Studio di risonanza magnetica su pazienti con spasmo emifacciale (MRI-HFS)
Ricerca clinica su pazienti con spasmo emifacciale mediante ricostruzione multiplanare, ricostruzione planare curva ed endoscopia virtuale a risonanza magnetica
Fino ad ora, la ricostruzione multiplanare (MPR) è stata ampiamente utilizzata per rilevare le compressioni neurovascolari (NVC) sui pazienti con spasmo emifacciale (HFS). Tuttavia, a causa della mancanza di visione stereoscopica, questo metodo tradizionale a volte non può soddisfare l'esigenza di identificare i dettagli della NVC, soprattutto quando i vasi aberranti risultano essere vene e non arterie. Le tecniche analitiche tridimensionali, come la ricostruzione planare curva (CPR) e l'endoscopia virtuale a risonanza magnetica (MRVE), possono essere utili per migliorare la sensibilità e la specificità sulla dimostrazione di NVC con viste stereo e dinamiche, in modo da assistere la progettazione di il piano chirurgico.
Inoltre, il frequente riscontro di NVC negli studi MRI di pazienti asintomatici ha stimolato la creazione di diversi criteri rigorosi per la diagnosi di imaging di NVC: il vaso deve incrociarsi perpendicolarmente all'asse lungo del nervo, il nervo deve essere deviato o rientrato alla radice zoon di entrata (REZ) da parte della nave. In alternativa, la misurazione morfologica del nervo può essere correlata alla gravità dello spasmo facciale dovuto all'atrofia del nervo nella maggior parte dei casi di HFS ed è probabilmente secondaria alle anomalie microstrutturali, come la perdita assonale, la demielinizzazione, la deposizione di collagene, ecc. In questo studio, verranno valutati l'area della sezione trasversale (CSA) e il volume (V) del nervo facciale cisternale per determinare se può essere un utile biomarcatore per prevedere il grado di HFS.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Yuan Wang, M.D.
- Numero di telefono: 0086-13324598144
- Email: wangyuan8003@126.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Chenguang Guo, M.D.
- Numero di telefono: 0086-15591877956
- Email: xiaoguo79@qq.com
Luoghi di studio
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Cina, 710061
- Reclutamento
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
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Contatto:
- Yuan Wang, M.D.
- Numero di telefono: 0086-13324598144
- Email: wangyuan8003@126.com
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Contatto:
- Chenguang Guo, M.D.
- Numero di telefono: 0086-15591877956
- Email: xiaoguo79@qq.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con HFS primaria in base all'anamnesi e ai tipici spasmi muscolari facciali unilaterali, involontari e con contrazioni intermittenti innervate dal nervo facciale ipsilaterale. Il paziente ha una durata della malattia di almeno 1 anno.
Criteri di esclusione:
- Cause secondarie di HFS, come tumori o cisti che comprimono il nervo facciale nella cisterna pontina cerebellare; Stato di salute generale precario; Lesioni percutanee o trattamenti chirurgici; Pacemaker cardiaco o impianti metallici.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti con risonanza magnetica con ricostruzione bidimensionale
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I nervi facciali e i vasi sanguigni adiacenti vengono scansionati utilizzando la risonanza magnetica nei pazienti con spasmo emifacciale (HFS).
Quindi la ricostruzione multiplanare (bidimensionale), insieme alla ricostruzione planare curva e all'endoscopia virtuale di risonanza magnetica (tridimensionale), sarà eseguita nei diversi gruppi di HFS.
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Pazienti con risonanza magnetica mediante ricostruzione tridimensionale
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I nervi facciali e i vasi sanguigni adiacenti vengono scansionati utilizzando la risonanza magnetica nei pazienti con spasmo emifacciale (HFS).
Quindi la ricostruzione multiplanare (bidimensionale), insieme alla ricostruzione planare curva e all'endoscopia virtuale di risonanza magnetica (tridimensionale), sarà eseguita nei diversi gruppi di HFS.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sensibilità e specificità del rilevamento della compressione neurovascolare mediante ricostruzione multiplanare (MPR) rispetto ai reperti chirurgici
Lasso di tempo: 2021.1-2023.1
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La gravità della compressione neurovascolare, che sarà valutata mediante MPR, è definita come segue: 1 = nessuna compressione; 2 = contatto con una nave; 3 = rientro da una nave; e 4 = spostamento o distorsione del nervo da parte di un vaso, ei risultati dell'MPR devono essere confrontati con i risultati intraoperatori per ottenere rispettivamente la sensibilità e la specificità.
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2021.1-2023.1
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Sensibilità e specificità del rilevamento della compressione neurovascolare mediante ricostruzione planare curva (RCP) rispetto ai reperti chirurgici
Lasso di tempo: 2021.1-2023.1
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La gravità della compressione neurovascolare, che sarà giudicata dalla RCP, è lo stesso criterio dell'esito 1 e i risultati della RCP devono essere confrontati con i risultati intraoperatori per ottenere rispettivamente la sensibilità e la specificità.
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2021.1-2023.1
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Sensibilità e specificità del rilevamento della compressione neurovascolare mediante endoscopia virtuale a risonanza magnetica (MRVE) rispetto ai reperti chirurgici
Lasso di tempo: 2021.1-2023.1
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La gravità della compressione neurovascolare, che sarà giudicata da MRVE, è lo stesso criterio di quello dell'esito 1, e i risultati di MRVE devono essere confrontati con i risultati intraoperatori per ottenere rispettivamente la sensibilità e la specificità.
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2021.1-2023.1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica del volume del nervo facciale (V) dal basale a 3 anni dopo
Lasso di tempo: 2021.1-2024.1
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La linea di base V (mm3) si riferisce al volume del nervo facciale cisternale prima del trattamento chirurgico. Nel frattempo, l'endpoint dello studio è 3 anni dopo l'operazione, che richiede un'altra misurazione di V. Le misurazioni di V saranno eseguite utilizzando il software Medical Image Processing, Analysis, and Visualization (MIPAV, http://mipav.cit.nih.gov/). Le misurazioni partono dal punto in cui i nervi entrano nel ponte fino a una demarcazione immaginaria fatta all'ingresso dei nervi nel meato acustico interno. I nervi facciali sono delineati manualmente in ogni sezione trasversale. La V sarà calcolata automaticamente con il software MIPAV. |
2021.1-2024.1
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Modifica dell'area della sezione trasversale del nervo facciale (CSA) dal basale a 3 anni dopo
Lasso di tempo: 2021.1-2024.1
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Il CSA basale (mm2) si riferisce all'area della sezione trasversale del nervo facciale cisternale prima del trattamento chirurgico. Nel frattempo, l'endpoint dello studio è 3 anni dopo l'operazione, che richiede un'altra misurazione del CSA. Il CSA è calcolato a 5 mm dall'ingresso del nervo facciale nel ponte in un piano dell'immagine perfettamente perpendicolare al decorso di ciascun nervo, che richiede anche l'utilizzo di un cursore guidato dal mouse nel software MIPAV. |
2021.1-2024.1
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Ming Zhang, M.D. & Ph.D., First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Haller S, Etienne L, Kovari E, Varoquaux AD, Urbach H, Becker M. Imaging of Neurovascular Compression Syndromes: Trigeminal Neuralgia, Hemifacial Spasm, Vestibular Paroxysmia, and Glossopharyngeal Neuralgia. AJNR Am J Neuroradiol. 2016 Aug;37(8):1384-92. doi: 10.3174/ajnr.A4683. Epub 2016 Feb 18.
- Zhang P, Selim MH, Wang H, Kuang W, Wu M, Ji C, Hu G, Wu L, Zhu X, Guo H. Intraoperative Measuring of the Offending Vessel's Pressure on the Facial Nerve at Root Exit Zone in Patients with Hemifacial Spasm During Microvascular Decompression: A Prospective Study. World Neurosurg. 2019 Feb;122:e89-e95. doi: 10.1016/j.wneu.2018.09.080. Epub 2018 Sep 25.
- Naraghi R, Tanrikulu L, Troescher-Weber R, Bischoff B, Hecht M, Buchfelder M, Hastreiter P. Classification of neurovascular compression in typical hemifacial spasm: three-dimensional visualization of the facial and the vestibulocochlear nerves. J Neurosurg. 2007 Dec;107(6):1154-63. doi: 10.3171/JNS-07/12/1154.
- Takao T, Oishi M, Fukuda M, Ishida G, Sato M, Fujii Y. Three-dimensional visualization of neurovascular compression: presurgical use of virtual endoscopy created from magnetic resonance imaging. Neurosurgery. 2008 Jul;63(1 Suppl 1):ONS139-45; discussion ONS145-6. doi: 10.1227/01.neu.0000335028.77779.7c.
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Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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- XJTU1AF-CRF-2020-017
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