Uudet MRI-sekvenssit selkärangassa ja nivelissä (NMSSJ)
maanantai 5. huhtikuuta 2021 päivittänyt: ShaoLin Li, Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Selkärangan ja nivelten uusien MRI-sekvenssien kliininen tutkimus
Alaselän kipu ja nivelten rappeuma tai vamma on johtava maailmanlaajuinen työkyvyttömyyteen menetettyjen vuosien syy. Niiden osuus on 17 % kaikista vammaisista potilaista, ja sen taakka kasvaa kasvavan ja ikääntyvän väestön myötä.
Välilevyn anatomisia alueita ovat pulposuksen keskustuma, perifeerinen fibrorustorengas fibrosus ja ylä- ja alarustopäätylevy (CEP).
CEP on ohut kerros hyaliinirustoa, joka sijaitsee avaskulaarisen nikamavälilevyn ja luisen nikaman päätylevyn välissä.
Päätylevyn rusto koostuu kondrosyyteistä, jotka ovat jakautuneet proteoglykaanien, kollageenin (tyypit I ja II) ja veden solunulkoiseen matriisiin.
Sillä on tärkeä rooli toiminnassa ja homeostaasissa.
CEP:tä on pidetty väylänä suurelta osin avaskulaaristen levykudosten ja selkärangan verenkierron välillä, ja se tarjoaa siten ravintoa levysoluille.
Monilla tuki- ja liikuntaelimistön kudoksilla, mukaan lukien CEP, nivelnivelten rusto-luu-rajapinta, enteesit, jänteet ja nivelsiteet, on komponentteja, joilla on hyvin lyhyet T2-arvot (paljon alle 1 ms), jotka ovat suuruusluokkaa lyhyempiä kuin nivelten ytimen. levylle (~ 100 ms).
Perinteisessä pulssisekvenssissä, kuten protonitiheydellä painotetussa spin-kaikussa (SE) tai nopeassa SE:ssä, tavallisella kliinisellä leikkausprofiililla, minimikaikuaika (TE) on tyypillisesti 10 ms, mikä on paljon pidempi kuin mitä tarvitaan kaappaamiseen. lyhytaikainen signaali näistä kudoksista.
Äskettäin on otettu käyttöön ultralyhyen kaikusekvenssin UTE-tekniikka, ja TE-aika voi olla jopa 0,008 ms.
Tämä TE-alue on riittävä sieppaamaan signaalit ruston päätylevystä ennen kuin se hajoaa.
Käyttämällä uutta MRI-tekniikkaa, kuten IR-UTE, UTE-MT, UTE-T2*mapping, Maigc, DTI ja IVIM, jotka voivat kvantitoida kudoksia, jotka ovat aiemmin olleet "näkymättömiä" tavanomaisessa MR-kuvauksessa, ja tarjota kuvantamisen perustan vamman varhainen diagnosointi molekyylitasolla.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää eri MRI-sekvenssien kliinistä käyttöarvoa selkärangassa ja nivelissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jin Liu, Master
- Puhelinnumero: 0086 756 2528321
- Sähköposti: 602046738@qq.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Shaolin Li, Director
- Puhelinnumero: 0086 756 2528321
- Sähköposti: lishaolin1963@126.com
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Zhuhai, Guangdong, Kiina, 519000
- Rekrytointi
- The fifth affiliated hospital of sun yat-sen university
-
Ottaa yhteyttä:
- Jin Liu, Master
- Puhelinnumero: 0086 756 2528321
- Sähköposti: 602046738@qq.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Shaolin Li, Doctor
- Puhelinnumero: 0086 756 2528321
- Sähköposti: lishaolin1963@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, joilla epäillään osteoporoosia ja alaselkäkipuja, täyttävät osallistumiskriteerit, sisällytetään tähän tutkimukseen.
Ja potilaat, jotka täyttävät normaalin kontrolliryhmän kriteerit, otetaan mukaan tähän tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. Potilaalla oli aiempia ja kliinisiä oireita alaselkäkivuista ja nivelten urheiluvammoista. 2. Potilaalla oli aiemmin ollut osteoporoosi; 3. MRI:lle ei ollut vasta-aiheita; 4. Potilaalla, jolla on selvä lannenikaman välisen levyn rappeuma tai tyrä tai osteoporoosi tai nivelen urheiluvamma, joka on todettu rutiininomaisessa TT- tai MRI-tutkimuksessa ja kliiniset oireet vastasivat kuvaa.
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Potilaat, joilla on aiempi lanne- tai nivelleikkaus; 2. Potilaat, joilla on synnynnäinen luun epämuodostuma; 3. Potilaat, joilla on ollut lannerangan kasvain ja infektio; 4. Kognitiivinen toiminta on rajoittunutta tai mielisairaus ei pysty yhteistyöhön kuvantamisen kanssa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Normaali kontrolliryhmä
Diagnostinen testi: Kvantitatiivinen MRI-kuvaus IR-UTE, UTE-MT, Maigc, Ideal IQ, DTI ja IVIM
|
Rekrytoijat jaettiin kaksiemissioröntgenabsorptiometrialla osteoporoosiin, osteopeniaan ja normaaleihin.
|
|
Osteopenia
Diagnostinen testi: Kvantitatiivinen MRI-kuvaus IR-UTE, UTE-MT, Maigc, Ideal IQ, DTI ja IVIM
|
Rekrytoijat jaettiin kaksiemissioröntgenabsorptiometrialla osteoporoosiin, osteopeniaan ja normaaleihin.
|
|
Osteoporoosi
Diagnostinen testi: Kvantitatiivinen MRI-kuvaus IR-UTE, UTE-MT, Maigc, Ideal IQ, DTI ja IVIM
|
Rekrytoijat jaettiin kaksiemissioröntgenabsorptiometrialla osteoporoosiin, osteopeniaan ja normaaleihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uudet MRI-sekvenssit selkärangan ja nivelten diagnosoinnissa
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kvantitatiivinen MRI-kuvaus (kuten IR-UTE, UTE-MT, UTE-T2*-kartoitus, Maigc, Ideal IQ, DTI ja IVIM), jota käytetään levyn rappeuman, osteoporoosin, nivelten rappeuman jne. kvantitatiiviseen diagnosointiin.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Freburger JK, Holmes GM, Agans RP, Jackman AM, Darter JD, Wallace AS, Castel LD, Kalsbeek WD, Carey TS. The rising prevalence of chronic low back pain. Arch Intern Med. 2009 Feb 9;169(3):251-8. doi: 10.1001/archinternmed.2008.543.
- GBD 2015 Disease and Injury Incidence and Prevalence Collaborators. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 310 diseases and injuries, 1990-2015: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2015. Lancet. 2016 Oct 8;388(10053):1545-1602. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31678-6. Erratum In: Lancet. 2017 Jan 7;389(10064):e1.
- Kawakami M, Tamaki T, Hayashi N, Hashizume H, Nishi H. Possible mechanism of painful radiculopathy in lumbar disc herniation. Clin Orthop Relat Res. 1998 Jun;(351):241-51.
- Bae WC, Statum S, Zhang Z, Yamaguchi T, Wolfson T, Gamst AC, Du J, Bydder GM, Masuda K, Chung CB. Morphology of the cartilaginous endplates in human intervertebral disks with ultrashort echo time MR imaging. Radiology. 2013 Feb;266(2):564-74. doi: 10.1148/radiol.12121181. Epub 2012 Nov 28.
- Lotz JC, Fields AJ, Liebenberg EC. The role of the vertebral end plate in low back pain. Global Spine J. 2013 Jun;3(3):153-64. doi: 10.1055/s-0033-1347298. Epub 2013 May 23.
- Gatehouse PD, Bydder GM. Magnetic resonance imaging of short T2 components in tissue. Clin Radiol. 2003 Jan;58(1):1-19. doi: 10.1053/crad.2003.1157.
- Bae WC, Dwek JR, Znamirowski R, Statum SM, Hermida JC, D'Lima DD, Sah RL, Du J, Chung CB. Ultrashort echo time MR imaging of osteochondral junction of the knee at 3 T: identification of anatomic structures contributing to signal intensity. Radiology. 2010 Mar;254(3):837-45. doi: 10.1148/radiol.09081743.
- Bae WC, Du J, Bydder GM, Chung CB. Conventional and ultrashort time-to-echo magnetic resonance imaging of articular cartilage, meniscus, and intervertebral disk. Top Magn Reson Imaging. 2010 Oct;21(5):275-89. doi: 10.1097/RMR.0b013e31823ccebc.
- Pfirrmann CW, Metzdorf A, Zanetti M, Hodler J, Boos N. Magnetic resonance classification of lumbar intervertebral disc degeneration. Spine (Phila Pa 1976). 2001 Sep 1;26(17):1873-8. doi: 10.1097/00007632-200109010-00011.
- Hoy D, Bain C, Williams G, March L, Brooks P, Blyth F, Woolf A, Vos T, Buchbinder R. A systematic review of the global prevalence of low back pain. Arthritis Rheum. 2012 Jun;64(6):2028-37. doi: 10.1002/art.34347. Epub 2012 Jan 9.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 30. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 6. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZDWY.FSK.004
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .