Estudo de Ressonância Magnética em Pacientes com Espasmo Hemifacial (MRI-HFS)
Pesquisa Clínica em Pacientes com Espasmo Hemifacial por Reconstrução Multiplanar, Reconstrução Planar Curva e Endoscopia Virtual por Ressonância Magnética
Até agora, a reconstrução multiplanar (MPR) tem sido amplamente utilizada para detectar as compressões neurovasculares (CNV) nos pacientes com espasmo hemifacial (EHF). No entanto, devido à falta de visão estereoscópica, esse método tradicional às vezes não pode atender ao requisito de identificar os detalhes da CNV, especialmente quando os vasos aberrantes são veias e não artérias. As técnicas analíticas tridimensionais, como a reconstrução planar curva (CPR) e a endoscopia virtual por ressonância magnética (MRVE), podem ser úteis para melhorar a sensibilidade e a especificidade na demonstração de NVC com visualizações estéreo e dinâmicas, de modo a auxiliar o design de o plano cirúrgico.
Além disso, o achado frequente de CNV em estudos de ressonância magnética de pacientes assintomáticos incitou a criação de vários critérios rígidos para o diagnóstico de imagem de CNV: o vaso deve cruzar perpendicularmente ao longo eixo do nervo, o nervo deve ser desviado ou recuado na raiz zoológico de entrada (REZ) pela embarcação. Alternativamente, a medição morfológica do nervo pode se correlacionar com a gravidade do espasmo facial devido à atrofia do nervo na maioria dos casos de EHF, e é provavelmente secundária às anormalidades microestruturais, como perda axonal, desmielinização, deposição de colágeno, etc. Neste estudo, a área transversal (CSA) e o volume (V) do nervo facial cisternal serão avaliados para determinar se ele pode ser um biomarcador útil para prever o grau de EHF.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yuan Wang, M.D.
- Número de telefone: 0086-13324598144
- E-mail: wangyuan8003@126.com
Estude backup de contato
- Nome: Chenguang Guo, M.D.
- Número de telefone: 0086-15591877956
- E-mail: xiaoguo79@qq.com
Locais de estudo
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, China, 710061
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
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Contato:
- Yuan Wang, M.D.
- Número de telefone: 0086-13324598144
- E-mail: wangyuan8003@126.com
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Contato:
- Chenguang Guo, M.D.
- Número de telefone: 0086-15591877956
- E-mail: xiaoguo79@qq.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com SHF primária de acordo com a história médica e espasmos musculares faciais típicos, unilaterais, involuntários e com contrações intermitentes inervadas pelo nervo facial ipsilateral. O paciente tem pelo menos 1 ano de duração da doença.
Critério de exclusão:
- Causas secundárias de SHF, como tumores ou cistos que comprimem o nervo facial na cisterna pontina cerebelar; Estado geral de saúde precário; Lesões percutâneas ou tratamentos cirúrgicos; Marcapasso cardíaco ou implantes metálicos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com ressonância magnética usando reconstrução bidimensional
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Nervos faciais e vasos sanguíneos adjacentes são escaneados usando ressonância magnética em pacientes com espasmo hemifacial (HFS).
Em seguida, a reconstrução multiplanar (bidimensional), juntamente com a reconstrução planar curva e a endoscopia virtual por ressonância magnética (tridimensional), serão realizadas nos diferentes grupos de HFS.
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Pacientes com ressonância magnética usando reconstrução tridimensional
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Nervos faciais e vasos sanguíneos adjacentes são escaneados usando ressonância magnética em pacientes com espasmo hemifacial (HFS).
Em seguida, a reconstrução multiplanar (bidimensional), juntamente com a reconstrução planar curva e a endoscopia virtual por ressonância magnética (tridimensional), serão realizadas nos diferentes grupos de HFS.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sensibilidade e Especificidade da Detecção de Compressão Neurovascular por Reconstrução Multiplanar (MPR) Comparada com Achados Cirúrgicos
Prazo: 2021.1-2023.1
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A gravidade da compressão neurovascular, que será julgada pelo MPR, é definida da seguinte forma: 1 = sem compressão; 2 = contato por um navio; 3 = recuo por um vaso; e 4 = deslocamento do nervo ou distorção por um vaso, sendo que os resultados da MPR precisam ser comparados com os achados intraoperatórios para obtenção da sensibilidade e especificidade, respectivamente.
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2021.1-2023.1
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Sensibilidade e Especificidade da Detecção de Compressão Neurovascular por Reconstrução Planar Curva (RCP) Comparada com Achados Cirúrgicos
Prazo: 2021.1-2023.1
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A gravidade da compressão neurovascular, que será julgada pela RCP, é o mesmo critério do Resultado 1, e os resultados da RCP precisam ser comparados com os achados intraoperatórios para obter a sensibilidade e a especificidade, respectivamente.
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2021.1-2023.1
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Sensibilidade e Especificidade da Detecção de Compressão Neurovascular por Endoscopia Virtual por Ressonância Magnética (MRVE) Comparada com Achados Cirúrgicos
Prazo: 2021.1-2023.1
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A gravidade da compressão neurovascular, que será julgada pelo MRVE, é o mesmo critério do Resultado 1, e os resultados do MRVE precisam ser comparados com os achados intraoperatórios para obter a sensibilidade e a especificidade, respectivamente.
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2021.1-2023.1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração do Volume do Nervo Facial (V) desde a linha de base até 3 anos depois
Prazo: 2021.1-2024.1
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A linha de base V (mm3) refere-se ao volume do nervo facial cisternal antes do tratamento cirúrgico. Enquanto isso, o ponto final do estudo é de 3 anos após a operação, que precisa de outra medição de V. As medições de V serão realizadas usando o software de Processamento, Análise e Visualização de Imagens Médicas (MIPAV, http://mipav.cit.nih.gov/). As medidas partem da entrada dos nervos na ponte até uma demarcação imaginária feita na entrada dos nervos no meato acústico interno. Os nervos faciais são delineados manualmente em cada seção transversal. O V será calculado automaticamente com o software MIPAV. |
2021.1-2024.1
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Alteração da Área de Secção Transversal do Nervo Facial (CSA) desde a linha de base até 3 anos depois
Prazo: 2021.1-2024.1
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Baseline CSA (mm2) refere-se à área de secção transversal do nervo facial cisternal antes do tratamento cirúrgico. Enquanto isso, o endpoint do estudo é 3 anos após a operação, que precisa de outra medição da CSA. O CSA é calculado a 5 mm da entrada do nervo facial na ponte em um plano de imagem perfeitamente perpendicular ao curso de cada nervo, que também precisa usar um cursor acionado pelo mouse no software MIPAV. |
2021.1-2024.1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ming Zhang, M.D. & Ph.D., First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Haller S, Etienne L, Kovari E, Varoquaux AD, Urbach H, Becker M. Imaging of Neurovascular Compression Syndromes: Trigeminal Neuralgia, Hemifacial Spasm, Vestibular Paroxysmia, and Glossopharyngeal Neuralgia. AJNR Am J Neuroradiol. 2016 Aug;37(8):1384-92. doi: 10.3174/ajnr.A4683. Epub 2016 Feb 18.
- Zhang P, Selim MH, Wang H, Kuang W, Wu M, Ji C, Hu G, Wu L, Zhu X, Guo H. Intraoperative Measuring of the Offending Vessel's Pressure on the Facial Nerve at Root Exit Zone in Patients with Hemifacial Spasm During Microvascular Decompression: A Prospective Study. World Neurosurg. 2019 Feb;122:e89-e95. doi: 10.1016/j.wneu.2018.09.080. Epub 2018 Sep 25.
- Naraghi R, Tanrikulu L, Troescher-Weber R, Bischoff B, Hecht M, Buchfelder M, Hastreiter P. Classification of neurovascular compression in typical hemifacial spasm: three-dimensional visualization of the facial and the vestibulocochlear nerves. J Neurosurg. 2007 Dec;107(6):1154-63. doi: 10.3171/JNS-07/12/1154.
- Takao T, Oishi M, Fukuda M, Ishida G, Sato M, Fujii Y. Three-dimensional visualization of neurovascular compression: presurgical use of virtual endoscopy created from magnetic resonance imaging. Neurosurgery. 2008 Jul;63(1 Suppl 1):ONS139-45; discussion ONS145-6. doi: 10.1227/01.neu.0000335028.77779.7c.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- XJTU1AF-CRF-2020-017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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