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Nuove sequenze di risonanza magnetica nella colonna vertebrale e nell'articolazione (NMSSJ)

5 aprile 2021 aggiornato da: ShaoLin Li, Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Studio clinico di nuove sequenze MRI nella colonna vertebrale e nell'articolazione

La lombalgia e la degenerazione o lesione osteoarticolare sono la principale causa mondiale di anni persi a causa di disabilità, rappresentando il 17% di tutti i pazienti con disabilità e il suo carico sta crescendo insieme all'aumento e all'invecchiamento della popolazione. Le regioni anatomiche del disco intervertebrale comprendono il nucleo polposo centrale, l'anello fibroso fibrocartilagineo periferico e le placche terminali cartilaginee superiore e inferiore (CEP). Il CEP è un sottile strato di cartilagine ialina situato tra il disco intervertebrale avascolare e la placca vertebrale ossea. La cartilagine della placca terminale è costituita da condrociti sparsi in una matrice extracellulare di proteoglicani, collagene (tipi I e II) e acqua. Svolge un ruolo importante nella funzione e nell'omeostasi. Il CEP è stato considerato il percorso tra i tessuti del disco in gran parte avascolari e l'afflusso di sangue del corpo vertebrale e quindi fornisce nutrimento per le cellule del disco. Molti tessuti muscoloscheletrici, compreso il CEP, l'interfaccia cartilagine-osso di articolazioni articolari, entesi, tendini e legamenti, hanno componenti con valori T2 molto brevi (molto inferiori a 1 msec), che sono ordini di grandezza inferiori a quelli del nucleo di disco (~100 msec). In una sequenza di impulsi convenzionale, come spin-echo (SE) ponderato in densità protonica o SE veloce, con profilo di sezione clinica standard, il tempo di eco minimo (TE) è tipicamente di 10 msec, che è molto più lungo di quello necessario per catturare il segnale di breve durata da questi tessuti. Recentemente è stata introdotta la tecnologia UTE a sequenza di eco ultracorta e il tempo TE può arrivare fino a 0,008 ms. Questa gamma di TE è sufficiente per catturare i segnali dalla placca terminale della cartilagine prima che decada. Con l'utilizzo della nuova tecnologia MRI, come IR-UTE, UTE-MT, mappatura UTE-T2*, Maigc, DTI e IVIM, che possono quantificare i tessuti che in precedenza erano "invisibili" all'imaging RM convenzionale e fornire una base di imaging per diagnosi precoce del danno a livello molecolare. Lo scopo di questo studio era di indagare il valore dell'applicazione clinica di diverse sequenze MRI nella colonna vertebrale e nell'articolazione.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Jin Liu, Master
  • Numero di telefono: 0086 756 2528321
  • Email: 602046738@qq.com

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Guangdong
      • Zhuhai, Guangdong, Cina, 519000
        • Reclutamento
        • The fifth affiliated hospital of sun yat-sen university
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti sospetti con osteoporosi e lombalgia soddisfano i criteri di inclusione inclusi in questo studio. E i pazienti che soddisfano i criteri del normale gruppo di controllo verranno inclusi in questo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1. Il paziente aveva anamnesi e sintomi clinici di lombalgia e lesioni sportive articolari 2. Il paziente aveva una storia di osteoporosi; 3.Non c'erano controindicazioni alla risonanza magnetica; 4. Il paziente che presenta una chiara degenerazione del disco intervertebrale lombare o ernia o osteoporosi o lesioni sportive articolari rilevate dall'esame TC o RM di routine e i sintomi clinici erano coerenti con l'immagine.

Criteri di esclusione:

  • 1. Pazienti con precedente storia di chirurgia lombare o articolare; 2. Pazienti con deformità ossee congenite; 3. Pazienti con storia di tumore lombare e infezione; 4. La funzione cognitiva è limitata o la malattia mentale non può cooperare con l'imaging.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di controllo normale
Test diagnostico: risonanza magnetica quantitativa IR-UTE, UTE-MT, Maigc, Ideal IQ, DTI e IVIM
I reclutatori sono stati divisi in osteoporosi, osteopenia e normale mediante assorbimetria a raggi X a doppia emissione.
Osteopenia
Test diagnostico: risonanza magnetica quantitativa IR-UTE, UTE-MT, Maigc, Ideal IQ, DTI e IVIM
I reclutatori sono stati divisi in osteoporosi, osteopenia e normale mediante assorbimetria a raggi X a doppia emissione.
Osteoporosi
Test diagnostico: risonanza magnetica quantitativa IR-UTE, UTE-MT, Maigc, Ideal IQ, DTI e IVIM
I reclutatori sono stati divisi in osteoporosi, osteopenia e normale mediante assorbimetria a raggi X a doppia emissione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Nuove sequenze MRI nella diagnosi della colonna vertebrale e dell'articolazione
Lasso di tempo: 2 anni
Imaging MRI quantitativo (come IR-UTE, UTE-MT, mappatura UTE-T2 *, Maigc, Ideal IQ, DTI e IVIM) utilizzato per la diagnosi quantitativa di degenerazione del disco, osteoporosi, degenerazione osteoarticolare ecc.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2020

Completamento primario (Anticipato)

31 luglio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

30 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ZDWY.FSK.004

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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