Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowe sekwencje MRI kręgosłupa i stawów (NMSSJ)

5 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: ShaoLin Li, Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Badanie kliniczne nowych sekwencji MRI kręgosłupa i stawów

Ból krzyża oraz zwyrodnienie lub urazy kości i stawów są główną światową przyczyną lat utraconych z powodu niepełnosprawności, stanowiąc 17% wszystkich pacjentów niepełnosprawnych, a ich obciążenie rośnie wraz z rosnącą i starzejącą się populacją. Anatomiczne obszary krążka międzykręgowego obejmują centralne jądro miażdżyste, obwodowy pierścień włóknisto-chrzęstny obwodowy oraz górną i dolną chrząstkę końcową (CEP). CEP to cienka warstwa chrząstki szklistej zlokalizowana między krążkiem międzykręgowym bez unaczynienia a kostną płytką końcową kręgów. Chrząstka płytki końcowej składa się z chondrocytów rozproszonych w pozakomórkowej macierzy proteoglikanów, kolagenu (typu I i II) i wody. Odgrywa ważną rolę w funkcjonowaniu i homeostazie. CEP uznano za szlak między w dużej mierze pozbawionymi naczyń tkankami dysku a dopływem krwi do trzonu kręgu, a tym samym zapewnia odżywianie komórek dysku. Wiele tkanek mięśniowo-szkieletowych, w tym CEP, granica chrząstki i kości stawów stawowych, przyczepów ścięgien i więzadeł, ma składniki o bardzo krótkich wartościach T2 (znacznie poniżej 1 ms), które są o rząd wielkości krótsze niż jądro dysku (~100 ms). W konwencjonalnej sekwencji impulsów, takiej jak echo spinowe ważone gęstością protonów (SE) lub szybka SE, ze standardowym profilem przekroju klinicznego, minimalny czas echa (TE) wynosi zwykle 10 ms, czyli znacznie dłużej niż czas potrzebny do uchwycenia krótkotrwały sygnał z tych tkanek. Niedawno wprowadzono technologię ultrakrótkiej sekwencji echa UTE, a czas TE może wynosić zaledwie 0,008 ms. Ten zakres TE jest wystarczający do przechwytywania sygnałów z płytki końcowej chrząstki, zanim ulegnie ona rozpadowi. Dzięki zastosowaniu nowych technologii MRI, takich jak mapowanie IR-UTE, UTE-MT, UTE-T2*, Maigc, DTI i IVIM, które umożliwiają ilościową analizę tkanek, które wcześniej były „niewidoczne” w konwencjonalnym obrazowaniu MR, i zapewniają podstawę obrazowania do wczesna diagnostyka urazu na poziomie molekularnym. Celem tego badania było zbadanie wartości zastosowania klinicznego różnych sekwencji MRI kręgosłupa i stawów.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Jin Liu, Master
  • Numer telefonu: 0086 756 2528321
  • E-mail: 602046738@qq.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Guangdong
      • Zhuhai, Guangdong, Chiny, 519000
        • Rekrutacyjny
        • The Fifth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy podejrzani pacjenci z osteoporozą i bólem krzyża spełniają kryteria włączenia do tego badania. A pacjenci, którzy spełniają kryteria normalnej grupy kontrolnej, zostaną włączeni do tego badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1. Pacjent miał historię i objawy kliniczne bólu krzyża i urazu sportowego stawów. 2. Pacjent miał historię osteoporozy; 3. Nie było przeciwwskazań do wykonania rezonansu magnetycznego; 4. Pacjent z wyraźnym zwyrodnieniem lub przepukliną krążka międzykręgowego odcinka lędźwiowego lub osteoporozą lub urazem sportowym stawów stwierdzonym w rutynowym badaniu CT lub MRI, a objawy kliniczne były zgodne z obrazem.

Kryteria wyłączenia:

  • 1. Pacjenci po wcześniejszych operacjach odcinka lędźwiowego lub stawowego; 2. Pacjenci z wrodzoną deformacją kości; 3. Pacjenci z wywiadem guza lędźwiowego i infekcji; 4. Funkcje poznawcze są ograniczone lub choroba psychiczna nie może współpracować z obrazowaniem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Normalna grupa kontrolna
Test diagnostyczny: Ilościowe obrazowanie MRI IR-UTE, UTE-MT, Maigc, Ideal IQ, DTI i IVIM
Rekrutujących podzielono na osteoporozę, osteopenię i normalną za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej z podwójną emisją.
Osteopenia
Test diagnostyczny: Ilościowe obrazowanie MRI IR-UTE, UTE-MT, Maigc, Ideal IQ, DTI i IVIM
Rekrutujących podzielono na osteoporozę, osteopenię i normalną za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej z podwójną emisją.
Osteoporoza
Test diagnostyczny: Ilościowe obrazowanie MRI IR-UTE, UTE-MT, Maigc, Ideal IQ, DTI i IVIM
Rekrutujących podzielono na osteoporozę, osteopenię i normalną za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej z podwójną emisją.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nowe sekwencje MRI w diagnostyce kręgosłupa i stawów
Ramy czasowe: 2 lata
Ilościowe obrazowanie MRI (takie jak IR-UTE, UTE-MT, mapowanie UTE-T2*, Maigc, Ideal IQ, DTI i IVIM) wykorzystywane do ilościowej diagnostyki zwyrodnienia dysku, osteoporozy, zwyrodnienia kostno-stawowego itp.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 lipca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ZDWY.FSK.004

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Absorpcjometria rentgenowska z podwójną emisją

3
Subskrybuj