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Nouvelles séquences IRM du rachis et des articulations (NMSSJ)

5 avril 2021 mis à jour par: ShaoLin Li, Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Étude clinique de nouvelles séquences IRM du rachis et des articulations

Les lombalgies et les dégénérescences ou blessures ostéoarticulaires sont la principale cause mondiale d'années perdues en raison d'invalidité, représentant 17 % de tous les patients handicapés et leur fardeau s'alourdit parallèlement à l'augmentation et au vieillissement de la population. Les régions anatomiques du disque intervertébral comprennent le nucleus pulposus central, l'anneau fibreux fibrocartilagineux périphérique et les plateaux cartilagineux supérieur et inférieur (CEP). Le CEP est une fine couche de cartilage hyalin située entre le disque intervertébral avasculaire et le plateau vertébral osseux. Le cartilage de la plaque motrice est constitué de chondrocytes dispersés dans une matrice extracellulaire de protéoglycanes, de collagène (types I et II) et d'eau. Il joue un rôle important dans la fonction et l'homéostasie. Le CEP a été considéré comme la voie entre les tissus discaux largement avasculaires et l'apport sanguin du corps vertébral et fournit ainsi une nutrition aux cellules du disque. De nombreux tissus musculo-squelettiques, y compris le CEP, l'interface cartilage-os des articulations articulaires, les enthèses, les tendons et les ligaments, ont des composants avec des valeurs T2 très courtes (bien inférieures à 1 msec), qui sont des ordres de grandeur plus courtes que celle du noyau de le disque (~100 ms). Dans une séquence d'impulsions conventionnelle, telle que l'écho de spin pondéré en densité de protons (SE) ou SE rapide, avec un profil de section clinique standard, le temps d'écho minimum (TE) est généralement de 10 ms, ce qui est beaucoup plus long que celui nécessaire pour capturer le signal de courte durée de ces tissus. Récemment, la technologie UTE à séquence d'écho ultracourte a été introduite, et le temps TE peut être aussi bas que 0,008 ms. Cette plage de TE est suffisante pour capter les signaux de la plaque d'extrémité du cartilage avant qu'elle ne se désintègre. Avec l'utilisation de nouvelles technologies d'IRM, telles que la cartographie IR-UTE, UTE-MT, UTE-T2 *, Maigc, DTI et IVIM, qui peuvent quantifier les tissus qui étaient auparavant "invisibles" à l'imagerie RM conventionnelle et fournir une base d'imagerie pour diagnostic précoce des lésions au niveau moléculaire. Le but de cette étude était d'étudier la valeur d'application clinique de différentes séquences d'IRM dans la colonne vertébrale et les articulations.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Jin Liu, Master
  • Numéro de téléphone: 0086 756 2528321
  • E-mail: 602046738@qq.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Guangdong
      • Zhuhai, Guangdong, Chine, 519000
        • Recrutement
        • The Fifth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • Contact:
          • Jin Liu, Master
          • Numéro de téléphone: 0086 756 2528321
          • E-mail: 602046738@qq.com
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients suspectés d'ostéoporose et de lombalgie répondant aux critères d'inclusion seront inclus dans cette étude. Et les patients qui répondent aux critères du groupe témoin normal seront inclus dans cette étude.

La description

Critère d'intégration:

  • 1.Le patient avait des antécédents et des symptômes cliniques de lombalgie et de blessure sportive articulaire 2.Le patient avait des antécédents d'ostéoporose ; 3.Il n'y avait pas de contre-indication à l'IRM ; 4. Le patient qui présente une dégénérescence ou une hernie discale intervertébrale lombaire claire ou une ostéoporose ou une blessure sportive articulaire découverte par un examen CT ou IRM de routine, et les symptômes cliniques étaient cohérents avec l'image.

Critère d'exclusion:

  • 1. Patients ayant des antécédents de chirurgie lombaire ou articulaire ; 2. Patients présentant une déformation osseuse congénitale ; 3. Patients ayant des antécédents de tumeur lombaire et d'infection ; 4. La fonction cognitive est limitée ou la maladie mentale ne peut pas coopérer avec l'imagerie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de contrôle normal
Test de diagnostic : Imagerie IRM quantitative IR-UTE, UTE-MT, Maigc, Ideal IQ, DTI et IVIM
Les recruteurs ont été divisés en ostéoporose, ostéopénie et normal par absorptiométrie à rayons X à double émission.
Ostéopénie
Test de diagnostic : Imagerie IRM quantitative IR-UTE, UTE-MT, Maigc, Ideal IQ, DTI et IVIM
Les recruteurs ont été divisés en ostéoporose, ostéopénie et normal par absorptiométrie à rayons X à double émission.
Ostéoporose
Test de diagnostic : Imagerie IRM quantitative IR-UTE, UTE-MT, Maigc, Ideal IQ, DTI et IVIM
Les recruteurs ont été divisés en ostéoporose, ostéopénie et normal par absorptiométrie à rayons X à double émission.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
De nouvelles séquences IRM dans le diagnostic du rachis et des articulations
Délai: 2 années
Imagerie IRM quantitative (telle que IR-UTE, UTE-MT, UTE-T2*cartographie, Maigc, Ideal IQ, DTI et IVIM) utilisée pour le diagnostic quantitatif de la dégénérescence discale, de l'ostéoporose, de la dégénérescence ostéoarticulaire, etc.
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

31 juillet 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2020

Première publication (Réel)

30 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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