Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Magneettiresonanssikuvaustutkimus potilailla, joilla on hemifacial spasmi (MRI-HFS)

torstai 22. helmikuuta 2024 päivittänyt: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Kliininen tutkimus potilaista, joilla on hemifacial spasmi monitasoisella rekonstruktiolla, kaarevalla tasomaisella rekonstruktiolla ja magneettiresonanssin virtuaalisella endoskopialla

Tähän asti multiplanaarista rekonstruktiota (MPR) on käytetty laajalti hermosolujen kompressioiden (NVC) havaitsemiseksi potilailla, joilla on hemifacial spasmi (HFS). Stereoskooppisen näön puutteen vuoksi tämä perinteinen menetelmä ei kuitenkaan joskus täytä vaatimusta NVC:n yksityiskohtien tunnistamisesta, varsinkin kun poikkeavat verisuonet osoittautuvat suoniksi, eivät valtimoiksi. Kolmiulotteiset analyyttiset tekniikat, kuten kaareva tasorekonstruktio (CPR) ja magneettiresonanssivirtuaaliendoskopia (MRVE), voivat olla hyödyllisiä parantamaan herkkyyttä ja spesifisyyttä NVC:n esittelyssä stereo- ja dynaamisilla näkymillä, jotta ne auttavat suunnittelussa. leikkaussuunnitelma.

Lisäksi toistuva NVC-löydös oireettomien potilaiden MRI-tutkimuksissa johti useiden tiukkojen kriteerien luomiseen NVC:n kuvantamisdiagnoosille: suonen on ristettävä kohtisuorassa hermon pitkää akselia vastaan, hermo on poikkeava tai syvennyt juureen. tulo-zoonin (REZ) Vaihtoehtoisesti hermon morfologinen mittaus voi korreloida hermon atrofiasta johtuvan kasvojen kouristuksen vakavuuden kanssa useimmissa HFS-tapauksissa, ja se on todennäköisesti toissijaista mikrorakenteellisten poikkeavuuksien, kuten aksonien katoamisen, demyelinaation, kollageenin kertymisen jne., vuoksi. Tässä tutkimuksessa kasvohermon poikkileikkausala (CSA) ja tilavuus (V) arvioidaan sen määrittämiseksi, voiko se olla hyödyllinen biomarkkeri HFS:n asteen ennustamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Chenguang Guo, M.D.
  • Puhelinnumero: 0086-15591877956
  • Sähköposti: xiaoguo79@qq.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710061
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Chenguang Guo, M.D.
          • Puhelinnumero: 0086-15591877956
          • Sähköposti: xiaoguo79@qq.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Primaarisilla hemifacial spasmipotilailla tyypillisiä oireita ovat yksipuoliset, tahattomat ja ajoittaiset kasvolihasten supistukset, joita hermot ipsilateraalinen kasvohermo.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Primaariset HFS-potilaat sairaushistorian ja tyypillisten kasvojen lihaskouristusten perusteella, jotka ovat yksipuolisia, tahattomia ja joilla oli ajoittaisia ​​supistuksia, jotka hermoi ipsilateraalinen kasvohermo. Potilaan sairaus on kestänyt vähintään 1 vuoden.

Poissulkemiskriteerit:

  • Toissijaiset HFS:n syyt, kuten kasvaimet tai kystat, jotka puristavat kasvohermoa pikkuaivojen pontinin vesisäiliössä; Epävarma yleinen terveydentila; Perkutaaniset leesiot tai kirurgiset hoidot; Sydämentahdistin tai metalliset implantit.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on kaksiulotteinen rekonstruktio
Laite: Skannaus magneettikuvauksella
Kasvohermot ja viereiset verisuonet skannataan MRI:llä potilailla, joilla on hemifacial spasmi (HFS). Sitten suoritetaan monitasoinen rekonstruktio (kaksiulotteinen), kaareva tasorekonstruktio ja magneettiresonanssivirtuaaliendoskopia (kolmiulotteinen) HFS:n eri ryhmissä.
Potilaat, joilla on magneettikuvaus käyttäen kolmiulotteista rekonstruktiota
Laite: Skannaus magneettikuvauksella
Kasvohermot ja viereiset verisuonet skannataan MRI:llä potilailla, joilla on hemifacial spasmi (HFS). Sitten suoritetaan monitasoinen rekonstruktio (kaksiulotteinen), kaareva tasorekonstruktio ja magneettiresonanssivirtuaaliendoskopia (kolmiulotteinen) HFS:n eri ryhmissä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neurovaskulaarisen kompression havaitsemisen herkkyys ja spesifisyys monitasoisella rekonstruktiolla (MPR) verrattuna kirurgisiin löydöksiin
Aikaikkuna: 2021.1.-2023.1
Neurovaskulaarisen kompression vakavuus, joka arvioidaan MPR:llä, määritellään seuraavasti: 1 = ei kompressiota; 2 = aluksen kosketus; 3 = aluksen sisennys; ja 4 = suonen aiheuttama hermon siirtymä tai vääristymä, ja MPR-tuloksia on verrattava intraoperatiivisiin löydöksiin herkkyyden ja spesifisyyden saamiseksi.
2021.1.-2023.1
Neurovaskulaarisen puristuksen havaitsemisen herkkyys ja spesifisyys kaarevalla tasomaisella rekonstruktiolla (CPR) verrattuna kirurgisiin löydöksiin
Aikaikkuna: 2021.1.-2023.1
Neurovaskulaarisen kompression vakavuus, joka arvioidaan elvytyksellä, on sama kriteeri kuin tuloksessa 1, ja elvytystutkimuksen tuloksia on verrattava intraoperatiivisiin löydöksiin, jotta saadaan vastaavasti herkkyys ja spesifisyys.
2021.1.-2023.1
Magneettisen resonanssin virtuaalisen endoskopian (MRVE) neurovaskulaarisen puristuksen havaitsemisen herkkyys ja spesifisyys verrattuna kirurgisiin löydöksiin
Aikaikkuna: 2021.1.-2023.1
Neurovaskulaarisen kompression vakavuus, jonka arvioi MRVE, on sama kriteeri kuin tuloksessa 1, ja MRVE:n tuloksia on verrattava intraoperatiivisiin löydöksiin, jotta saadaan vastaavasti herkkyys ja spesifisyys.
2021.1.-2023.1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kasvohermon volyymin (V) muutos lähtötilanteesta 3 vuoden kuluttua
Aikaikkuna: 2021.1.-2024.1

Perustaso V (mm3) viittaa kasvohermon tilavuuteen ennen leikkaushoitoa. Samaan aikaan tutkimuksen päätepiste on 3 vuotta leikkauksesta, mikä vaatii toisen mittauksen V.

V:n mittaukset suoritetaan Medical Image Processing, Analysis and Visualization -ohjelmistolla (MIPAV, http://mipav.cit.nih.gov/). Mittaukset alkavat kohdasta, jossa hermot tulevat silmään, kuvitteelliseen rajaukseen, joka tehdään hermojen sisäänkäynnissä sisäiseen akustiseen kanavaan. Kasvohermot rajataan manuaalisesti jokaisessa poikkileikkauksessa. V lasketaan automaattisesti MIPAV-ohjelmistolla.
2021.1.-2024.1
Kasvohermon poikkileikkausalueen (CSA) muutos lähtötilanteesta 3 vuoden kuluttua
Aikaikkuna: 2021.1.-2024.1

Perustason CSA (mm2) tarkoittaa kasvohermon poikkileikkausalaa ennen leikkaushoitoa. Samaan aikaan tutkimuksen päätepiste on 3 vuotta leikkauksen jälkeen, mikä vaatii toisen CSA-mittauksen.

CSA lasketaan 5 mm:n etäisyydeltä kasvohermon sisääntulosta ponsille kuvatasossa, joka on täysin kohtisuorassa kunkin hermon kulkua vastaan, mikä edellyttää myös hiiren ohjaaman kohdistimen käyttöä MIPAV-ohjelmistossa.
2021.1.-2024.1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Tutkijat

  • Päätutkija: Ming Zhang, M.D. & Ph.D., First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 26. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • XJTU1AF-CRF-2020-017

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Magneettikuvaus

Kliiniset tutkimukset Skannaus magneettikuvauksella

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United States

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa