Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nye MR-sekvenser i ryggrad og ledd (NMSSJ)

5. april 2021 oppdatert av: ShaoLin Li, Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Klinisk studie av nye MR-sekvenser i ryggrad og ledd

Korsryggsmerter og osteoartikulær degenerasjon eller skade er den ledende verdensomspennende årsaken til år tapt på grunn av funksjonshemming, og står for 17 % av alle pasienter med funksjonshemming, og byrden vokser sammen med den økende og aldrende befolkningen. De anatomiske områdene av intervertebralskiven inkluderer den sentrale nucleus pulposus, den perifere fibrocartilaginous annulus fibrosus og de øvre og nedre bruskende platene (CEP). CEP er et tynt lag av hyalint brusk som ligger mellom den avaskulære mellomvirvelskiven og den benete vertebrale endeplaten. Endeplatebrusken består av kondrocytter spredt gjennom en ekstracellulær matrise av proteoglykaner, kollagen (type I og II) og vann. Det spiller en viktig rolle i funksjonen og homeostase. CEP har blitt ansett som veien mellom det stort sett avakulære diskvevet og blodtilførselen til ryggvirvelkroppen og gir dermed næring til diskceller. Mange muskel- og skjelettvev, inkludert CEP, brusk-bein-grensesnittet i ledd, enteser, sener og leddbånd, har komponenter med svært korte T2-verdier (mye mindre enn 1 msek), som er størrelsesordener kortere enn kjernen til disken (~100 msek). I en konvensjonell pulssekvens, for eksempel protontetthetsvektet spin-ekko (SE) eller hurtig SE, med standard klinisk seksjonsprofil, er minimum ekkotid (TE) vanligvis 10 msek, som er mye lengre enn det som trengs for å fange kortvarig signal fra disse vevene. Nylig har ultrakort ekkosekvens UTE-teknologi blitt introdusert, og TE-tiden kan være så lav som 0,008ms. Dette området av TE er tilstrekkelig til å fange opp signaler fra bruskendeplaten før den forfaller. Med bruk av ny MR-teknologi, som IR-UTE, UTE-MT, UTE-T2*mapping, Maigc, DTI og IVIM, som kan kvantitativt vev som tidligere har vært "usynlig" ved konvensjonell MR-avbildning, og gi bildegrunnlag for tidlig diagnose av skade på molekylært nivå. Hensikten med denne studien var å undersøke den kliniske bruksverdien av ulike MR-sekvenser i ryggraden og ledd.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Jin Liu, Master
  • Telefonnummer: 0086 756 2528321
  • E-post: 602046738@qq.com

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Guangdong
      • Zhuhai, Guangdong, Kina, 519000
        • Rekruttering
        • The fifth affiliated hospital of sun yat-sen university
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle mistenkte pasienter med osteoporose og korsryggsmerter oppfyller inklusjonskriteriene vil inkludere i denne studien. Og pasienter som oppfyller kriteriene til den normale kontrollgruppen vil inkludere i denne studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1. Pasienten hadde historie og kliniske symptomer på korsryggsmerter og leddidrettsskade 2. Pasienten hadde en historie med osteoporose; 3. Det var ingen kontraindikasjon for MR; 4. Pasienten som har tydelig degenerasjon av mellomvirvelskiven i korsryggen eller herniering eller osteoporose eller leddidrettsskade funnet ved rutinemessig CT- eller MR-undersøkelse, og de kliniske symptomene stemte overens med bildet.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Pasienter med tidligere lumbal- eller leddkirurgi; 2. Pasienter med medfødt bendeformitet; 3. Pasienter med historie med lumbal tumor og infeksjon; 4. Kognitiv funksjon er begrenset eller psykisk sykdom kan ikke samarbeide med bildediagnostikk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Normal kontrollgruppe
Diagnostisk test: Kvantitativ MR-avbildning IR-UTE, UTE-MT, Maigc, Ideal IQ, DTI og IVIM
Rekruttererne ble delt inn i osteoporose, osteopeni og normal ved dobbeltemisjonsrøntgenabsorptiometri.
Osteopeni
Diagnostisk test: Kvantitativ MR-avbildning IR-UTE, UTE-MT, Maigc, Ideal IQ, DTI og IVIM
Rekruttererne ble delt inn i osteoporose, osteopeni og normal ved dobbeltemisjonsrøntgenabsorptiometri.
Osteoporose
Diagnostisk test: Kvantitativ MR-avbildning IR-UTE, UTE-MT, Maigc, Ideal IQ, DTI og IVIM
Rekruttererne ble delt inn i osteoporose, osteopeni og normal ved dobbeltemisjonsrøntgenabsorptiometri.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nye MR-sekvenser ved diagnostisering av ryggrad og ledd
Tidsramme: 2 år
Kvantitativ MR-avbildning (som IR-UTE, UTE-MT, UTE-T2*mapping, Maigc, Ideal IQ, DTI og IVIM) brukes til kvantitativ diagnose av diskdegenerasjon, osteoporose, osteoartikulær degenerasjon etc.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2020

Primær fullføring (Forventet)

31. juli 2022

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

30. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere