Posttraumatická stresová porucha po hospitalizaci na dětské jednotce intenzivní péče (POETIC)
14. listopadu 2022 aktualizováno: University Hospital, Toulouse
Výskyt posttraumatické stresové poruchy u rodičů novorozenců a dětí hospitalizovaných na jednotce intenzivní péče
Prvky, které podporují rozvoj posttraumatického stresu u rodičů po hospitalizaci v rámci dětské resuscitace, a tedy možnosti zlepšení počáteční péče v době hospitalizace, nejsou známy.
Je proto důležité popsat prevalenci posttraumatické stresové poruchy současnými údaji o řízení dětské resuscitace, ale také případně popsat faktory s ní spojené za účelem optimalizace počátečního managementu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
87
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Toulouse, Francie
- CHU Toulouse
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni rodiče dětí ve věku od 0 do 18 let, které byly přijaty na oddělení dětské resuscitace.
Kritéria vyloučení:
- Držitelé rodičovské autority, kteří nemohou odpovědět na dotazník, protože nemluví francouzsky.
- Odpor jednoho ze dvou nositelů rodičovské pravomoci
- Menší držitelé rodičovských oprávnění
- Držitelé rodičovské autority pod ochranou spravedlnosti nebo opatrovnictví
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dotazník
Dotazník pro všechny rodiče
|
Rodiče hospitalizovaných dětí v dětské resuscitaci provádějí validovaný dotazník, který ověřuje míru posttraumatického stresu skóre.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence posttraumatické stresové poruchy u rodičů novorozenců, kojenců a dětí hospitalizovaných na dětské resuscitační jednotce.
Časové okno: Mezi jedním až 6 měsíci po hospitalizaci.
|
Rodiče vyplní Kontrolní seznam pro posttraumatickou stresovou poruchu.
Subjekty se skóre nad 44 budeme považovat za klinicky postižené posttraumatickou stresovou poruchou.
|
Mezi jedním až 6 měsíci po hospitalizaci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sophie Breinig, MD, CHU Toulouse
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. ledna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
9. března 2021
Dokončení studie (Aktuální)
9. března 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. listopadu 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. listopadu 2020
První zveřejněno (Aktuální)
1. prosince 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RC31/20/0406
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .