- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04647279
Nouvelles séquences IRM du rachis et des articulations (NMSSJ)
5 avril 2021 mis à jour par: ShaoLin Li, Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Étude clinique de nouvelles séquences IRM du rachis et des articulations
Les lombalgies et les dégénérescences ou blessures ostéoarticulaires sont la principale cause mondiale d'années perdues en raison d'invalidité, représentant 17 % de tous les patients handicapés et leur fardeau s'alourdit parallèlement à l'augmentation et au vieillissement de la population.
Les régions anatomiques du disque intervertébral comprennent le nucleus pulposus central, l'anneau fibreux fibrocartilagineux périphérique et les plateaux cartilagineux supérieur et inférieur (CEP).
Le CEP est une fine couche de cartilage hyalin située entre le disque intervertébral avasculaire et le plateau vertébral osseux.
Le cartilage de la plaque motrice est constitué de chondrocytes dispersés dans une matrice extracellulaire de protéoglycanes, de collagène (types I et II) et d'eau.
Il joue un rôle important dans la fonction et l'homéostasie.
Le CEP a été considéré comme la voie entre les tissus discaux largement avasculaires et l'apport sanguin du corps vertébral et fournit ainsi une nutrition aux cellules du disque.
De nombreux tissus musculo-squelettiques, y compris le CEP, l'interface cartilage-os des articulations articulaires, les enthèses, les tendons et les ligaments, ont des composants avec des valeurs T2 très courtes (bien inférieures à 1 msec), qui sont des ordres de grandeur plus courtes que celle du noyau de le disque (~100 ms).
Dans une séquence d'impulsions conventionnelle, telle que l'écho de spin pondéré en densité de protons (SE) ou SE rapide, avec un profil de section clinique standard, le temps d'écho minimum (TE) est généralement de 10 ms, ce qui est beaucoup plus long que celui nécessaire pour capturer le signal de courte durée de ces tissus.
Récemment, la technologie UTE à séquence d'écho ultracourte a été introduite, et le temps TE peut être aussi bas que 0,008 ms.
Cette plage de TE est suffisante pour capter les signaux de la plaque d'extrémité du cartilage avant qu'elle ne se désintègre.
Avec l'utilisation de nouvelles technologies d'IRM, telles que la cartographie IR-UTE, UTE-MT, UTE-T2 *, Maigc, DTI et IVIM, qui peuvent quantifier les tissus qui étaient auparavant "invisibles" à l'imagerie RM conventionnelle et fournir une base d'imagerie pour diagnostic précoce des lésions au niveau moléculaire.
Le but de cette étude était d'étudier la valeur d'application clinique de différentes séquences d'IRM dans la colonne vertébrale et les articulations.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jin Liu, Master
- Numéro de téléphone: 0086 756 2528321
- E-mail: 602046738@qq.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Shaolin Li, Director
- Numéro de téléphone: 0086 756 2528321
- E-mail: lishaolin1963@126.com
Lieux d'étude
-
-
Guangdong
-
Zhuhai, Guangdong, Chine, 519000
- Recrutement
- The Fifth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
Contact:
- Jin Liu, Master
- Numéro de téléphone: 0086 756 2528321
- E-mail: 602046738@qq.com
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Contact:
- Shaolin Li, Doctor
- Numéro de téléphone: 0086 756 2528321
- E-mail: lishaolin1963@126.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients suspectés d'ostéoporose et de lombalgie répondant aux critères d'inclusion seront inclus dans cette étude.
Et les patients qui répondent aux critères du groupe témoin normal seront inclus dans cette étude.
La description
Critère d'intégration:
- 1.Le patient avait des antécédents et des symptômes cliniques de lombalgie et de blessure sportive articulaire 2.Le patient avait des antécédents d'ostéoporose ; 3.Il n'y avait pas de contre-indication à l'IRM ; 4. Le patient qui présente une dégénérescence ou une hernie discale intervertébrale lombaire claire ou une ostéoporose ou une blessure sportive articulaire découverte par un examen CT ou IRM de routine, et les symptômes cliniques étaient cohérents avec l'image.
Critère d'exclusion:
- 1. Patients ayant des antécédents de chirurgie lombaire ou articulaire ; 2. Patients présentant une déformation osseuse congénitale ; 3. Patients ayant des antécédents de tumeur lombaire et d'infection ; 4. La fonction cognitive est limitée ou la maladie mentale ne peut pas coopérer avec l'imagerie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de contrôle normal
Test de diagnostic : Imagerie IRM quantitative IR-UTE, UTE-MT, Maigc, Ideal IQ, DTI et IVIM
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Les recruteurs ont été divisés en ostéoporose, ostéopénie et normal par absorptiométrie à rayons X à double émission.
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Ostéopénie
Test de diagnostic : Imagerie IRM quantitative IR-UTE, UTE-MT, Maigc, Ideal IQ, DTI et IVIM
|
Les recruteurs ont été divisés en ostéoporose, ostéopénie et normal par absorptiométrie à rayons X à double émission.
|
Ostéoporose
Test de diagnostic : Imagerie IRM quantitative IR-UTE, UTE-MT, Maigc, Ideal IQ, DTI et IVIM
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Les recruteurs ont été divisés en ostéoporose, ostéopénie et normal par absorptiométrie à rayons X à double émission.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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De nouvelles séquences IRM dans le diagnostic du rachis et des articulations
Délai: 2 années
|
Imagerie IRM quantitative (telle que IR-UTE, UTE-MT, UTE-T2*cartographie, Maigc, Ideal IQ, DTI et IVIM) utilisée pour le diagnostic quantitatif de la dégénérescence discale, de l'ostéoporose, de la dégénérescence ostéoarticulaire, etc.
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2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Freburger JK, Holmes GM, Agans RP, Jackman AM, Darter JD, Wallace AS, Castel LD, Kalsbeek WD, Carey TS. The rising prevalence of chronic low back pain. Arch Intern Med. 2009 Feb 9;169(3):251-8. doi: 10.1001/archinternmed.2008.543.
- GBD 2015 Disease and Injury Incidence and Prevalence Collaborators. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 310 diseases and injuries, 1990-2015: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2015. Lancet. 2016 Oct 8;388(10053):1545-1602. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31678-6. Erratum In: Lancet. 2017 Jan 7;389(10064):e1.
- Kawakami M, Tamaki T, Hayashi N, Hashizume H, Nishi H. Possible mechanism of painful radiculopathy in lumbar disc herniation. Clin Orthop Relat Res. 1998 Jun;(351):241-51.
- Bae WC, Statum S, Zhang Z, Yamaguchi T, Wolfson T, Gamst AC, Du J, Bydder GM, Masuda K, Chung CB. Morphology of the cartilaginous endplates in human intervertebral disks with ultrashort echo time MR imaging. Radiology. 2013 Feb;266(2):564-74. doi: 10.1148/radiol.12121181. Epub 2012 Nov 28.
- Lotz JC, Fields AJ, Liebenberg EC. The role of the vertebral end plate in low back pain. Global Spine J. 2013 Jun;3(3):153-64. doi: 10.1055/s-0033-1347298. Epub 2013 May 23.
- Gatehouse PD, Bydder GM. Magnetic resonance imaging of short T2 components in tissue. Clin Radiol. 2003 Jan;58(1):1-19. doi: 10.1053/crad.2003.1157.
- Bae WC, Dwek JR, Znamirowski R, Statum SM, Hermida JC, D'Lima DD, Sah RL, Du J, Chung CB. Ultrashort echo time MR imaging of osteochondral junction of the knee at 3 T: identification of anatomic structures contributing to signal intensity. Radiology. 2010 Mar;254(3):837-45. doi: 10.1148/radiol.09081743.
- Bae WC, Du J, Bydder GM, Chung CB. Conventional and ultrashort time-to-echo magnetic resonance imaging of articular cartilage, meniscus, and intervertebral disk. Top Magn Reson Imaging. 2010 Oct;21(5):275-89. doi: 10.1097/RMR.0b013e31823ccebc.
- Pfirrmann CW, Metzdorf A, Zanetti M, Hodler J, Boos N. Magnetic resonance classification of lumbar intervertebral disc degeneration. Spine (Phila Pa 1976). 2001 Sep 1;26(17):1873-8. doi: 10.1097/00007632-200109010-00011.
- Hoy D, Bain C, Williams G, March L, Brooks P, Blyth F, Woolf A, Vos T, Buchbinder R. A systematic review of the global prevalence of low back pain. Arthritis Rheum. 2012 Jun;64(6):2028-37. doi: 10.1002/art.34347. Epub 2012 Jan 9.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
31 juillet 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2020
Première publication (Réel)
30 novembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- ZDWY.FSK.004
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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