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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04648605
소아 집중 치료실 입원 후 외상 후 스트레스 장애 (POETIC)
2022년 11월 14일 업데이트: University Hospital, Toulouse
중환자실에 입원한 신생아와 아동의 부모에서 발생한 외상 후 스트레스 장애
소아 소생술에서 입원 후 부모의 외상 후 스트레스 발달을 촉진하는 요소와 입원 시 초기 치료를 개선하기 위한 옵션은 알려져 있지 않습니다.
따라서 현재 소아 소생술 관리 데이터로 외상 후 스트레스 장애의 유병률을 설명하는 것이 중요하지만, 초기 관리를 최적화하기 위해 관련 요인을 설명하는 것도 중요합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
87
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Toulouse, 프랑스
- CHU Toulouse
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 소아 소생실에 입원한 0~18세 아동의 모든 부모
제외 기준:
- 프랑스어를 구사하지 못하여 설문에 응답할 수 없는 친권자.
- 친권자 2인 중 1인의 반대
- 미성년자 친권자
- 법관 또는 후견인의 보호 하에 있는 친권자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 질문
모든 부모를 위한 질문
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소아 소생술을 받는 입원 아동의 부모는 외상 후 스트레스 수준을 점수로 검증하는 검증된 설문지를 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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소아 소생술실에 입원한 신생아, 영유아의 부모들 사이에서 외상 후 스트레스 장애의 유병률.
기간: 입원 후 1개월에서 6개월 사이.
|
부모는 외상 후 스트레스 장애 체크리스트를 작성합니다.
점수가 44점 이상인 피험자는 외상 후 스트레스 장애에 의해 임상적으로 영향을 받는 것으로 간주합니다.
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입원 후 1개월에서 6개월 사이.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sophie Breinig, MD, CHU Toulouse
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 26일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 9일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 30일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RC31/20/0406
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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