Nieuwe MRI-sequenties in wervelkolom en gewricht (NMSSJ)
5 april 2021 bijgewerkt door: ShaoLin Li, Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Klinische studie van nieuwe MRI-sequenties in wervelkolom en gewricht
Lage rugpijn en osteo-articulaire degeneratie of letsel is wereldwijd de belangrijkste oorzaak van verloren jaren door invaliditeit, goed voor 17% van alle patiënten met een handicap en de last ervan neemt toe met de toenemende en vergrijzende bevolking.
De anatomische gebieden van de tussenwervelschijf omvatten de centrale nucleus pulposus, de perifere fibrocartilaginous annulus fibrosus en de superieure en inferieure kraakbeeneindplaten (CEP).
De CEP is een dunne laag hyalien kraakbeen tussen de avasculaire tussenwervelschijf en de benige werveleindplaat.
Het kraakbeen van de eindplaat bestaat uit chondrocyten verspreid over een extracellulaire matrix van proteoglycanen, collageen (type I en II) en water.
Het speelt een belangrijke rol in de functie en homeostase.
De CEP wordt beschouwd als de weg tussen de grotendeels avasculaire schijfweefsels en de bloedtoevoer van het wervellichaam en zorgt zo voor voeding voor schijfcellen.
Veel musculoskeletale weefsels, waaronder de CEP, het kraakbeen-bot-interface van gewrichtsgewrichten, enthesen, pezen en ligamenten, hebben componenten met zeer korte T2-waarden (veel minder dan 1 msec), die ordes van grootte korter zijn dan die van de nucleus van de schijf (~100 msec).
In een conventionele pulssequentie, zoals proton density-weighted spin-echo (SE) of snelle SE, met standaard klinisch sectieprofiel, is de minimale echotijd (TE) doorgaans 10 msec, wat veel langer is dan nodig is om de kortstondig signaal van deze weefsels.
Onlangs is UTE-technologie met ultrakorte echoreeks geïntroduceerd en de TE-tijd kan zo laag zijn als 0,008 ms.
Dit bereik van TE is voldoende om signalen van de kraakbeeneindplaat op te vangen voordat deze vervalt.
Met het gebruik van nieuwe MRI-technologie, zoals IR-UTE, UTE-MT, UTE-T2*mapping, Maigc, DTI en IVIM, die kwantitatieve weefsels kunnen kwantificeren die voorheen "onzichtbaar" waren bij conventionele MR-beeldvorming, en beeldvormingsbasis bieden voor vroege diagnose van letsel op moleculair niveau.
Het doel van deze studie was om de klinische toepassingswaarde van verschillende MRI-sequenties in wervelkolom en gewricht te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jin Liu, Master
- Telefoonnummer: 0086 756 2528321
- E-mail: 602046738@qq.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Shaolin Li, Director
- Telefoonnummer: 0086 756 2528321
- E-mail: lishaolin1963@126.com
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Zhuhai, Guangdong, China, 519000
- Werving
- The fifth affiliated hospital of sun yat-sen university
-
Contact:
- Jin Liu, Master
- Telefoonnummer: 0086 756 2528321
- E-mail: 602046738@qq.com
-
Contact:
- Shaolin Li, Doctor
- Telefoonnummer: 0086 756 2528321
- E-mail: lishaolin1963@126.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle vermoedelijke patiënten met osteoporose en lage rugpijn voldoen aan de inclusiecriteria die in dit onderzoek zullen worden opgenomen.
En patiënten die voldoen aan de criteria van de normale controlegroep zullen worden opgenomen in deze studie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1. De patiënt had een voorgeschiedenis en klinische symptomen van lage rugpijn en gewrichtssportblessures 2. De patiënt had een voorgeschiedenis van osteoporose; 3. Er was geen contra-indicatie voor MRI; 4. De patiënt met duidelijke lumbale tussenwervelschijfdegeneratie of hernia of osteoporose of gewrichtssportletsel gevonden door routinematig CT- of MRI-onderzoek, en de klinische symptomen kwamen overeen met het beeld.
Uitsluitingscriteria:
- 1. Patiënten met een voorgeschiedenis van lumbale of gewrichtsoperaties; 2. Patiënten met aangeboren botafwijkingen; 3. Patiënten met een voorgeschiedenis van lumbale tumoren en infecties; 4. Cognitieve functie is beperkt of geestesziekte kan niet samenwerken met beeldvorming.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Normale controlegroep
Diagnostische test: kwantitatieve MRI-beeldvorming IR-UTE, UTE-MT, Maigc, Ideal IQ, DTI en IVIM
|
De recruiters werden verdeeld in osteoporose, osteopenie en normaal door röntgenabsorptiometrie met dubbele emissie.
|
|
Osteopenie
Diagnostische test: kwantitatieve MRI-beeldvorming IR-UTE, UTE-MT, Maigc, Ideal IQ, DTI en IVIM
|
De recruiters werden verdeeld in osteoporose, osteopenie en normaal door röntgenabsorptiometrie met dubbele emissie.
|
|
Osteoporose
Diagnostische test: kwantitatieve MRI-beeldvorming IR-UTE, UTE-MT, Maigc, Ideal IQ, DTI en IVIM
|
De recruiters werden verdeeld in osteoporose, osteopenie en normaal door röntgenabsorptiometrie met dubbele emissie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nieuwe MRI-sequenties bij de diagnose van wervelkolom en gewrichten
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Kwantitatieve MRI-beeldvorming (zoals IR-UTE, UTE-MT, UTE-T2 * mapping, Maigc, Ideal IQ, DTI en IVIM) gebruikt voor kwantitatieve diagnose van schijfdegeneratie, osteoporose, osteoarticulaire degeneratie enz.
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Freburger JK, Holmes GM, Agans RP, Jackman AM, Darter JD, Wallace AS, Castel LD, Kalsbeek WD, Carey TS. The rising prevalence of chronic low back pain. Arch Intern Med. 2009 Feb 9;169(3):251-8. doi: 10.1001/archinternmed.2008.543.
- GBD 2015 Disease and Injury Incidence and Prevalence Collaborators. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 310 diseases and injuries, 1990-2015: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2015. Lancet. 2016 Oct 8;388(10053):1545-1602. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31678-6. Erratum In: Lancet. 2017 Jan 7;389(10064):e1.
- Kawakami M, Tamaki T, Hayashi N, Hashizume H, Nishi H. Possible mechanism of painful radiculopathy in lumbar disc herniation. Clin Orthop Relat Res. 1998 Jun;(351):241-51.
- Bae WC, Statum S, Zhang Z, Yamaguchi T, Wolfson T, Gamst AC, Du J, Bydder GM, Masuda K, Chung CB. Morphology of the cartilaginous endplates in human intervertebral disks with ultrashort echo time MR imaging. Radiology. 2013 Feb;266(2):564-74. doi: 10.1148/radiol.12121181. Epub 2012 Nov 28.
- Lotz JC, Fields AJ, Liebenberg EC. The role of the vertebral end plate in low back pain. Global Spine J. 2013 Jun;3(3):153-64. doi: 10.1055/s-0033-1347298. Epub 2013 May 23.
- Gatehouse PD, Bydder GM. Magnetic resonance imaging of short T2 components in tissue. Clin Radiol. 2003 Jan;58(1):1-19. doi: 10.1053/crad.2003.1157.
- Bae WC, Dwek JR, Znamirowski R, Statum SM, Hermida JC, D'Lima DD, Sah RL, Du J, Chung CB. Ultrashort echo time MR imaging of osteochondral junction of the knee at 3 T: identification of anatomic structures contributing to signal intensity. Radiology. 2010 Mar;254(3):837-45. doi: 10.1148/radiol.09081743.
- Bae WC, Du J, Bydder GM, Chung CB. Conventional and ultrashort time-to-echo magnetic resonance imaging of articular cartilage, meniscus, and intervertebral disk. Top Magn Reson Imaging. 2010 Oct;21(5):275-89. doi: 10.1097/RMR.0b013e31823ccebc.
- Pfirrmann CW, Metzdorf A, Zanetti M, Hodler J, Boos N. Magnetic resonance classification of lumbar intervertebral disc degeneration. Spine (Phila Pa 1976). 2001 Sep 1;26(17):1873-8. doi: 10.1097/00007632-200109010-00011.
- Hoy D, Bain C, Williams G, March L, Brooks P, Blyth F, Woolf A, Vos T, Buchbinder R. A systematic review of the global prevalence of low back pain. Arthritis Rheum. 2012 Jun;64(6):2028-37. doi: 10.1002/art.34347. Epub 2012 Jan 9.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 juli 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 november 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 november 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 november 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 april 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 april 2021
Laatst geverifieerd
1 april 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- ZDWY.FSK.004
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .