Новые последовательности МРТ позвоночника и суставов (NMSSJ)
5 апреля 2021 г. обновлено: ShaoLin Li, Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Клиническое исследование новых последовательностей МРТ позвоночника и суставов
Боль в нижней части спины и костно-суставная дегенерация или травма являются ведущей мировой причиной лет, потерянных из-за потери трудоспособности, составляя 17 % всех пациентов с инвалидностью, и их бремя растет вместе с увеличением и старением населения.
Анатомические области межпозвонкового диска включают центральное студенистое ядро, периферическое волокнисто-хрящевое фиброзное кольцо, а также верхнюю и нижнюю хрящевые замыкательные пластинки (CEP).
CEP представляет собой тонкий слой гиалинового хряща, расположенный между бессосудистым межпозвонковым диском и костной концевой пластинкой позвонка.
Хрящ замыкательной пластинки состоит из хондроцитов, разбросанных по всему внеклеточному матриксу из протеогликанов, коллагена (типа I и II) и воды.
Он играет важную роль в функции и гомеостазе.
CEP считается путем между тканями диска, в значительной степени лишенными сосудов, и кровоснабжением тела позвонка и, таким образом, обеспечивает питание для клеток диска.
Многие скелетно-мышечные ткани, в том числе ХЭП, хрящево-костная поверхность суставных сочленений, энтезисы, сухожилия и связки, имеют компоненты с очень короткими значениями Т2 (значительно менее 1 мс), которые на порядки короче, чем у ядра диск (~100 мс).
В обычной последовательности импульсов, такой как спин-эхо с протонной плотностью (SE) или быстрая SE, со стандартным профилем клинического среза, минимальное время эха (TE) обычно составляет 10 мс, что намного больше, чем необходимо для регистрации. кратковременный сигнал от этих тканей.
Недавно была введена технология ультракоротких эхо-последовательностей UTE, и время TE может составлять всего 0,008 мс.
Этот диапазон TE достаточен для захвата сигналов от замыкательной пластинки хряща до того, как она распадется.
С использованием новых технологий МРТ, таких как IR-UTE, UTE-MT, UTE-T2*mapping, Maigc, DTI и IVIM, которые позволяют количественно оценивать ткани, которые ранее были «невидимы» при обычной МРТ, и обеспечивают основу визуализации для ранняя диагностика повреждений на молекулярном уровне.
Цель этого исследования заключалась в изучении ценности клинического применения различных последовательностей МРТ позвоночника и суставов.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jin Liu, Master
- Номер телефона: 0086 756 2528321
- Электронная почта: 602046738@qq.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Shaolin Li, Director
- Номер телефона: 0086 756 2528321
- Электронная почта: lishaolin1963@126.com
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Zhuhai, Guangdong, Китай, 519000
- Рекрутинг
- The fifth affiliated hospital of sun yat-sen university
-
Контакт:
- Jin Liu, Master
- Номер телефона: 0086 756 2528321
- Электронная почта: 602046738@qq.com
-
Контакт:
- Shaolin Li, Doctor
- Номер телефона: 0086 756 2528321
- Электронная почта: lishaolin1963@126.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты с подозрением на остеопороз и боль в пояснице, отвечающие критериям включения, будут включены в это исследование.
И пациенты, соответствующие критериям нормальной контрольной группы, будут включены в это исследование.
Описание
Критерии включения:
- 1. У пациента были в анамнезе и клинические симптомы боли в пояснице и спортивной травмы суставов. 2. У пациента в анамнезе был остеопороз; 3. Противопоказаний к МРТ не было; 4. Пациент с явно выраженной дегенерацией или грыжей поясничного межпозвонкового диска, остеопорозом или спортивным повреждением суставов, обнаруженным при обычном КТ или МРТ-исследовании, и клинические симптомы соответствовали изображению.
Критерий исключения:
- 1. Пациенты с предшествующей операцией на пояснице или суставах; 2. Больные с врожденной деформацией костей; 3. Пациенты с опухолью поясничного отдела позвоночника и инфекцией в анамнезе; 4. Когнитивная функция ограничена или психическое заболевание не может взаимодействовать с визуализацией.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Нормальная контрольная группа
Диагностический тест: количественная МРТ-визуализация IR-UTE, UTE-MT, Maigc, Ideal IQ, DTI и IVIM
|
Рекрутеры были разделены на остеопороз, остеопению и норму с помощью двухэмиссионной рентгеновской абсорбциометрии.
|
|
Остеопения
Диагностический тест: количественная МРТ-визуализация IR-UTE, UTE-MT, Maigc, Ideal IQ, DTI и IVIM
|
Рекрутеры были разделены на остеопороз, остеопению и норму с помощью двухэмиссионной рентгеновской абсорбциометрии.
|
|
Остеопороз
Диагностический тест: количественная МРТ-визуализация IR-UTE, UTE-MT, Maigc, Ideal IQ, DTI и IVIM
|
Рекрутеры были разделены на остеопороз, остеопению и норму с помощью двухэмиссионной рентгеновской абсорбциометрии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Новые последовательности МРТ в диагностике позвоночника и суставов
Временное ограничение: 2 года
|
Количественная МРТ-визуализация (например, IR-UTE, UTE-MT, UTE-T2*mapping, Maigc, Ideal IQ, DTI и IVIM), используемая для количественной диагностики дегенерации диска, остеопороза, костно-суставной дегенерации и т. д.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Freburger JK, Holmes GM, Agans RP, Jackman AM, Darter JD, Wallace AS, Castel LD, Kalsbeek WD, Carey TS. The rising prevalence of chronic low back pain. Arch Intern Med. 2009 Feb 9;169(3):251-8. doi: 10.1001/archinternmed.2008.543.
- GBD 2015 Disease and Injury Incidence and Prevalence Collaborators. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 310 diseases and injuries, 1990-2015: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2015. Lancet. 2016 Oct 8;388(10053):1545-1602. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31678-6. Erratum In: Lancet. 2017 Jan 7;389(10064):e1.
- Kawakami M, Tamaki T, Hayashi N, Hashizume H, Nishi H. Possible mechanism of painful radiculopathy in lumbar disc herniation. Clin Orthop Relat Res. 1998 Jun;(351):241-51.
- Bae WC, Statum S, Zhang Z, Yamaguchi T, Wolfson T, Gamst AC, Du J, Bydder GM, Masuda K, Chung CB. Morphology of the cartilaginous endplates in human intervertebral disks with ultrashort echo time MR imaging. Radiology. 2013 Feb;266(2):564-74. doi: 10.1148/radiol.12121181. Epub 2012 Nov 28.
- Lotz JC, Fields AJ, Liebenberg EC. The role of the vertebral end plate in low back pain. Global Spine J. 2013 Jun;3(3):153-64. doi: 10.1055/s-0033-1347298. Epub 2013 May 23.
- Gatehouse PD, Bydder GM. Magnetic resonance imaging of short T2 components in tissue. Clin Radiol. 2003 Jan;58(1):1-19. doi: 10.1053/crad.2003.1157.
- Bae WC, Dwek JR, Znamirowski R, Statum SM, Hermida JC, D'Lima DD, Sah RL, Du J, Chung CB. Ultrashort echo time MR imaging of osteochondral junction of the knee at 3 T: identification of anatomic structures contributing to signal intensity. Radiology. 2010 Mar;254(3):837-45. doi: 10.1148/radiol.09081743.
- Bae WC, Du J, Bydder GM, Chung CB. Conventional and ultrashort time-to-echo magnetic resonance imaging of articular cartilage, meniscus, and intervertebral disk. Top Magn Reson Imaging. 2010 Oct;21(5):275-89. doi: 10.1097/RMR.0b013e31823ccebc.
- Pfirrmann CW, Metzdorf A, Zanetti M, Hodler J, Boos N. Magnetic resonance classification of lumbar intervertebral disc degeneration. Spine (Phila Pa 1976). 2001 Sep 1;26(17):1873-8. doi: 10.1097/00007632-200109010-00011.
- Hoy D, Bain C, Williams G, March L, Brooks P, Blyth F, Woolf A, Vos T, Buchbinder R. A systematic review of the global prevalence of low back pain. Arthritis Rheum. 2012 Jun;64(6):2028-37. doi: 10.1002/art.34347. Epub 2012 Jan 9.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 июля 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 ноября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 апреля 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ZDWY.FSK.004
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .