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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04647279
척추 및 관절의 새로운 MRI 시퀀스 (NMSSJ)
2021년 4월 5일 업데이트: ShaoLin Li, Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
척추 및 관절의 새로운 MRI 시퀀스에 대한 임상 연구
요통 및 골관절 변성 또는 손상은 장애로 인한 손실의 전 세계 주요 원인으로 전체 장애 환자의 17%를 차지하며 인구 증가 및 고령화와 함께 그 부담이 증가하고 있습니다.
추간판의 해부학적 영역에는 중앙 수핵, 주변 섬유연골 섬유륜, 상하 연골 종판(CEP)이 포함됩니다.
CEP는 무혈성 추간판과 뼈 척추 종판 사이에 위치한 유리질 연골의 얇은 층입니다.
종판 연골은 프로테오글리칸, 콜라겐(유형 I 및 II) 및 물의 세포외 매트릭스 전체에 산재된 연골 세포로 구성됩니다.
기능과 항상성에 중요한 역할을 합니다.
CEP는 주로 혈관이 없는 디스크 조직과 척추체의 혈액 공급 사이의 경로로 간주되어 디스크 세포에 영양을 공급합니다.
CEP, 관절 관절의 연골-뼈 경계면, 부착부, 힘줄 및 인대를 포함한 많은 근골격 조직은 매우 짧은 T2 값(1msec 미만)을 가진 구성 요소를 가지고 있으며, 이는 핵의 값보다 수십 배 더 짧습니다. 디스크(~100msec).
양성자 밀도 가중 스핀 에코(SE) 또는 빠른 SE와 같은 기존의 펄스 시퀀스에서 표준 임상 섹션 프로필을 사용하면 최소 에코 시간(TE)은 일반적으로 10msec이며, 이는 이 조직에서 단명하는 신호.
최근 초단 에코 시퀀스 UTE 기술이 도입되었으며 TE 시간은 0.008ms로 낮을 수 있습니다.
TE의 이 범위는 부패하기 전에 연골 종판에서 신호를 캡처하기에 충분합니다.
IR-UTE, UTE-MT, UTE-T2*mapping, Maigc, DTI 및 IVIM과 같은 새로운 MRI 기술을 사용하여 기존 MR 영상에서 "보이지 않는" 조직을 정량화하고 분자 수준에서 손상의 조기 진단.
이 연구의 목적은 척추와 관절에서 서로 다른 MRI 시퀀스의 임상적 적용 가치를 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jin Liu, Master
- 전화번호: 0086 756 2528321
- 이메일: 602046738@qq.com
연구 연락처 백업
- 이름: Shaolin Li, Director
- 전화번호: 0086 756 2528321
- 이메일: lishaolin1963@126.com
연구 장소
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Guangdong
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Zhuhai, Guangdong, 중국, 519000
- 모병
- The Fifth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
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연락하다:
- Jin Liu, Master
- 전화번호: 0086 756 2528321
- 이메일: 602046738@qq.com
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연락하다:
- Shaolin Li, Doctor
- 전화번호: 0086 756 2528321
- 이메일: lishaolin1963@126.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
골다공증 및 요통이 있는 모든 의심 환자는 이 연구에 포함될 포함 기준을 충족합니다.
그리고 정상 대조군의 기준에 부합하는 환자를 본 연구에 포함시킨다.
설명
포함 기준:
- 1. 환자는 요통 및 관절 스포츠 부상의 병력 및 임상 증상이 있었습니다. 2. 환자는 골다공증의 병력이 있었습니다. 3. MRI의 금기사항은 없었다. 4. 일상적인 CT 또는 MRI 검사에서 요추 추간판 변성 또는 탈출증 또는 골다공증 또는 관절 운동 손상이 뚜렷하고 임상 증상이 영상과 일치하는 환자.
제외 기준:
- 1. 요추 또는 관절 수술 병력이 있는 환자 2. 선천성 골기형 환자 3. 요추 종양 및 감염의 병력이 있는 환자; 4. 인지 기능이 제한되거나 정신 질환이 영상과 협력할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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정상 대조군
진단 테스트: 정량적 MRI 영상 IR-UTE, UTE-MT, Maigc, Ideal IQ, DTI 및 IVIM
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모집자는 이중 방출 X 선 흡수 측정법에 의해 골다공증, 골감소증 및 정상으로 구분되었습니다.
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골감소증
진단 테스트: 정량적 MRI 영상 IR-UTE, UTE-MT, Maigc, Ideal IQ, DTI 및 IVIM
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모집자는 이중 방출 X 선 흡수 측정법에 의해 골다공증, 골감소증 및 정상으로 구분되었습니다.
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골다공증
진단 테스트: 정량적 MRI 영상 IR-UTE, UTE-MT, Maigc, Ideal IQ, DTI 및 IVIM
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모집자는 이중 방출 X 선 흡수 측정법에 의해 골다공증, 골감소증 및 정상으로 구분되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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척추 및 관절 진단의 새로운 MRI 시퀀스
기간: 2 년
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디스크 변성, 골다공증, 골관절 변성 등의 정량적 진단에 사용되는 정량적 MRI 영상(IR-UTE, UTE-MT, UTE-T2*mapping, Maigc, Ideal IQ, DTI, IVIM 등)
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 7월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 27일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 5일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ZDWY.FSK.004
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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