Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Magnetisk resonansbilleddannelsesundersøgelse på patienter med hemifacial spasmer (MRI-HFS)

22. februar 2024 opdateret af: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Klinisk forskning i patienter med hemifacial spasmer ved multiplan rekonstruktion, buet plan rekonstruktion og magnetisk resonans virtuel endoskopi

Hidtil har multiplanar rekonstruktion (MPR) i vid udstrækning været brugt til at påvise neurovaskulære kompressioner (NVC) på patienter med hemifacial spasmer (HFS). Men på grund af manglende stereoskopisk syn kan denne traditionelle metode nogle gange ikke opfylde kravet om at identificere detaljerne i NVC, især når de afvigende kar viser sig at være vener og ikke arterier. De tredimensionelle analytiske teknikker, såsom buet plan rekonstruktion (CPR) og magnetisk resonans virtuel endoskopi (MRVE), kan være nyttige til at forbedre følsomheden og specificiteten ved demonstration af NVC med stereo og dynamiske visninger, for at hjælpe med design af operationsplanen.

Ydermere ansporede det hyppige fund af NVC på MR-undersøgelser af asymptomatiske patienter til oprettelsen af ​​flere strenge kriterier for billeddiagnose af NVC: karret skal krydse vinkelret på nervens lange akse, nerven skal afviges eller fordybes ved roden indsejlingszonen (REZ) ved fartøjet. Alternativt kan morfologisk måling af nerven korrelere med sværhedsgraden af ​​ansigtsspasmer på grund af atrofi af nerven i de fleste tilfælde af HFS og er sandsynligvis sekundær til de mikrostrukturelle abnormiteter, såsom aksonalt tab, demyelinisering, kollagenaflejring osv. I denne undersøgelse vil tværsnitsareal (CSA) og volumen (V) af den cisternale ansigtsnerve blive vurderet for at afgøre, om det kan være en nyttig biomarkør til at forudsige graden af ​​HFS.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Chenguang Guo, M.D.
  • Telefonnummer: 0086-15591877956
  • E-mail: xiaoguo79@qq.com

Studiesteder

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Primære hemifacial spasmer patienter, de typiske symptomer er unilaterale, ufrivillige og intermitterende sammentrækninger af ansigtsmuskler innerveret af den ipsilaterale ansigtsnerve.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primære HFS-patienter ifølge sygehistorie og typiske ansigtsmuskelspasmer, der er unilaterale, ufrivillige og havde intermitterende sammentrækninger innerveret af den ipsilaterale ansigtsnerve. Patienten har mindst 1 års sygdomsvarighed.

Ekskluderingskriterier:

  • Sekundære årsager til HFS, såsom tumorer eller cyster, der komprimerer ansigtsnerven i cerebellar pontine cisterne; usikker generel sundhedstilstand; Perkutane læsioner eller kirurgiske behandlinger; Pacemaker eller metalimplantater.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med MR ved hjælp af todimensionel rekonstruktion
Enhed: Scanning med magnetisk resonansbilleddannelse
Ansigtsnerver og tilstødende blodkar scannes ved hjælp af MR hos patienter med hemifacial spasme (HFS). Derefter vil multiplanar rekonstruktion (todimensionel), sammen med buet plan rekonstruktion og magnetisk resonans virtuel endoskopi (tredimensionel), blive udført i de forskellige grupper af HFS.
Patienter med MR ved hjælp af tredimensionel rekonstruktion
Enhed: Scanning med magnetisk resonansbilleddannelse
Ansigtsnerver og tilstødende blodkar scannes ved hjælp af MR hos patienter med hemifacial spasme (HFS). Derefter vil multiplanar rekonstruktion (todimensionel), sammen med buet plan rekonstruktion og magnetisk resonans virtuel endoskopi (tredimensionel), blive udført i de forskellige grupper af HFS.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sensitivitet og specificitet af detektion af neurovaskulær kompression ved multiplanar rekonstruktion (MPR) sammenlignet med kirurgiske fund
Tidsramme: 2021.1-2023.1
Sværhedsgraden af ​​neurovaskulær kompression, som vil blive bedømt ved MPR, er defineret som følger: 1 = ingen kompression; 2 = kontakt med et fartøj; 3 = fordybning af et kar; og 4 = nerveforskydning eller forvrængning af et kar, og resultaterne af MPR skal sammenlignes med de intraoperative fund for at opnå henholdsvis sensitivitet og specificitet.
2021.1-2023.1
Sensitivitet og specificitet af påvisning af neurovaskulær kompression ved kurvet plan rekonstruktion (CPR) sammenlignet med kirurgiske fund
Tidsramme: 2021.1-2023.1
Sværhedsgraden af ​​neurovaskulær kompression, som vil blive bedømt ved CPR, er det samme kriterium som i resultat 1, og resultaterne af CPR skal sammenlignes med de intraoperative fund for at opnå henholdsvis sensitivitet og specificitet.
2021.1-2023.1
Sensitivitet og specificitet af detektion af neurovaskulær kompression ved magnetisk resonans virtuel endoskopi (MRVE) sammenlignet med kirurgiske fund
Tidsramme: 2021.1-2023.1
Sværhedsgraden af ​​neurovaskulær kompression, som vil blive bedømt af MRVE, er det samme kriterium som i resultat 1, og resultaterne af MRVE skal sammenlignes med de intraoperative fund for at opnå henholdsvis sensitivitet og specificitet.
2021.1-2023.1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af ansigtsnervevolumen (V) fra baseline til 3 år senere
Tidsramme: 2021.1-2024.1

Baseline V (mm3) refererer til volumenet af den cisternale ansigtsnerve før den kirurgiske behandling. I mellemtiden er undersøgelsens endepunkt 3 år efter operationen, som kræver endnu en måling af V.

Målinger af V vil blive udført ved hjælp af software til medicinsk billedbehandling, analyse og visualisering (MIPAV, http://mipav.cit.nih.gov/). Målingerne starter fra det punkt, hvor nerverne kommer ind i pons til en imaginær afgrænsning foretaget ved indgangen af ​​nerverne til indre akustisk meatus. Ansigtsnerverne er manuelt afgrænset i hvert tværsnit. V'et beregnes automatisk med MIPAV-softwaren.
2021.1-2024.1
Ændring af ansigtsnervens tværsnitsareal (CSA) fra baseline til 3 år senere
Tidsramme: 2021.1-2024.1

Baseline CSA (mm2) refererer til tværsnitsarealet af den cisternale ansigtsnerve før den kirurgiske behandling. I mellemtiden er undersøgelsens endepunkt 3 år efter operationen, hvilket kræver endnu en måling af CSA.

CSA beregnes ved 5 mm fra ansigtsnervens indtræden i pons i et billedplan perfekt vinkelret på forløbet af hver nerve, som også skal bruge en musedrevet markør i MIPAV-software.
2021.1-2024.1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ming Zhang, M.D. & Ph.D., First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2020

Først opslået (Faktiske)

27. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • XJTU1AF-CRF-2020-017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner