Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Magnetisk resonansavbildningsstudie på pasienter med hemifacial spasmer (MRI-HFS)

22. februar 2024 oppdatert av: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Klinisk forskning på pasienter med hemifacial spasme ved multi-planar rekonstruksjon, buet plan rekonstruksjon og magnetisk resonans virtuell endoskopi

Frem til nå har multiplanar rekonstruksjon (MPR) vært mye brukt for å oppdage nevrovaskulære kompresjoner (NVC) på pasienter med hemifacial spasmer (HFS). Men på grunn av mangel på stereoskopisk syn, kan denne tradisjonelle metoden noen ganger ikke oppfylle kravet om å identifisere detaljene ved NVC, spesielt når de avvikende karene viser seg å være vener og ikke arterier. De tredimensjonale analytiske teknikkene, slik som buet planrekonstruksjon (CPR) og magnetisk resonans virtuell endoskopi (MRVE), kan være nyttige for å forbedre sensitiviteten og spesifisiteten ved demonstrasjon av NVC med stereo og dynamiske visninger, for å hjelpe utformingen av den kirurgiske planen.

Videre oppfordret det hyppige funnet av NVC på MR-studier av asymptomatiske pasienter til opprettelsen av flere strenge kriterier for bildediagnose av NVC: karet må krysse vinkelrett på langaksen til nerven, nerven må være avviket eller innrykket ved roten entry zoo (REZ) ved fartøyet. Alternativt kan morfologisk måling av nerven korrelere med alvorlighetsgraden av ansiktsspasmer på grunn av atrofi av nerven i de fleste tilfeller av HFS, og er sannsynligvis sekundært til mikrostrukturelle abnormiteter, som aksonalt tap, demyelinisering, kollagenavsetning, etc. I denne studien vil tverrsnittsareal (CSA) og volum (V) av den cisternale ansiktsnerven bli vurdert for å avgjøre om det kan være en nyttig biomarkør for å forutsi graden av HFS.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Chenguang Guo, M.D.
  • Telefonnummer: 0086-15591877956
  • E-post: xiaoguo79@qq.com

Studiesteder

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Primære hemifacial spasmer pasienter, de typiske symptomene er ensidige, ufrivillige og intermitterende sammentrekninger av ansiktsmuskler innervert av den ipsilaterale ansiktsnerven.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Primære HFS-pasienter i henhold til sykehistorie og typiske ansiktsmuskelspasmer som er ensidige, ufrivillige og hadde intermitterende sammentrekninger innervert av den ipsilaterale ansiktsnerven. Pasienten har minst 1 års sykdomsvarighet.

Ekskluderingskriterier:

  • Sekundære årsaker til HFS, for eksempel svulster eller cyster som komprimerer ansiktsnerven i cerebellar pontinesisternen; Prekær generell helsetilstand; Perkutane lesjoner eller kirurgiske behandlinger; Pacemaker eller metallimplantater.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med MR som bruker todimensjonal rekonstruksjon
Enhet: Skanning med magnetisk resonansavbildning
Ansiktsnerver og tilstøtende blodårer skannes ved hjelp av MR hos pasienter med hemifacial spasme (HFS). Deretter vil multiplanar rekonstruksjon (todimensjonal), sammen med buet planrekonstruksjon og magnetisk resonans virtuell endoskopi (tredimensjonal), utføres i de forskjellige gruppene av HFS.
Pasienter med MR som bruker tredimensjonal rekonstruksjon
Enhet: Skanning med magnetisk resonansavbildning
Ansiktsnerver og tilstøtende blodårer skannes ved hjelp av MR hos pasienter med hemifacial spasme (HFS). Deretter vil multiplanar rekonstruksjon (todimensjonal), sammen med buet planrekonstruksjon og magnetisk resonans virtuell endoskopi (tredimensjonal), utføres i de forskjellige gruppene av HFS.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sensitivitet og spesifisitet ved påvisning av nevrovaskulær kompresjon ved multiplanar rekonstruksjon (MPR) sammenlignet med kirurgiske funn
Tidsramme: 2021.1-2023.1
Alvorlighetsgraden av nevrovaskulær kompresjon, som vil bli bedømt av MPR, er definert som følger: 1 = ingen kompresjon; 2 = kontakt med et fartøy; 3 = innrykk av et kar; og 4 = nerveforskyvning eller forvrengning av et kar, og resultatene av MPR må sammenlignes med de intraoperative funnene for å oppnå henholdsvis sensitivitet og spesifisitet.
2021.1-2023.1
Sensitivitet og spesifisitet ved påvisning av nevrovaskulær kompresjon ved hjelp av buet planrekonstruksjon (HLR) sammenlignet med kirurgiske funn
Tidsramme: 2021.1-2023.1
Alvorlighetsgraden av nevrovaskulær kompresjon, som vil bli bedømt av HLR, er det samme kriteriet som i utfall 1, og resultatene av HLR må sammenlignes med de intraoperative funnene for å oppnå henholdsvis sensitivitet og spesifisitet.
2021.1-2023.1
Sensitivitet og spesifisitet for påvisning av nevrovaskulær kompresjon ved magnetisk resonans virtuell endoskopi (MRVE) sammenlignet med kirurgiske funn
Tidsramme: 2021.1-2023.1
Alvorlighetsgraden av nevrovaskulær kompresjon, som vil bli bedømt av MRVE, er det samme kriteriet som i utfall 1, og resultatene av MRVE må sammenlignes med de intraoperative funnene for å oppnå henholdsvis sensitivitet og spesifisitet.
2021.1-2023.1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av ansiktsnervevolum (V) fra baseline til 3 år senere
Tidsramme: 2021.1-2024.1

Baseline V (mm3) refererer til volumet av den cisternale ansiktsnerven før den kirurgiske behandlingen. I mellomtiden er studiens endepunkt 3 år etter operasjonen, som trenger en ny måling av V.

Målinger av V vil bli utført ved hjelp av programvare for medisinsk bildebehandling, analyse og visualisering (MIPAV, http://mipav.cit.nih.gov/). Målingene starter fra det punktet hvor nervene kommer inn i pons til en tenkt avgrensning som gjøres ved inngangen til nervene til indre akustisk meatus. Ansiktsnervene er manuelt avgrenset i hver traverseksjon. V vil automatisk beregnes med MIPAV-programvaren.
2021.1-2024.1
Endring av ansiktsnervens tverrsnittsområde (CSA) fra baseline til 3 år senere
Tidsramme: 2021.1-2024.1

Baseline CSA (mm2) refererer til tverrsnittsarealet av den cisternale ansiktsnerven før den kirurgiske behandlingen. I mellomtiden er studiens endepunkt 3 år etter operasjonen, som trenger en ny måling av CSA.

CSA beregnes ved 5 mm fra inngangen til ansiktsnerven i pons i et bildeplan perfekt vinkelrett på løpet av hver nerve, som også trenger å bruke en musedrevet markør i MIPAV-programvaren.
2021.1-2024.1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ming Zhang, M.D. & Ph.D., First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

27. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • XJTU1AF-CRF-2020-017

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Magnetisk resonansavbildning

Kliniske studier på Skanning med magnetisk resonansavbildning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere