Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nové MRI sekvence v páteři a kloubu (NMSSJ)

5. dubna 2021 aktualizováno: ShaoLin Li, Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Klinická studie nových MRI sekvencí v páteři a kloubu

Bolesti dolní části zad a osteoartikulární degenerace nebo poranění jsou hlavní celosvětovou příčinou let ztracených v důsledku invalidity, představující 17 % všech pacientů se zdravotním postižením a jejich zátěž roste spolu s rostoucí a stárnoucí populací. Anatomické oblasti meziobratlové ploténky zahrnují centrální nucleus pulposus, periferní fibrocartilaginózní anulus fibrosus a horní a dolní chrupavčitou koncovou ploténku (CEP). CEP je tenká vrstva hyalinní chrupavky umístěná mezi avaskulární meziobratlovou ploténkou a kostěnou vertebrální ploténkou. Chrupavka koncové destičky se skládá z chondrocytů rozptýlených v extracelulární matrici proteoglykanů, kolagenu (typy I a II) a vody. Hraje důležitou roli ve funkci a homeostáze. CEP byl považován za cestu mezi převážně avaskulárními tkáněmi disku a krevním zásobením obratlového těla, a tak poskytuje výživu pro buňky disku. Mnoho muskuloskeletálních tkání, včetně CEP, rozhraní chrupavky a kosti kloubních kloubů, úponů, šlach a vazů, má složky s velmi krátkými hodnotami T2 (mnohem méně než 1 msec), které jsou řádově kratší než jádro disku (~100 ms). V konvenční pulzní sekvenci, jako je spin-echo vážené protonovou hustotou (SE) nebo rychlé SE, se standardním klinickým profilem řezu, je minimální doba echa (TE) typicky 10 ms, což je mnohem déle, než je potřeba k zachycení krátkodobý signál z těchto tkání. Nedávno byla představena technologie UTE s ultrakrátkou echo sekvence a doba TE může být až 0,008 ms. Tento rozsah TE je dostatečný k zachycení signálů z koncové destičky chrupavky před jejím rozpadem. S využitím nové MRI technologie, jako je IR-UTE, UTE-MT, UTE-T2*mapping, Maigc, DTI a IVIM, která dokáže kvantitativní tkáně, které byly dříve „neviditelné“ při konvenčním MR zobrazování, a poskytuje základ pro zobrazování včasná diagnostika poranění na molekulární úrovni. Účelem této studie bylo prozkoumat klinickou aplikační hodnotu různých sekvencí MRI v páteři a kloubu.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Jin Liu, Master
  • Telefonní číslo: 0086 756 2528321
  • E-mail: 602046738@qq.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Guangdong
      • Zhuhai, Guangdong, Čína, 519000
        • Nábor
        • The fifth affiliated hospital of sun yat-sen university
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do této studie budou zařazeni všichni podezřelí pacienti s osteoporózou a bolestí dolní části zad splňující kritéria pro zařazení. A do této studie budou zahrnuti pacienti, kteří splňují kritéria normální kontrolní skupiny.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1. Pacient měl v anamnéze a klinické příznaky bolesti v kříži a sportovního poranění kloubů 2. Pacient měl v anamnéze osteoporózu; 3. Nebyla zjištěna žádná kontraindikace MRI; 4. Pacient, který má jasnou degeneraci nebo herniaci bederní meziobratlové ploténky nebo osteoporózu nebo kloubní sportovní poranění zjištěnou rutinním CT nebo MRI vyšetřením a klinické příznaky byly v souladu s obrazem.

Kritéria vyloučení:

  • 1. Pacienti s předchozí anamnézou operace beder nebo kloubů; 2. Pacienti s vrozenou kostní deformitou; 3. Pacienti s bederním nádorem a infekcí v anamnéze; 4. Kognitivní funkce jsou omezené nebo duševní onemocnění nemůže spolupracovat se zobrazením.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Normální kontrolní skupina
Diagnostický test: Kvantitativní MRI zobrazení IR-UTE, UTE-MT, Maigc, Ideal IQ, DTI a IVIM
Náboráři byli rozděleni na osteoporózu, osteopenii a normální pomocí duální emisní rentgenové absorpciometrie.
Osteopenie
Diagnostický test: Kvantitativní MRI zobrazení IR-UTE, UTE-MT, Maigc, Ideal IQ, DTI a IVIM
Náboráři byli rozděleni na osteoporózu, osteopenii a normální pomocí duální emisní rentgenové absorpciometrie.
Osteoporóza
Diagnostický test: Kvantitativní MRI zobrazení IR-UTE, UTE-MT, Maigc, Ideal IQ, DTI a IVIM
Náboráři byli rozděleni na osteoporózu, osteopenii a normální pomocí duální emisní rentgenové absorpciometrie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nové MRI sekvence v diagnostice páteře a kloubu
Časové okno: 2 roky
Kvantitativní zobrazování magnetickou rezonancí (jako je IR-UTE, UTE-MT, UTE-T2*mapování, Maigc, Ideal IQ, DTI a IVIM) používané ke kvantitativní diagnostice degenerace disku, osteoporózy, osteoartikulární degenerace atd.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

31. července 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

30. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ZDWY.FSK.004

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit