Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nye MR-sekvenser i rygsøjle og led (NMSSJ)

5. april 2021 opdateret af: ShaoLin Li, Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Klinisk undersøgelse af nye MR-sekvenser i rygsøjle og led

Lænderygsmerter og osteoartikulær degeneration eller skade er den førende verdensomspændende årsag til år tabt på grund af handicap, og tegner sig for 17 % af alle patienter med handicap, og dens byrde vokser sammen med den stigende og aldrende befolkning. De anatomiske områder af den intervertebrale disk omfatter den centrale nucleus pulposus, den perifere fibrocartilaginous annulus fibrosus og de superior og inferior bruskende plader (CEP). CEP er et tyndt lag af hyalinbrusk placeret mellem den avaskulære intervertebrale disk og den knoglehvirvel endeplade. Endepladebrusken består af chondrocytter spredt gennem en ekstracellulær matrix af proteoglycaner, kollagen (type I og II) og vand. Det spiller en vigtig rolle i funktionen og homeostase. CEP er blevet betragtet som vejen mellem det stort set avakulære diskvæv og blodforsyningen i hvirvellegemet og giver således næring til diskceller. Mange muskuloskeletale væv, herunder CEP, brusk-knogle-grænsefladen af ​​led, enteser, sener og ledbånd, har komponenter med meget korte T2-værdier (meget mindre end 1 msek), som er størrelsesordener kortere end kernen i disken (~100 msek). I en konventionel pulssekvens, såsom protondensitetsvægtet spin-ekko (SE) eller hurtig SE, med standard klinisk snitprofil, er den minimale ekkotid (TE) typisk 10 msek., hvilket er meget længere end det, der er nødvendigt for at fange kortvarigt signal fra disse væv. For nylig er ultrakort ekkosekvens UTE-teknologi blevet introduceret, og TE-tiden kan være så lav som 0,008ms. Dette område af TE er tilstrækkeligt til at fange signaler fra bruskendepladen, før den henfalder. Med brug af ny MR-teknologi, såsom IR-UTE, UTE-MT, UTE-T2*mapping, Maigc, DTI og IVIM, som kan kvantitative væv, der tidligere har været "usynlige" ved konventionel MR-billeddannelse, og give billeddannelsesgrundlag for tidlig diagnose af skade på molekylært niveau. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge den kliniske anvendelsesværdi af forskellige MR-sekvenser i rygsøjlen og led.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Jin Liu, Master
  • Telefonnummer: 0086 756 2528321
  • E-mail: 602046738@qq.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Guangdong
      • Zhuhai, Guangdong, Kina, 519000
        • Rekruttering
        • The fifth affiliated hospital of sun yat-sen university
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle formodede patienter med osteoporose og lænderygsmerter opfylder inklusionskriterierne vil inkludere i denne undersøgelse. Og patienter, der opfylder kriterierne for den normale kontrolgruppe, vil inkludere i denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Patienten havde historie og kliniske symptomer på lænderygsmerter og ledsportsskade 2. Patienten havde en historie med osteoporose; 3. Der var ingen kontraindikation af MR; 4. Patienten, som har tydelig lumbal intervertebral diskdegeneration eller herniation eller osteoporose eller ledsportsskade fundet ved rutinemæssig CT- eller MR-undersøgelse, og de kliniske symptomer stemte overens med billedet.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Patienter med tidligere lænde- eller ledkirurgi; 2. Patienter med medfødt knogledeformitet; 3. Patienter med historie med lumbal tumor og infektion; 4. Kognitiv funktion er begrænset, eller psykisk sygdom kan ikke samarbejde med billeddiagnostik.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Normal kontrolgruppe
Diagnostisk test: Kvantitativ MR-billeddannelse IR-UTE, UTE-MT, Maigc, Ideal IQ, DTI og IVIM
Rekruttererne blev opdelt i osteoporose, osteopeni og normal ved dobbelt emission røntgenabsorptiometri.
Osteopeni
Diagnostisk test: Kvantitativ MR-billeddannelse IR-UTE, UTE-MT, Maigc, Ideal IQ, DTI og IVIM
Rekruttererne blev opdelt i osteoporose, osteopeni og normal ved dobbelt emission røntgenabsorptiometri.
Osteoporose
Diagnostisk test: Kvantitativ MR-billeddannelse IR-UTE, UTE-MT, Maigc, Ideal IQ, DTI og IVIM
Rekruttererne blev opdelt i osteoporose, osteopeni og normal ved dobbelt emission røntgenabsorptiometri.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nye MR-sekvenser i diagnosticering af rygsøjle og led
Tidsramme: 2 år
Kvantitativ MR-billeddannelse (såsom IR-UTE, UTE-MT, UTE-T2*mapping, Maigc, Ideal IQ, DTI og IVIM) bruges til kvantitativ diagnose af diskdegeneration, osteoporose, osteoartikulær degeneration osv.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. juli 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2020

Først opslået (Faktiske)

30. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ZDWY.FSK.004

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner