, is hetzelfde criterium als dat in uitkomst 1, en de resultaten van reanimatie moeten worden vergeleken met de intraoperatieve bevindingen om respectievelijk de gevoeligheid en specificiteit te verkrijgen.
2021.1-2023.1
Gevoeligheid en specificiteit van detectie van neurovasculaire compressie door magnetische resonantie virtuele endoscopie (MRVE) in vergelijking met chirurgische bevindingen
Tijdsspanne: 2021.1-2023.1
De ernst van neurovasculaire compressie, die zal worden beoordeeld door MRVE, is hetzelfde criterium als dat in Uitkomst 1, en de resultaten van MRVE moeten worden vergeleken met de intraoperatieve bevindingen om respectievelijk de sensitiviteit en specificiteit te verkrijgen.
2021.1-2023.1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van gezichtszenuwvolume (V) van basislijn tot 3 jaar later
Tijdsspanne: 2021.1-2024.1

Baseline V (mm3) verwijst naar het volume van de cisternale aangezichtszenuw voorafgaand aan de chirurgische behandeling. Ondertussen is het eindpunt van de studie 3 jaar na de operatie, waarvoor een nieuwe meting van V nodig is.

Metingen van V zullen worden uitgevoerd met behulp van software voor medische beeldverwerking, analyse en visualisatie (MIPAV, http://mipav.cit.nih.gov/). De metingen beginnen vanaf het punt waar de zenuwen de pons binnenkomen tot een denkbeeldige afbakening gemaakt bij de ingang van de zenuwen in de interne akoestische gehoorgang. De aangezichtszenuwen worden handmatig afgebakend in elke dwarsdoorsnede. De V wordt automatisch berekend met de MIPAV-software.
2021.1-2024.1
Verandering van de dwarsdoorsnede van de gezichtszenuw (CSA) van baseline tot 3 jaar later
Tijdsspanne: 2021.1-2024.1

Baseline CSA (mm2) verwijst naar het dwarsdoorsnedegebied van de cisternale aangezichtszenuw voorafgaand aan de chirurgische behandeling. Ondertussen is het eindpunt van de studie 3 jaar na de operatie, waarvoor een nieuwe CSA-meting nodig is.

De CSA wordt berekend op 5 mm vanaf de ingang van de aangezichtszenuw in de pons in een beeldvlak dat perfect loodrecht staat op het verloop van elke zenuw, waarvoor ook een muisgestuurde cursor in MIPAV-software nodig is.
2021.1-2024.1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ming Zhang, M.D. & Ph.D., First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • XJTU1AF-CRF-2020-017

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Magnetische resonantie beeldvorming

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tunisia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren